一文速览 | 2020 ASCO-GI 精选结直肠癌重磅研究进展汇总

配景

在II期CheckMate 142临床研究中，纳武利尤单抗+低剂量伊匹木单抗在转移性结直肠癌（mCRC）中显露出壮大而持久的临床获益，而且作为微卫星高不不乱性/DNA错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）转移性结直肠癌的一线疗法具有精巧的耐受性。本次会议发布了更长时间的随访究竟。

方式

初治、MSI-H/dMMR 转移性结直肠癌患者每2周接管纳武利尤单抗3 mg/kg+低剂量伊匹木单抗（每6周1 mg/kg），直到疾病进展或治疗中止，首要终点是研究者评估的客观缓解率（ORR）。

究竟

中位随访13.8个月时，所有45例患者的ORR为60％（95％CI 44.3-74.3）。分层身分包罗岁数、ECOG PS评分状况、既往辅助/新辅助治疗情形和突变状况，各亚组疗效情形与总人群一致。7例患者（16％）发生了3-4级治疗相关不良事件，3例患者（7％）因随意级别治疗相关不良事件而中止治疗。后续将发布更长时间随访的研究数据，包罗缓解率、生存率和平安性数据。

结论

纳武利尤单抗+低剂量伊匹木单抗示意出壮大而持久的临床获益，而且耐受性精巧。亚组疗效与总体人群一致。纳武单抗结合低剂量伊匹木单抗或者会成为MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者一线治疗新方案。

配景

III期结肠癌患者接管CAPOX治疗时，3个月疗程与6个月疗程疗效相当，而接管mFOLFOX6治疗的患者并非如斯。本研究评估了前瞻性IDEA法国队列研究中mFOLFOX6亚组患者（占入组患者的90％）中免疫评分（IS）的预后和展望价格。

方式

1200例有可用肿瘤样本的患者被随机分派接管3个月（n=593）或6个月（n=607）mFOLFOX6方案治疗。经由免疫组织化学方式测定肿瘤细胞和侵袭性边缘中CD3+和细胞毒性CD8+T细胞的密度，经由数字病理学定量并使用预设的临界值将其转化为免疫评分。各组中使用免疫评分展望无病生存（DFS），并在多变量Cox模型中进行调整。

究竟

在免疫评分的二分类剖析中，423例（43.5％）和550例（56.5％）患者离别为低免疫评分组和中高免疫评分组。低评分组患者复发或灭亡风险较高（HR=1.60，95％CI 1.27-2.01，P<0.0001）。低免疫评分和中高免疫评分的3年DFS率离别为66.34％（95％CI 61.54-70.69）和77.66％（95％CI 73.86-80.97）。在多变量剖析中，免疫评分与T/N分期连系剖析时，仍与DFS自力相关（P=0.0007）。在总人群（P=0.0566）和TN亚组（低风险T1-3, N1 vs 高风险T4和/或 N2；P=0.0015）中，分歧治疗持续时间（3个月 vs 6个月）的免疫评分展望DFS方面值具有统计学意义。3个月治疗组中，中高免疫评分组患者的3年DFS为71.5％（95％CI 65.7-76.6），而6个月组为83.8％（95％CI，78.8-87.8）(HR=0.528; 95% CI 0.372-0.750; 对数秩P=0.0004)；在低风险和高风险患者中均有临床获益（所有P≤0.010）。6个月mFOLFOX6治疗组中低免疫评分患者无显著获益(HR=0.836, 对数秩P= 0.269)。

结论

免疫评分在接管mFOLFOX6治疗患者具有展望价格。固然统计学差别很显着，但历久治疗获益的展望价格仍需要在外部验证队列中进一步确认。