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有两个很多人特别熟悉的药物,特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊,即日停用、停产!
11月30日,国家药品监督管理局网站上发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。
国家药监局表示,根据《..药品管理法》第四十二条和《..药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价,认为:
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。
已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回。
据药品说明书显示——
该药物的每片成分为:对乙酰氨基酚162.5mg 、盐酸伪麻黄碱15mg 、特非那丁15mg,
适用于:感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。
根据国家药监局给出的资料,这两个产品涉及两家药企,分别是:丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。
序号 | 通用名称 | 生产企业 | 批准文号 |
1 | 特酚伪麻片 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 国药准字H10940182 |
2 | 特洛伪麻胶囊 | 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H19990093 |
如果您的家中还有特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊,请停止使用。
不仅仅是这两种药物,还有一些与感冒、咳嗽相关的药物近来被重新修改了药品说明书!
▍1. 含可待因感冒药:18岁以下禁用
国家药品监督管理局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告(2018年第63号)》,对说明书提出修订要求,【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。
这类药包括:氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共计29 个批号。
▍2. 双黄连注射剂:4周岁及以下儿童禁用
2018年6月11日,国家药品监督管理局发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
其中「禁忌」项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。对本品或黄芩、金银花、连翘之际及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
▍3. 柴胡注射液:儿童禁用
2018年5月29日,国家药品监督管理局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》,对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。
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