全球紧急召回的中国药！这些常用药被曝强烈致癌！(2)

2018-07-24 19:45:52

中国仿制药“丑闻” [原文来自：www.ii77.com]

[好文分享：www.ii77.com]

2018年7月，冰岛。

总部位于冰岛的药厂阿特维斯（actavis）在欧洲享有盛名，许多高质量的药品，包括降压药，都是出自于这个小地方上的药物工厂。最近，这个药厂又要做一件有益于全世界高血压患者的事，那就是加工生产一批新的降压药，给世界高血压患者提供进一步的健康保障！

这批降压药就是著名的缬沙坦(valsartan)，这是一种常见的降压药物，商品名“代文”，香港译为“狄奥蔓”、..译为“得安稳”。缬沙坦具有降血压效果持久稳定，毒副作用小的特点，而且目前，缬沙坦已经撤销了专利，被用于许多仿制药生产。

既然是仿制药物，那么，各个国家就都可以放心生产了，于是乎，冰岛阿特维斯（actavis）药厂便将这种药物的加工工作，交给了中国浙江…

中国的制药厂明显没有让冰岛人失望，他们很快就完成了加工任务，将一批又一批的救命新药送至全世界，这下，全世界的高血压患者都笑了，自己的病症终于又能有更大的缓解了！

可是，在这个时候还没有人知道，这究竟是救命的神药，还是杀人的毒药…

就在这款药物大量流入市场之后，欧洲药品管理局EMA对这款新药实施了例行监测，对这次检测，EMA也只是例行公事，因为毕竟在actavis之前的降血压药品中，从未检测出违规物质…但是，这一次的检测却让EMA冷汗直流，他们瞬间意识到，事情可能已经闹大了！

本次事件影响到的药物

在这次的检测中，在这款全新的缬沙坦药物中，竟然检测出了一项极为危险的药物成分——N-亚硝基二甲胺！

这让EMA吓了一跳，他们赶紧联系了美国环境保护机构，向他们申请协助检测，而美国环境保护机构的工作人员在对药品实行检测之后，同样惶恐万分，因为的确，药物中含有对动物致癌率极高的N-亚硝基二甲胺！

什么是N-亚硝基二甲胺呢？为什么各国药物管理局一听到这个名字都惊慌失措呢？

N-亚硝基二甲胺N-Nitrosodimethylamine, NDMA），又称二甲基亚硝胺，具有强肝脏毒性，属IARC第2A类致癌物质。N-亚硝基二甲胺急性中毒可引起肝脏损伤、血液血小板计数下降、转氨酶浓度升高，还包括头痛，发烧，呕吐，腹痛，分散性皮下出血，嗜睡，恶心，腹泻等症状。较小剂量的长期暴露也可能增加肝癌风险。