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中药饮片包装应相符药用要求。


中药材净选过程工艺流程图

质量掌握要点:

1、遴选整顿:除去杂质、非入药部位和变质失效者。

2、遴选整顿方式:挑撰、风选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、搽、碾串等方式。

3、各类药材接纳的方式:

根及根茎类:挑撰、剪、切、刮、剔除、刷等方式;

种子果实类:风选、筛选、碾串等方式;

全草类:挑撰、剪等方式;

花叶类:挑撰、剪、切等方式;

皮类(茎皮及根皮):挑撰、剪、切、剔除、搽、刷等方式;

藤(茎)木类:切、刮、剪等方式;

树脂类:挑撰、剔除、刮等方式;

菌藻类:挑撰、刷、刮等方式;

动物类:剪、切、刮、搽、刷等方式;

矿物类:剔除、刮、搽碾、串等方式

4、洗药:洗涤至无泥沙、无另外杂质为止

5、质量要求:经遴选整顿后的药材必需分档加工,无伪品,无虫蛀、霉变、走油变色,无杂质。

质量指标:

1、根、根茎、藤木、叶、花、皮类,泥砂和非药用部位等杂质不得跨越2%。

2、果实、种子类,泥砂和非药用部位等杂质不得跨越3%。

3、全草类,不许可有非药用部位,泥砂等杂质不得跨越3%。

4、动物类,附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得跨越2%,

5、矿物类,夹石、非药用部位等杂质不得跨越2%。

6、菌藻类,杂质不得跨越3%。

7、树脂类,杂质不得跨越3%。

8、需去毛、刺的药材,其未去净茸毛和硬刺的药材不得跨越1%。

搜检方式:

取定量样品,过二号或三号筛筛净灰屑,拣出非药用部位等杂质,归并称重较量。

中药材软化(水处理)过程生产工艺流程图


质量掌握要点:

1、分档:中药材在水处理过程中,应按巨细、粗细、软硬水平等离别处理,注重把握气温、水量、时间等前提。除必需浸泡者外,一样都应对峙“少泡对润”、“药透汁尽”的原则。

2、水处理方式:喷淋、淘洗、浸泡、漂洗、润渍等方式。

根及根茎类:质地较硬的根及根茎类药材多采用淘洗、浸泡、漂洗等方式;质地软的根及根茎类药材多采用喷淋、润渍等方式;

种子果实类:喷淋、淘洗等方式;

全草类:喷淋、淘洗等方式;

叶类:喷淋、淘洗等方式;

皮类(茎皮及根皮):喷淋、淘洗等方式;

藤(茎)木类:浸泡、漂洗、润渍等方式;

菌藻类:喷淋、略漂洗等方式,冬虫夏草不宜用液体处理;

动物类:漂洗、浸泡、润渍等方式。

3、蒸煮软化:部份药材与水接触易发生有交成份的转变,不宜直接与冷水处理的药材。黄芩需滚水喷淋、蒸煮过到软化水平。

质量要求:

必需无泥沙等杂质,无伤水、靡烂,无霉变异味,软硬平均适度。

质量指标:

1、喷淋:经清水喷洒或喷淋的药材应略润或润透。未润透后水分过大的不得跨越5%。

2、淘洗:经清水淘洗、冲刷或抢水洗的药材,不得伤水。水分过大和未透者不得跨越5%。

3、浸泡:经清水或液体辅料浸泡的药材,应软硬适度,未泡透的不得跨越5%,伤水的不得跨越3%。

4、漂洗:经漂洗需去除腥味、咸味、毒性或需浸洗透心的药材,漂洗后应无或微有腥味、咸味,内无白心,有毒药材略有麻辣味,不得有霉变、腐臭、酸败。

5、润渍:经清水润过的药材,应软硬适度,不伤水、不酸败,润透水平一致。未润透的不得跨越5%。

搜检方式:

