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JNJ-56136379(JNJ-6379)是一种衣壳组装调节剂,通过抑制病毒生命周期的早期和晚期步骤来阻断乙型肝炎病毒(HBV)的复制。首项人体临床研究(NCT02662712)第一部分研究结果提示该药在健康受试者中安全性和耐受良好。
本次 2018 AASLD年会上,来自来自法国Croix Rousse医院的Zoulim F等报告了该项研究第二部分研究的数据,即多剂量JNJ-6379用于慢乙肝患者治疗的安全性,药代动力学和抗病毒活性。
研究方法
该项随机、双盲、安慰剂对照研究纳入了初治、无肝硬化的 HBeAg 阳性或阴性慢乙肝患者,随机分配至接受JNJ-6379治疗组或安慰剂组治疗28天,随访8周。4种JNJ-6379剂量治疗组的用药剂量分别为:25mg 每日一次(QD)(在100mg负荷剂量后; 8:4);75mg QD(8:4);150mg QD(9:3)和 250mg QD(9:3)。
研究结果
➤ 患者年龄21-58岁,男性77%,高加索人79%。
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