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[原创文章：www.ii77.com]
作者 天津医科大学总医院心内科杨清团队 吴成程 孙浩楠；点评专家 天津医科大学总医院心内科杨清教授 [原创文章：www.ii77.com]
新一代DES与早期DES相比是否具有明显优势？生物可降解聚合物涂层药物洗脱支架是否不劣于永久聚合物涂层药物洗脱支架？由于缺乏长期临床效果的评估，这些争议一直没有很好的进展。在（当地时间）2018年11月10-12日举行的美国心脏协会科学年会（AHA）上，Sebastian Kufner教授公布了新一代涂层药物洗脱支架（DES）10年效果的研究结果，及生物可降解聚合物与永久聚合物涂层药物洗脱支架长期效果的比较。结果显示，新一代DES在临床结果上优于早期DES（Figure 1）。生物可降解聚合物涂层西罗莫司洗脱支架和永久性聚合物涂层依维莫司洗脱支架在10年内的临床效果相当。
Figure 1
新一代DES与早期的DES对比
研究设计
该研究纳入德国两个心脏中心在2007年9月至2008年8月期间的2,603名患者，按2:1:1分为三组：新一代生物可降解聚合物涂层西罗莫司洗脱支架（Yukon Choice PC）组（BP-SES）1,299人、新一代永久聚合物涂层依维莫司洗脱支架（Xience）组（PP- EES）652人、早期永久聚合物西罗莫司洗脱支架（Cypher）组（PP- SES）652人，三组10年成功随访患者数分别为1,071、536和546，共计2,153人。（Figure 2）
Figure 2
研究流程图
研究入组标准：存在心肌缺血症状或客观证据+冠状动脉狭窄≥50%。排除标准：左主干病变及支架再狭窄病变。主要研究终点：MACE事件（包括10年内全因死亡率、心肌梗死和靶病变再次血运重建的发生率）。次要终点：10年内主要终点的独立事件发生率，10年内明确或可能的支架内血栓发生率。三组人群的临床特征及冠脉血管情况如下。（Table 1、Table 2）
Table 1
患者的临床特征
Table 2
患者的病变特征
研究结果
研究结果显示，新一代DES较早期DES在MACE事件（P =0.003）、10年全因死亡率（P =0.02）及明确的支架内血栓（P =0.03）方面具有明显优越性（Figure 3、Figure 4），在靶病变再次血运重建（P =0.15）方面差异无明显统计学意义（Figure 5）。在亚组分析中发现，BP-SES组与PP-EES组显示出相似的临床效果（Figure 6）。10年随访的临床结果详见Table 3。
Figure 3
MACE发生率
Figure 4
全因死亡率
Figure 5
靶病变再次血运重建
Table 3
10年随访的临床结果
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