1、取定量样品,用下列方式拣出未润透和水分过大的药材,归并称重较量。

(1)刀劈:质地坚硬药材用刀劈开,心里应有潮湿陈迹。

(2)指掐:团块状药材用指甲应能掐入药材表体。

3)穿刺法(针刺法):用钢针穿刺药材中心应无坚硬感。

(4)弯曲:长条形药材用手弯曲应曲而不折断。

(5)口尝:口尝断面应无异味。

(6)鼻闻:应有该药材特有气息,无异味。

2、外观土壤较重的药材,取定量样品置清水中淘(冲)洗,洗水不得有显着的沉积物。

中药材切制过程生产工艺流程图


质量掌握要点:

1、片型:质地坚硬的根及根茎类、藤木类和部份动物角类药材切制成极薄片0.5mm以下;质地较硬的根及根茎类、藤木类、部份种子果实类、部份动物类药材切制成薄片1~2mm;质地疏松或坚韧的根及根茎类、菌类药材厚片2~4mm(切制斜片:厚度数2~4mm、直顺片:厚度2~4mm);部份质地坚韧的根及根茎类、藤木类药材切制成全草类药材切制段:长10~15mm;部份菌类药材切制成块:8~12mm方块;皮类(根皮及茎皮)药材切制成丝:皮类丝宽2~3mm;顺类药材要切制成丝:叶类丝宽5~10m。

2、极薄片不得跨越该品种尺度厚度的0.5mm;薄片、厚片、丝、块不得跨越尺度1mm;段不得跨越尺度的2mm。

3、异形片不得跨越10%。

4、手工切制:手工切制把持时,将软化好的药材,整顿成把(“把活”)或单个(“个活”)置于要床上,用手或特制的压板向要口推进,然后按下刀片,即饮片。饮片的厚薄长短,以推进距离掌握。

5、机械切制:利扭转式切药机或剁切式切机,将软化的药材置于特制的送药器内,开念头器,即切成饮片,饮片的厚薄长短需由送药链的速度及切片与切药面间距掌握。

搜检方式:

取定量样品拣出异型片较量。


中药材破碎处理生产工艺流程图


质量掌握要点:

破碎:矿物药、部份种子果实类药、部份菌类等不宜切制的药材,根药材入药需进行破碎。

质量要求:

最粗粉:能悉数经由一号筛,经由三号筛的不跨越20%;

粗粉:能悉数经由二号筛,经由四号筛的不跨越40%;

中粉:能悉数经由四号筛,经由五号筛的不跨越60%;

细粉:能悉数经由五号筛,含经由六号筛的不少于95%;

最细粉:能悉数经由六号筛,含经由七号筛的不少于95%

极细粉:能悉数经由八号筛,含经由九号筛的不少于95%

搜检方式:

取定量样品,用划定筛号过筛,称重较量。

中药饮片半制品干燥过程生产工艺流程图


质量掌握要点:

1、人工干燥:行使蒸气烘干、干燥箱烘干或炕干方式对水处理、切制、破碎、炮制后的饮片进行干燥时,要注重掌握温度,一样饮片干燥温度不跨越80℃;含挥发性成份的饮片,干燥温度不跨越60℃。

2、天然干燥:行使天然阳光干燥时,注重掌握周边情况对饮片的影响,饮片不宜直接与地面接触,防止污染,影响饮片质量。部份花类药材不宜直接在阳光下曝晒,防止变色,需要有必然的遮光办法。

质量要求:

干燥后的饮片,必需干湿平均,连结固有、气息,片型整洁。

质量指标:

1、水分:饮片7~13%个体品种除外,

2、干燥后不得变色。

搜检方式:

取定量样品,按《..药典》2005版附则中测定水分方式进行中药饮片水分测定。

中药饮片炮炙生产工艺流程图


质量掌握要点:

1、炒制:

在中药饮片炒制过程中,注重掌握温度。炒制过程中,火力要平均,络续翻动。凭据药材的特征和炮的要求,把握投料前锅的预热度及投料后的炒制火力、时间和法式。

2、炒制辅料:

炒制用的辅料要适量。

3、炒黄:

适宜种子果类药材。将净药材或饮片置热锅内,文火炒至外观呈..或较原色稍深,或膨胀兴起,种皮破,并透出固有香气时,掏出放凉,防止炒黄的药物焦化。

4、炒焦:

