医鹿合作 | 辅助消化内镜切除术用透明帽项目合作招募

内镜下黏膜切除术，是针对黏膜病变，如早期胃癌、伴有重度不典型增生的黏膜病变、大肠侧向发育型腺瘤、黏膜的可疑病变等，利用高频电切技术而进行的，将病变所在黏膜剥离而达到治疗目的或作大块组织活检而协助诊断目的的内镜下操作技术。

传统内镜黏膜切除是在内镜头端安装一种透明帽，通过负压吸引将病变吸入透明帽内，然后应用一种圈套器，将病变收紧于圈套器内，随后通电，应用高频电流产生的热能将病变切除。

目前市场上的透明帽均为固定内径，一般不超过2cm。针对病变组织较大的情况则无法使用。因为内径固定，所以针对不同的病变大小需要设计选择多种透明帽，设计、挑选和应用都非常不方便。

辅助消化内镜切除术用透明帽，包括插入管，支撑结构，调节支架，其特征在于，还包括用于改变调节支架内径的牵拉结构，牵拉结构与调节支架连接，所述支撑结构支撑调节支架，所述支撑结构与调节支架设置于插入管的同侧，设置于插入管内侧或外侧，所述调节支架由调节板与覆盖于调节板上的膜状结构构成。该结构可以通过牵拉结构改变调节支架的内径，进入时调节支架以最小内径进入，可以最小的微创口，达到指定位置后，调节到合适大小。

使用时，通过牵拉牵拉钢条的升降调节末端调节支架的口径大小。进入体内时，牵拉钢条牵拉至最高的位置，使调节支架的口径呈最小的状态，进入体内；进入体内接触相应的息肉或者肿瘤等病变组织时，通过下压牵拉钢条，使调节支架下移，增大透明帽口径。当达到息肉或者肿瘤等病变组织的大小时，套住息肉或者肿瘤等病变组织，并启动上方的负压吸力，紧紧吸住，此时在吸力的作用下，调节支架上的膜状结构会紧贴在支撑环上，防止漏气，此时再通过触发结构释放绝缘橡皮圈，套扎住病变组织，然后用常规圈套器通电，应用高频电流产生的热能将病变切除。

（1）市场前景分析

我国是消化道肿瘤的高发国家，而前五位最常见恶性肿瘤中，胃肠道肿瘤占据三席，分别为胃癌（第2位）、大肠癌（第4位）和食管癌（第5位）。目前我国肿瘤防治的战略方针已确定为“关口前移，重心下移”，早期发现消化道肿瘤成为临床和科研工作的核心。随着内镜筛查工作的普及以及诊断技术的提高，必然会有越来越多的早期胃肠肿瘤被发现。

据《2018中国癌症报告》统计，我国消化道肿瘤占全部癌症发病率的43.3%。另根据《2015年中国癌症数据报告》，我国每年胃癌新发病例67.9万例，死亡病例49.8万例，平均每天有近1.2万人被确诊患癌，其中食管、胃、结肠癌占近40%。

（2）权威专家介绍

吴东，北京协和医院消化科副教授，硕士生导师。

2003年在北京协和医学院获八年制医学博士学位。2003～2006年任北京协和医院内科住院医师，2007年在美国加州大学旧金山医学院（UCSF）接受住院医师..，同年被选为北京协和医院内科总住院医师。2008年任北京奥运村综合诊所内科负责人。2009年起先后任北京协和医院消化科主治医师、副教授。连年被评为北京协和医院优秀住院医师，优秀总住院医师，优秀主治医师，优秀临床带教。2010年获“全国卫生系统青年岗位能手”称号。2014年被评为北京协和医院首届杰出青年。2016～2017年在新西兰奥克兰大学任访问学者，从事急性重症胰腺炎的基础和临床研究。

迄今发表学术论文及文章120余篇，主编专著3部（曾获2013年全国卫生行业优秀畅销书），参编10余部，第一发明人国家专利3项。学术任职包括中华医学会内科学分会青年委员、循证医学学组委员；中华医学会消化病学分会青年委员、胰腺病学组委员、疑难重症与临床思维协作组委员、营养支持协作组委员。中国医师协会胰腺病学专委会青年委员，内镜专委会委员。北京医学会内科学分会委员和消化病学分会委员。任《中华消化杂志》、《中华消化内镜杂志》、《中国实用内科杂志》通讯编委；《中华全科医师杂志》和《英国医学杂志》（中文版）编委。2018年8月任国家卫健委青年创新中心主任。是中华全国青年联合会第12届委员。

内科基本功扎实，知识结构全面，在内科临床思维和疑难病例诊治方面有一定造诣。主要研究方向包括胰腺病学、消化内镜、临床流行病学。

（3）专利技术

辅助消化内镜切除术用透明帽为北京协和医院消化内科优秀青年专家吴东主任及其团队成员共同研发，已经于2018年获得国家实用新型专利授权证书，拥有国家自主知识产权，本产品适用于不同病变大小的切除，且无需选择特定型号的透明帽；当支撑结构与调节支架设置于插入管外侧时，沟槽及牵拉结构通道的设置可以有效保证调节支架合理有效的改变内径大小；在完成对病变组织的吸引后，用绝缘橡皮圈准确套扎病变，防止通电后对周围正常组织的伤害。

专利已经获得授权，拥有国家自主知识产权，目前已经小规模批量生成小样产品，并已经在临床推广试用，且试用效果良好。现如今，该专利产品正在大规模推广应用中。

北京预立生科知识产权代理有限公司将围绕该产品进行路障式专利布局，确保辅助消化内镜切除术用透明帽的技术控制和竞争优势。

北京预立生科知识产权代理有限公司，是中国为数不多的生物医药领域专利申报管理及技术转化公司，我们致力于与医院、医疗器械生产或研发等相关企业进行合作。

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