未通过GMP认证，这家药企停产！

11月19日，天津市市场监督管理..发布2018年第3期不予核发药品GMP认证公告。 [好文分享：www.ii77.com]

公告称，根据《..药品管理法》及其实施条例规定，经该委审核，天津市津钢氧气厂医用氧GMP认证检查不符合规定要求不予通过，不予核发医用氧《药品GMP证书》。

根据国家药监局数据得知，上述企业只有一张GMP证书，为TJ20130027，认证范围为医用氧（气态），有效期截至2018年10月27日。没有GMP证书，企业就不能生产，也就是说，这家企业目前需要停产！

据医药观察家网了解，该市今年还发布两个不予核发GMP认证的公告，分别为天津世纪天龙药业有限公司的硬胶囊剂GMP认证和天津市博爱生物药业有限公司的贴膏剂GMP认证。

经查询数据得知，天津世纪天龙药业有限公司有两张GMP证书，分别为TJ20130021【认证范围：胶囊剂（含中药提取）】，有效期至2018年8月22日；另一张为TJ20170125【认证范围为：中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、水飞、发芽、发酵、煨制、燀制）】，有效期至2022年1月25日。

天津市博爱生物药业有限公司也有两张GMP证书，分别为TJ20150085【认证范围为：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂、合剂、贴膏剂（激素类）[含中药前处理、中药提取]】，有效期至2020年11月23日；另一张是TJ20120006【认证范围为：贴膏剂】，有效期至2017年11月23日。

也就是说，天津世纪天龙药业有限公司需要停产硬胶囊剂，天津市博爱生物药业有限公司需要停产贴膏剂！

内容来源：医药观察家网整理（微信号：yyguancha）

作者：ispring