一颗糖丸救国救民！送别小儿麻痹症防治功勋顾方舟！（附脊灰研发进展）

作者：焦萌萌、洪杰

1月2日3时35分，中国..优秀..，著名的医学科学家、病毒学专家，中国医学科学院原校长，北京协和医学院原校长，北京协和医学院一级教授顾方舟，因病医治无效，在北京逝世，享年92岁。

20世纪50年代，有一种病在国内流行很厉害，这就是脊髓灰质炎，简称脊灰，俗称小儿麻痹症，它可能引起轻重不等的瘫痪。这种病多发于七岁以下的儿童，有些孩子可能因此手不能动了，有些可能不会走路了，最严重的是没办法自主呼吸，而且一旦得病就无法治愈。

1957年，顾方舟研究小组带领了一个研究小组来到..军事医学科学院，调查了国内几个地区脊髓灰白质炎患者的粪便标本后，从北京、上海、天津、青岛等十二处患者的粪便中分离出脊髓灰质炎病毒并成功定型，并发表了《上海市脊髓灰质炎病毒的分离与定型》。这项研究，是我国首次用猴肾组织培养技术分离出病毒，并用病原学和血清学的方法证明了I型为主的脊灰流行，为预防脊髓灰质炎的进一步传播提供了必要的流行病学资料。

1959年3月，当时的卫生部决定派顾方舟等人到苏联考察脊灰疫苗的生产工艺。当时，美国和苏联均研制出了脊髓灰质炎疫苗，疫苗分为活疫苗和死疫苗两种，死疫苗安全、低效、昂贵，活疫苗便宜、高效但安全性仍有疑问。美国已大规模推广死疫苗的接种。但顾方舟发现，美国Salk研究的死疫苗虽有效果，但控制脊灰流行的效果不如人意，只能防止已经感染病毒的患者不发病，不能阻止脊灰病毒在人群中的传播。此外它的费用昂贵，需要注射三次，每次的注射费用高达五美元。他还发现，美国病毒学家Sabin还发明了活疫苗，但始终无法进行安全性试验。

1959年12月，经卫生部批准，中国医学科学院与在北京卫生部生物制品研究所协商，成立脊灰活疫苗研究协作组，顾方舟担任组长，进行脊髓灰质炎疫苗的研究工作。

经过一番波折通过动物实验后，进入了临床试验阶段。按照顾方舟设计的方案，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三期。Ⅰ期临床试验主要观察疫苗对人体是否安全，有无副作用，只需少数人受试。Ⅱ期临床试验是安全性和药效的初步评价。1960年，在成立了专门机构、制定了研究方案后，2000人份的疫苗在北京投放，结果表明，疫苗安全有效。Ⅲ期临床试验，是对疫苗的最终大考：流行病学检测。顾方舟将受测人群从2000人一下子扩大到450万人，在北京、天津、上海、青岛、沈阳等大城市展开了试验。近一年的密切监测表明，各市脊灰发病率产生了明显的影响。与1959年相比降低1-12倍，未服疫苗组发病率比服疫苗组高7.2-20倍。Ⅲ期临床试验的成功也预示了顾方舟研究的疫苗可以投入生产。

试生产成功后，脊灰歼灭战全国正式打响。1960年12月，首批500万人份疫苗生产成功，在全国十一个城市推广开来。

1965年，全国农村逐步推广疫苗, 从此脊髓灰质炎发病率明显下降。

1978年我国开始实行计划免疫, 病例数继续呈波浪形下降。

1981年起，顾方舟从“脊灰”病毒单克隆抗体杂交瘤技术入手研究。1982年，顾方舟研制成功“脊灰”单克隆抗体试剂盒，在“脊灰”病毒单克隆抗体杂交瘤技术上取得成功，并建立起三个血清型、一整套 “脊灰”单抗。

1990年, 全国消灭脊髓灰质炎规划开始实施，此后几年病例数逐年快速下降。

2000年，世界卫生组织证实，我国成为无脊髓灰质炎国家。

关于其髓灰质炎

截至目前，根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，在全球范围内，脊髓灰质炎疫苗共有78种，已上市32种，其中联合疫苗有17种。可以看出，联合疫苗的上市成功率更大。

数据来源：CPM新药研发监测数据库

从国内进展来看，2015年1月14日，原国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）的生产..申请。该疫苗通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株（Sabin株），经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒，结合灭活疫苗生产工艺制备而成。 它不仅提高了疫苗接种的安全性，也打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产的垄断。

2015年6月30日，自主研制的国家1.1类创新疫苗产品Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）正式上市。

目前，国内共有2家企业有脊髓灰质炎疫苗，分别是中国医药集团和北京科兴生物。

注：部分整理自徐源著《顾方舟传》 江苏人民出版社出版