打HPV疫苗究竟安全吗?真相是这样的

“谎称‘预防宫颈癌’HPV疫苗的噩梦终于到来:美国法院开始庭审HPV疫苗审批机构和企业可怕的腐败!”这几天,一个叫做“陈一文顾问”的微博账号,发布的消息在网络上流传。 [原创文章:www.ii77.com]


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这个账号称,“庭审披露:HPV疫苗‘临床试验’的死亡率(85/100,000)竟然达到宫颈癌死亡率的37倍!‘临床试验’期间受孕儿童出生缺陷是对照组的5倍,流产率增加了一倍,接种HPV疫苗女孩的生殖问题是背景率的10倍!”


打HPV疫苗究竟安全吗?真相是这样的
被广泛传播的谣言截图。


死亡、儿童出生缺陷、流产、生殖问题……这些字眼让许多打了HPV疫苗的姑娘们感到恐慌。但事实真相究竟如何呢?趁着大过年的,就来为大家仔细剖析一下。


消息来自著名极端反疫苗网站


首先,要看一下这个消息是从哪里来的。如果发布消息的源头不靠谱,基本上也能大概判断这件事情的可信程度了。


根据“陈一文顾问”的发布,这一长篇消息译自美国《捍卫儿童健康团队》网站(childrens health defense.org)发布的一篇文章,标题翻译为《法庭聆讯HPV疫苗的科学推动诉讼向前迈进》。


Plus君打开这个网站,找到了这篇原文,名字叫做Court Hears Gardasil Science and Moves Forward。Gardasil即是默克公司生产的HPV疫苗“加卫苗”,国内译作“佳达修”。


Plus君发现,这一网站上面充斥着各种反疫苗的内容以及煽动性的言辞。其所登载的对疫苗的指控,不仅仅针对HPV疫苗,也针对乙肝疫苗、流感疫苗等;在针对HPV疫苗的内容中,除了近两天引发热议的这篇,还有不少文章指控HPV疫苗导致女性不孕、导致儿童自闭症等。

查询国外的新闻报道就会发现,这篇文章提到的这一庭审,在美国并无正经大媒体进行过报道。如果真的涉及到无数人的健康安全,肯定是轰动全国乃至全球的大新闻,为何却只有这样的网站进行报道呢?


长期监测显示HPV疫苗具有安全性


当然,不管这些消息来源何处,大家关心的是,HPV疫苗带来的这些严重副作用本身是否事实?


在中国,由于HPV疫苗上市的时间并不久,可能还不足以累积起足够的数据。但在批准国内上市之前,HPV疫苗也进行了足够长时间的临床试验,获得了安全有效的证据。在国外,关于HPV疫苗的安全性,更是已经有了很多的深入的研究,得到了很多可靠数据。


自从2006年起,目前获得美国FDA(美国食品和药物管理局)批准问世的HPV疫苗有三种,分别是二价、四价和九价HPV疫苗。


在获得FDA许可之前,每种疫苗都经过多年的临床试验,以确保疫苗的安全性。其中,二价疫苗的研究对象超过3万名女性,四价疫苗的研究对象超过2.9万名女性和男性,九价疫苗的研究对象超过1.5万名女性和男性。这些临床试验的结果表明,HPV疫苗是安全有效的。


即使在获批后,美国CDC(疾病预防控制中心)和FDA也仍然持续监测HPV疫苗接种后可能发生的罕见或新的问题,从这些长期的监测数据中,可以获知HPV疫苗的安全性证据。


●接受HPV疫苗会导致死亡吗?


从2006年6月到2017年12月,在美国已接种了超过1亿份的HPV疫苗。在由美国CDC和FDA疫苗不良事件报告系统(VAERS)的报告中,HPV疫苗最常报告的症状包括:头晕、晕倒、头痛、恶心、发烧,还有疼痛、红肿,以及手臂接种位点的肿胀。


在这些所有的不良反应中,其中6%被归类为“严重”,大约22%的VAERS报告与健康问题无关,报告的原因可能是不适当的疫苗储存或向不推荐的人接种疫苗。


需要注意的是,VAERS作为一个早期预警系统,所提供的安全数据具有一定局限性,通常无法确定是否确实是疫苗导致了报告的不良事件。虽然一些报告说不良事件可能是由疫苗接种引起的,但另一些可能是巧合,与疫苗接种无关。


根据美国CDC官方统计,从2014年12月获批到2017年12月的3年里,大约有2900万剂的九价HPV疫苗在美国被接种。在这期间,美国VAERS收到了疫苗接种后的7244份报告,97%为非严重性事件报告,并没有显示死亡率增高。

在剩下的3%严重不良反应报告中,是否有死亡事件呢?其中,VAERS收到了7份死亡报告。在这些报告中,只有2例通过医疗记录审查、尸检报告或死亡证明并进行了核实。其他报告为传闻,并无足够的信息确认死亡的发生。而需要再次强调的是,接种HPV疫苗后的死亡,并不意味着HPV疫苗导致了死亡。


此外,从2006年6月到2015年9月,美国接种了8000万剂HPV疫苗,VAERS在收到四价疫苗后死亡的117份报告中,许多无法进一步研究,因为报告中没有足够的信息证实已经死亡。在51份报告中,CDC审查了医疗记录、尸检报告或死亡证明,并证实了受种者的死亡。


在对每一例四价或九价HPV疫苗接种后发生的死亡病例进行仔细审查,CDC认为,并无证据表明HPV疫苗与报告的死亡之间存在因果联系。


打HPV疫苗究竟安全吗?真相是这样的

美国CDC网站对HPV疫苗的安全问题有详尽的解答。


●HPV疫苗是否会引发女性的生殖问题?


