TCT 2018｜葛均波：向世界推展来自中国的TAVR新器械

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VitaFlow是一种自膨胀式，采用PET裙边设计的牛心包瓣膜。VitaFlow瓣膜采用低密度、大孔格设计，降低了冠脉阻塞的风险，为冠状动脉通过留有充足的备用空间，保证了瓣膜释放过程中能灵活对齐。同时采用内外裙设计，密封效果更佳，在减少组织损伤的同时，有效减少了瓣周漏的发生。另外，还具有为钙化瓣叶设计的强径向支撑力。VitaFlow瓣膜输送系统中的机动化手柄使用简单。释放过程中导丝更易操控，手动撤回也较为容易。内外轴（shaft）加固的设计使瓣膜更为稳定、精确。输送外径为16/18F。

VitaFlow的临床研究纳入110例手术患者，结果显示，30天全因死亡率为0.9%，1年时全因死亡率为2.7%。1年时卒中发生率4.5%，主要心血管并发症发生率为2.7%，冠脉阻塞率为1.8%，起搏器植入率为19.1%（Figure 1）。另外，1年时没有中重度瓣周漏事件发生，轻微瓣周漏发生率为29%，其余71%的患者没有发生瓣周漏。

Figure 1

第二代VitaFlowII主动脉瓣膜可回收系统具有以下特点：1. 精准释放：系统中的瓣膜释放可回收功能，在有效提高手术成功率的同时，也为术者提供了便利，满足了介入手术在精准度方面的需求。即在发生瓣膜位置错误时，系统将再次定位并重新释放。2. 小规模瓣膜适应16F小型输送外径。3. 增强了输送系统的内外管结构。4. 容易操纵的机动化手柄。

Venus A是由猪心包构成的自膨胀式人工主动脉瓣膜，由三片裙体、三个瓣叶缝制成一体。具有23、26、29和32mm四种尺寸，输送系统前端为19F。可为严重钙化瓣膜提供更强的径向支撑力。并于2017年5月通过CFDA认证。葛均波院士指出，中国患者存在更为严重的主动脉瓣膜钙化现象（Figure 2）。Venus A与CoreValve相比，能提供更强的扩张力。因此，Venus A瓣膜是适合中国人瓣膜病特点的瓣膜支架。

Figure 2