国内首个获批的免疫肿瘤药物已正式上市，肺癌患者率先获益

记者了解到，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液，Nivolumab Injection）目前已在中国大陆获批上市，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

“今年的诺贝尔医学奖颁给了两位癌症免疫治疗研究的科学家，以表彰其在发现免疫检查点PD-1和CTLA-4中的重要贡献。可见免疫肿瘤治疗在推动癌症治疗发展中的重要作用。”福建医科大学附属协和医院副院长、胸外科主任陈椿教授表示，“作为中国首个，也是目前唯一获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂，欧狄沃的上市为晚期经治肺癌患者带来了新的治疗选择，具有非常重要的意义。”

激活人体自身免疫系统 

免疫肿瘤治疗备受关注

肺癌是我国最为高发的疾病之一，其发病率和死亡率居所有癌症之首。在中国，每年肺癌新发病例达78.1万例，相当于平均每10分钟就有15人罹患疾病。这一数字还在上升，预计到2020年，每年新发病例和死亡病例将分别超过80万和70万。

据福建省肿瘤医院首席专家黄诚教授介绍，从肺癌分类来看，85%左右的病人属于非小细胞肺癌，其中约有60%左右的患者具有驱动基因突变，对于这部分患者临床上我们可以使用靶向治疗，但对于没有基因突变的患者，目前二线治疗仍以化疗为主，治疗手段相对有限。

福建省肿瘤医院首席专家黄诚教授接受专访

“肿瘤免疫治疗主要是通过人体自身免疫系统来杀伤肿瘤，目前是肿瘤内科中非常重要的治疗手段，对于患者而言，使用免疫治疗一旦起效，生存时间将会明显延长。因此，在全球范围内，免疫肿瘤治疗是颇受重视的治疗手段，而免疫检查点抑制剂是目前国际肿瘤免疫治疗的主要研究方向。其中，PD-1/PD-L1，以及CTLA-4抑制剂就属于此类。”黄诚教授介绍道。

延长患者生存期

肺癌有望成为“慢性病”

过往数据表明，晚期NSCLC患者的五年生存率不到5%。通过一项经治晚期NSCLC临床研究(CA209-003)，欧狄沃带来了免疫治疗研究中随访时间最长的PD-1抑制剂临床研究数据，证实了欧狄沃将晚期NSCLC患者五年生存期从过去的不到5%提高到16%。患者的生存时间得到了延长。

欧狄沃在中国大陆的获批则是基于一项名为CheckMate-078的关键、随机III期临床研究。这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究，90%为中国患者，研究的主要终点为总生存期（OS）。该临床试验首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗，患者生存获益显著，死亡风险可降低32%。这与之前的国际大型多中心III期临床研究（CheckMate-017/-057）结果一致。而在亚组分析中，无论PD-L1表达与否，所有鳞癌和非鳞癌患者均能获益。

“凭借其超越标准化疗的稳定疗效及长期生存数据，欧狄沃已经成为《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肺癌诊疗指南》和《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》中唯一推荐用于肺癌治疗的PD-1抑制剂，是EGFR/ALK阴性非小细胞肺癌的二线标准治疗。“福建省肿瘤医院首席专家黄诚教授表示，”对于没有EGFR和ALK基因突变的患者，在其接受含铂治疗后出现疾病进展或不耐受时即可使用该药物，无需进行PD-L1检测。”

截至目前，欧狄沃已在超过65个国家及地区获得批准，在全球，欧狄沃已获批17项适应症，涉及肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等9个瘤种。

作为第一家在中国开展免疫肿瘤（I-O）治疗临床研究的公司，目前百时美施贵宝在国内已经和正在开展的I-O临床研究已有二十余项，其中大多数为III期临床研究，还将致力于探索免疫肿瘤（I-O）治疗在包括肝癌、胃癌、食管癌等在内的不同高发瘤种中的应用。

提醒

肺癌是我国最为高发的疾病之一，其发病率和死亡率居所有癌症之首，近年还呈现两个特点。

福建医科大学附属协和医院副院长、

胸外科主任陈椿教授接受专访

陈椿教授介绍，近期女性的肺癌发病率比较高，年轻化的趋势表现的非常突出。以前呼吁40岁以上，具有特殊的肺部疾病、吸烟等高危因素的人群进行检查，但是现在通过定期体检发现，很多年轻人肺部出现了病变。因此，定期体检非常重要。

第二个特点是，肺部多发性病变在增高。“以往我们治疗的病人是中晚期偏多，现在早期病人多了。以前的患者肺部以单发病变为主，而现在肺部多发性病变的情况越来越多。”陈椿教授同时表示，肺部的多发性结节不一定是肺癌，还有一些结核、真菌、免疫性的疾病，患者不必太恐慌，应该定期复查。