2件最期待的事：年底有望上市肾科重磅新药，此药有望纳入医保！

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肾性贫血是慢性肾病的常见并发症之一，不仅会使肾病患者的生活质量严重下降，更可加速肾病进展，显著增加心脑血管事件的发生风险。随着肾功能减退，肾性贫血的发生率也越来越高，贫血和肾病相互影响，相互恶化。临床研究表明，几乎没有临床症状的慢性肾病1期和2期人群就会有贫血问题，到了慢性肾病3期，这个比例达到了约50%，到了慢性肾病5期，也就是尿毒症期，几乎100%的患者都存在贫血的状况。

贫血伴随着肾病整个时期，和这些原因密切相关：1、肾功能损害导致促红细胞生成素的减少；2、长期营养不良，身体中作为造血原料的蛋白质减少，加上胃肠道对铁吸收障碍，导致贫血；3、肾性肾病患者常有出血倾向，比如牙龈出血、频繁抽血化验等；4、肾病患者血浆中存在红细胞生长抑制因子；5、继发性甲状腺功能亢进、继发性感染都会间接导致贫血发生。

目前我们治疗肾性贫血最有效的办法是，注射促红细胞生成素+静脉/口服铁剂。注射促红细胞生成素有可能引发不良心血管反应甚至死亡，静脉铁剂也存在很多安全隐患。因为依存性差、不方便、害怕注射等原因，很多患者没有得到及时治疗，贫血治疗达标率很低。

肾性贫血的治疗有了全新的革命性的认识和科研方向：低氧诱导因子

最初人们发现，运动员高山滑雪后红细胞数量明显增多，后来科研人员发现，缺氧状态下，缺氧细胞会产生一种物质，这种物质刺激肾脏分泌促红细胞生成素而促进红细胞的生成。这种缺氧诱导产生的物质称低氧诱导因子。低氧诱导因子可以调节多种基因转录，如刺激细胞生成、形成新生血管、铁代谢等。

于是，一种全新的口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂-罗沙司他应运而生。

有研究表明，罗沙司他可以诱导红细胞生成，而且是一种稳定的低氧诱导因子。因此，无论是尚未接受透析的慢性肾病患者或是需要透析治疗的末期肾病患者，都能使用罗沙司他治疗贫血，且不需要静脉补铁。同时，诱导的内源性红细胞生成素升高是适度且一过性的，耐受性良好，到目前为止没有发现心血管事件风险升高。这也表明罗沙司他具有独特的药理学和临床性质，目前数据提示罗沙司他口服、安全、有效，能够为肾性贫血患者提供更优的治疗方案。罗沙司他还有潜在的其他治疗作用，动物实验表明还有降血压和降血脂的作用。

目前罗沙司他已经在国际上率先完成了Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，有望成为历史上首个全球研发中国首发的1.1新药，是具有里程碑意义的全新突破。罗沙司他预计今年年底上市，更重要的是，医保目录动态调整的大门已经打开，如果罗沙司他能够尽快进入医保目录，无论对于政府的医保开支，还是患者的生活质量和经济负担，都将具备积极的意义。

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