COVID-19研发动态:DNA疫苗启动临床试验,GSK合作推动抗体疗法进入2期临床试验

▎药明康德内容团队编纂
今日,世界卫生组织总干事(WHO)谭德塞博士在例行的新闻发布会上透露,新冠病毒病(COVID-19)仍然在给全世界的家庭、社区和国度带来繁重的压力,然而,它也激发惊人的激昂、联结和合作。在今天的新闻发布会上,Global Citizen组织和WHO结合公布,将在美国本地时间4月18日,举办一场名为“One World: Together at Home”的网上全球捐献演唱会。这场演唱会汇集了世界风行乐坛上的诸多明星,不只将活着界各地的电视台上播出,也将经由收集,在多个国度的视频网站上播出。
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图片起原:Global Citizen推特


“在我们向医务工作者的英勇起劲致敬的同时,One World: Together At Home旨在成为联结的源泉,鼓励全球的人们为终结COVID-19而起劲。”Global Citizen结合创始人Hugh Evans师长说。


WHO不只一次指出,终结COVID-19,需要社会上方方面面所有人的起劲和进献。我们需要志同道合,才能配合博得成功。下面,我们来看一看今天在COVID-19研发范畴的最新进展。


Inovio启动DNA疫苗1期临床试验,首例自愿者规划今日接种疫苗



今日,Inovio Pharmaceuticals公司公布,美国FDA已经接管该公司为新冠病毒候选DNA疫苗INO-4800递交的IND申请。该公司规划本周启动1期临床试验,第一名自愿者规划在今日接种疫苗。这是世界上第三款起头临床试验的新冠病毒候选疫苗,也是首款进入临床试验阶段的新冠病毒DNA候选疫苗。

Inovio公司斥地的INO-4800是基于该公司的DNA药物斥地..。这一..已经被用于斥地治疗HPV相关疾病、癌症和流行症的立异疗法和疫苗。DNA药物的道理是使用优化的DNA质粒,表达凭据较量法式选出的抗原卵白序列,激发身体的特异性免疫回响。今朝,INO-4800的临床前研究究竟与该公司的MERS疫苗一致。该公司的MERS疫苗已经完成1期临床试验,试验究竟表明,针对MERS的DNA疫苗INO-4700可以在95%的介入者中激发高水平的抗体,在接近90%的介入者中激发普遍的T细胞免疫回响。抗体回响的持续时间能够维持60周。


这一1期临床试验规划招募40名健康自愿者。自愿者将距离4周接管两次疫苗接种,估计在夏末获得最初的免疫回响和平安性数据


Inovio公司总裁兼首席执行官Joseph Kim博士说:“若是没有平安有效的疫苗,COVID-19大风行病或者持续危及人们的生命和生活。这一进展是全球抗击COVID-19疫情迈出的主要一步,也证实了DNA药物..可以快速斥地疫苗的能力。”


Ionvio公司首席执行官Joseph Kim博士在药明康德线上论坛分享疫苗斥地经验


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凭据世界卫生组织(WHO)在4月4日的统计,世界上至少有5个新冠病毒DNA疫苗斥地项目。今日,OncoSec公司公布,与Providence癌症研究所合作,将开展首小我体临床试验,磨练其候选疫苗CORVax12预防COVID-19的结果。这一候选疫苗也使用DNA药物手艺,表达新冠疫苗刺突卵白(S卵白)的特定序列。这一临床试验的奇特之处在于会同时向介入者打针该公司斥地的表达IL-12的DNA质粒,从而进一步周全激发免疫回响


日前,《新英格兰医学杂志》上揭橥的一篇综述透露,基于RNA和DNA手艺的新冠病毒疫苗在研发速度上具有优势。我们等候这些基于新手艺的立异候选疫苗在临床试验中早日获得积极究竟。


3-5个月内进行抗体疗法2期临床试验,葛兰素史克与Vir杀青合作



今日,葛兰素史克(GSK)和Vir Biotechnology公司结合公布,双方杀青研发合作,加速治疗COVID-19的在研疗法。这一合作的首要方针是加速斥地Vir公司的候选抗体VIR-7831和VIR-7832。这两款候选抗体可以以高亲和力与新冠病毒刺突卵白连系,在体外的细胞检测中示意出强力中和效应。若是获得监管许可,双方规划将在将来3-5个月中直接进行2期临床试验。

