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10月23日-10月25日,国家食品药品监督管理局发布了大批医疗器械主动召回的通知。
包括GE在内,10家医疗器械公司召回了过万件产品!
其中召回数量最多的是浙江京环医疗用品有限公司,一共召回了在中国销售的39万支一次性使用静脉输液针。召回原因是企业自查发现“合格证”上生产日期和失效日期印刷位置颠倒,产品本身不存在质量问题。
企业主动召回是对产品和客户负责任的表现。细节决定成败,更不用说是医疗器械这种,一旦出现细微的问题就会影响到整个临床治疗,以及患者生命安全的产品了。
企业能够“自查发现”和“主动召回”说明企业对自身监管有力,在之后的生产经营中企业也应该先这样继续严格要求自己。
以下是对23-25日国家食药监局发布的召回通知的归纳:
10月23-15日医疗器械召回名单
在这批召回中,同样值得注意的是,杭州华威医疗用品有限公司,以及宁波吉丽医疗器械有限公司本次召回产品的原因皆为“在国家医疗器械抽检中发现产品不符合..产品标准要求”。
近年来,国家对医疗器械的监督检查力度不断加大,光是10月就飞检并责令停产了6家医疗器械企业。照这个势头看来,今后的国家抽检只会多不会少,而且会越来越细致与严格。
附,10月23日-10月25日医疗器械召回报告详细内容:
滁州国康医疗仪器有限公司
贝恩医疗设备(广州)有限公司
邦美微固定公司Biomet Microfixation
广州德朗医疗设备有限公司
浙江京环医疗用品有限公司
宁波吉丽医疗器械有限公司
爱科来医疗科技(平湖)有限公司
杭州华威医疗用品有限公司
深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司
通用电气医疗系统(中国)有限公司
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