CDC、FDA和其他组织开展的疫苗安全监测和研究均显示,目前还没有证据表明HPV疫苗会导致女性的生殖问题。


美国CDC指出,在HPV疫苗获得许可之前,其安全性在临床试验中已得到广泛研究。这些研究发现,与服用安慰剂的女性相比, HPV疫苗组的女性闭经情况并无明显区别。在HPV疫苗临床试验中,并未有POI(原发性卵巢功能不全)的报道。


反而是HPV疫苗的接种可以预防不孕情况的发生。因为,HPV疫苗接种可以预防导致宫颈癌的人乳头瘤病毒感染,而宫颈癌的治疗或会导致女性不能怀孕。


●HPV疫苗是否会造成女性受孕后生下缺陷儿童?


目前,HPV疫苗没有被批准或推荐给孕妇。然而,一些孕妇因为不知道自己已经怀孕而接种了HPV疫苗。这种情况下是否会导致她们生下有出生缺陷的儿童?


美国CDC指出,CDC和疫苗生产商已经监测在怀孕期间接种HPV疫苗的安全性,“每一种疫苗的制造商都建立了妊娠记录处,以跟踪接种疫苗孕妇的结局,密切监测并未发现任何健康问题。”所以美国CDC表示,如果接种了HPV疫苗,后来得知怀孕的女性,无需恐慌。


VAERS也监测了妊娠期间接种了HPV疫苗女性的妊娠结果。从2006年6月到2013年12月,在对VAERS(来自公众,而非制造商)的报告中,有147份关于妊娠期接种四价HPV疫苗的报告,并未有胎儿意外不良事件的发生。


FDA、NIH和CDC被疫苗公司收买?


这篇文章中还指控,生产HPV疫苗的默克公司通过捐款等手段收买了NIH(美国国立卫生研究院)、CDC、FDA等国家研究及监管机构,隐瞒了其严重不良反应。那么,上述来自美国CDC等机构的长期监测研究结果就不可信了。


但其实,HPV疫苗已在全球150多个国家上市,其中已有超过80个国家将其纳入国家免疫规划,包括英国、美国、澳大利亚等发达国家。众多国际临床试验对HPV疫苗的有效性、安全性及保护期进行了评估,普遍认为HPV疫苗安全有效。


2017年5月,WHO(世界卫生组织)更新了HPV疫苗立场文件,明确指出,“WHO认识到宫颈癌的重要性,以及其他HPV相关疾病也是全球公共卫生问题,再次强调建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划。”


文件指出,WHO疫苗安全咨询..(GACVS)定期审查HPV疫苗的安全性证据。“..审查了现有的上市后监测数据,数据来自美国、澳大利亚、..等国家以及疫苗厂商。所有来源的数据表明3个疫苗的安全性仍然令人放心。” 2016年1月,GACVS得出结论,现有证据未提示HPV疫苗有任何安全性顾虑。上市后监测表明,全身反应一般为轻度,具有自限性。


如果说美国CDC和FDA被疫苗企业收买,这样一家企业有这么大的能量去收买全球这么多个国家的医生和药监部门,以及WHO这样的国际性权威组织吗?


最后,Plus想说的是,中国每年有十几万宫颈癌发病者,疫苗本来是规避宫颈癌这一女性杀手的有力手段。目前HPV并不强制,由公众在详细了解它接种的获益与风险后,自主选择接种。这种情况下,渲染夸大甚至编造疫苗的健康风险,对公众是极不负责的。



即使谣言能被及时辟谣,也会有大量的女性被迷惑,放弃了来自疫苗的保护,暴露于本可以避免的威胁下,实在是令人痛心。


■小贴士

哪些人不应进行HPV疫苗接种(九价)?


任何对HPV疫苗的任何成分或以前对HPV疫苗有过严重过敏反应的人,均不应该接种疫苗。任何有严重过敏反应的人,包括对酵母过敏的人,都应该在接种疫苗前告知医生。


不推荐孕妇使用HPV疫苗。然而,在怀孕期间接种了HPV疫苗也无需引起恐慌。母乳喂养者也可接受疫苗接种。


轻微症状(如低热、感冒,流鼻涕,或咳嗽)者,仍然可以接种疫苗。如有中度或重度症状者,应该等到病情好转后再接种。


(来源:南方+)

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