除此以外,双方将连系Vir公司独有的单克隆抗体手艺..,以及GSK在功能基因组学、CRISPR筛选和人工智能方面的特长,斥地可以靶向宿主细胞基因的抗冠状病毒化合物。


Vir公司首席执行官George Scangos博士说:“日渐显着的是,我们需要多种治疗手段(联用或依次使用)来完结新冠病毒的风行。此次冠状病毒的爆发很或者不是最后一次,从中获得的洞见将指导我们将来的科学研究策略。我们很愉快可以与GSK合作,它们拥有配合的研发策略,在疫苗方面的特长,以及可以将药物带给全世界患者的能力。”


Vir首席执行官George Scangos博士在药明康德线上论坛分享抗体斥地经验


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作为合作的一部门,GSK将对Vir进行2.5亿美元的投资。

加速斥地血浆衍生疗法,全球血浆领先公司杀青合作



今日,多门第界局限内领先的血浆产物斥地公司构成联盟,配合斥地治疗COVID-19的血浆衍生疗法。该联盟的首要方针,是斥地一款针对新冠病毒的多克隆超免疫球卵白药物。这款药物将不具有任何商标,它的方针是治疗患有严重并发症的COVID-19患者

这一联盟由武田(Takeda)和CSL Behring提议,到场的另外公司包罗Biotest,BPL,LFB,和Octapharma。联盟的专家们将在血浆收集,临床试验斥地和生产等要害方面进行合作。



斥地超免疫疗法需要从COVID-19康复患者中获取血浆,血浆中包含了针对新冠病毒的抗体。这些血浆随后将被输送到生产基地进行奇特处理,个中包罗有效的病毒失活和去除步伐,然后纯化成为产物。


非常时期需要勇敢的动作,”武田血浆衍生疗法部总裁Julie Kim密斯说:“我们杀青共识,经由合作而且将行业资源汇集在一路,我们可以加速潜在疗法的上市速度,而且提高潜在产能。我们邀请聚焦于血浆斥地的公司和研究机构到场我们的联盟。”

血浆疗法是COVID-19疗法斥地的一个主要范畴。近日美国FDA发布的声明中透露,基于以前治疗呼吸道病毒的经验和在中国进行的临床试验的初步数据,这些产物或者缓解COVID-19患者的症状严重水平,缩短染病时间。FDA正在经由多种渠道促进对康复者血浆的使用,包罗许可病院使用紧要IND(emergency IND)申请流程,敏捷为单个患者获得使用康复者血浆的许可。同时,FDA与梅奥诊所(Mayo Clinic)和红十字会等另外机构合作,为无法列入临床试验的患者供应使用血浆疗法的渠道。


参考资料:
[1] INOVIO Initiates Phase 1 Clinical Trial Of Its COVID-19 Vaccine and Plans First Dose Today. Retrieved April 6, 2020, from http://ir.inovio.com/news-and-media/news/press-release-details/2020/INOVIO-Initiates-Phase-1-Clinical-Trial-Of-Its-COVID-19-Vaccine-and-Plans-First-Dose-Today/default.aspx
[2] GSK and Vir Biotechnology enter collaboration to find coronavirus solutions. Retrieved April 6, 2020, from https://investors.vir.bio/news-releases/news-release-details/gsk-and-vir-biotechnology-enter-collaboration-find-coronavirus
[3] Global Plasma Leaders Collaborate to Accelerate Development of Potential COVID-19 Hyperimmune Therapy. Retrieved April 6, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200406005285/en
[4] Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Coordinates National Effort to Develop Blood-Related Therapies for COVID-19. Retrieved April 6, 2020, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-coordinates-national-effort-develop-blood-related-therapies-covid-19
[5] OncoSec Collaborates with Providence Cancer Institute to Conduct First-in-Human Trial of OncoSec's CORVax12, an Investigational Vaccine to Prevent COVID-19, Combining an Enhanced "Spike" DNA Sequence and TAVO™. Retrieved April 6, 2020, from https://ir.oncosec.com/press-releases/detail/2042/oncosec-collaborates-with-providence-cancer-institute-to
[6] Expanded Access to Convalescent Plasma for the Treatment of Patients With COVID-19. Retrieved April 6, 2020, from https://www.uscovidplasma.org/


注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案介绍。如需获得治疗方案指导,请前去正规病院就诊。


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