2018 SABCS | 早期乳腺癌保乳术后放疗选择：左手WBI，右手PBI

一般情况下，WBI需要进行 3 至 7 周，而PBI整个放疗周期≤1周，提高了乳腺放疗的便捷性及可及性。由于保乳手术后多数复发部位为原发部位，因此对于经认真筛选的患者，针对该靶点区域的 RT 结局PBI可能与 WBI 类似。

在12月4日至8日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，来自密歇根州庞蒂亚克MHP放射肿瘤研究所的Frank Vicini教授公布了一项为期10年的III期随机试验NSABP B-39/RTOG 0413的研究数据，比较了PBI在控制接受保乳手术治疗的女性患者同侧乳腺癌复发方面是否等同于WBI。

该研究纳入了4,216例原位导管癌或侵袭性N0或N1乳腺癌患者随机接受WBI或PBI治疗。根据疾病分期、绝经状态、激素受体状态、是否接受化疗进行分期。

WBI组患者接受5至6周的WBI治疗，总剂量50 Gy（2.0 Gy /每日）或50.4 Gy（1.8 Gy /每日），然后瘤床补量≥60Gy；PBI组患者接受多导管近距离放疗或球囊近距离治疗，总剂量34Gy（3.4Gy/每日2次，共10次），或三维适行放疗38.5Gy（3.85Gy/每日2次，共10次）。

主要研究终点为乳腺内复发（IBTR）时间，次要研究终点包括总生存期（OS）、无复发生存期(RFS)、无远处转移生存期（DFS）。

共有161例同侧IBTR事件，其中PBI组90例，WBI组71例（HR=1.22，90％CI，0.94-1.58）。试验设计要求90％CI的上限低于1.5，这意味着该研究未能达到其主要终点。然而，两个治疗组之间IBTR 10年累积发病率的绝对差异仅为0.7％（4.6％ vs 3.9％）。

WBI的10年RFS为93.4％，PBI为91.8％，HR为1.33（95％CI，1.04-1.69; P = .02）。 WBI为10年DFS为97.1％，PBI为96.7％，HR为1.31（95％CI，0.91-1.91; P = .15）。总生存率也相似，WBI和PBI的10年OS分别为91.3％和90.6％，HR为1.10（95％CI，0.90-1.35; P = .35）。

与WBI组相比，PBI组3级不良事件（9.6％ vs 7.1％）更高，4/5级不良事件发生率也略高（0.5％ vs 0.3％）。 两组之间继发性恶性肿瘤的发生率相似，正在进行其他分析以评估次要终点，包括生活质量和美容效果。

该研究未能达到其主要终点。尽管研究结果显示WBI和PBI在控制乳房局部肿瘤复发方面具有相同的疗效，但是两组之间在IBTR和RFI方面的差异很小。因此，对于一部分接受保乳手术的女性来说，PBI是可替代WBI的一种治疗选择。

参考文献：

[1] Vicini F, Cecchini R, White J, et al. Primary results of NSABP B-39/ RTOG 0413 (NRG Oncology): A randomized phase III study of conventional whole breast irradiation (WBI) versus partial breast irradiation (PBI) for women with stage 0, I, or II breast cancer. In: Proceedings from the 2018 San Antonio Breast Cancer Symposium; December 4-8, 2018; San Antonio, Texas. Abstract GS4-04.

[2] Major Trial: Partial Breast Radiation Good for Early Breast Cancer - Medscape - Dec 07, 2018.