适宜种子果类药物。将药材或饮片置热锅内,用中火炒至外观呈现焦..或焦褐色,断面颜色加深,并透出焦香气息或达到划定水平,掏出,放凉。炒焦易燃的药材,可喷洒量清水或炒干或晒干。炒焦的药物多用中火,防止炭化。

5、炒炭:

将净选或切制和的药物,置炒制容器内,用武火或中加热,炒至药材外观呈现焦黑色,内部颜色呈焦..或焦褐色。或划定水平时,喷淋清水少许,熄灭火星,掏出,晾干。注重炒炭存性,防止药材灰化。

6、加辅料炒:

是指药物与固体辅料配合拌炒的方式。常用的方式有麸炒、土炒、米炒。

①麸炒:用武火将锅烧热,撒入定量麦麸,至冒烟时投入药物,快速平均翻动,炒至药物外观呈焦..或..,麦麸呈焦黑色时,掏出,筛去麦麸,放凉。一样每100kg药物,用麦麸10~15kg。麸炒的药物要求干燥,以免药物粘附焦化麦麸。多用中火,防止药物焦化。

②土炒:将土研成细粉,置于锅内,武火加热,炒至呈活状况时,投入净药物拌炒,至外观平均挂上一层士粉,物外观呈焦..,光彩平均。并透出药物固有的香气时,掏出,筛去土粉,放凉。一样药物100kg药物,用土粉20~25kg。

③米炒:先将锅炒热,到场定量的米和净药物,络续翻炒至米呈焦..,药物变色或至划定水平时,掏出,筛去焦米,放凉。一样每100kg药物,用米20Kg。

7、炙法:

是指药物到场液体辅料拌炒的方式。凭据辅料的分歧。炙法可分为蜜炙、酒炙、盐炙、油炙、姜汁炙、米泔水炙等。

①蜜炙:先拌蜜后炒药,蜜炙时,应将炼蜜加适量开水稀释后,到场净药物或饮片中拌匀,闷透,置锅内,文火炒至药物颜色加深,不粘手,或划定水平时,掏出,放凉,客闭贮存。一样100kg药物,用炼蜜25kg。

②酒炙:取净药材或饮片,到场定量黄酒拌匀,如不易拌匀是坷将酒加适量水稀释后与药物拌匀,闷透,置锅内,文火炒至近干,或药物颜色加深,或至划定程时,掏出,放凉。除尚有划定外,一样每100kg药物,用黄酒10kg。

③醋炙:先拌醋后炒药,取净药物或饮片,加定量醋拌匀,如不易拌匀时,可将醋加适量水稀释后,与药物拌匀,闷透,置锅内,文火炒至近干,或药物颜色加深,或至划定水平时,掏出,放凉。一样每100kg药物,用醋10~30kg。

④盐炙:先拌盐水后炒药,取净药物或饮片,加盐水拌匀,闷透,置锅内,用文火炒至药物外观呈..或微带焦斑,或划定水平时,掏出放凉。一样每100kg药物用食盐2kg。

⑤油炙:用油炸或油拌炒药材的方式,常用芝麻油、羊脂油,使药材炙后酥脆、易于破碎,有效成分易煎出,并可祛毒。将油置锅中熬至微沸,投入药材,随时翻动,炙炸至药物外观呈..或焦..,油润酥松,光彩平均。掏出晾凉。用油量视炸炙药材几多而定。

⑥姜汁炙:生姜捣烂,榨取其汁,与药材拌匀焖润使姜汁吸尽,置锅内文火炒至微黄或..,略见焦斑,光彩平均,有辅料香气时掏出。一样为每公斤药材用姜汁100—250毫升。

⑦米泔水炙:用米泔水喷洒湿润,置锅内用文火炒至微..药。

8、烫制:

常用的辅料有净砂子、蛤粉、滑石粉。烫后的药物外观呈焦..或黄褐色,光彩平均,兴起泡酥或爆裂起花。须醋淬的应有醋香气,干燥,不得有辅料。

①炮:药材用武急切炒,敏捷掏出,使外观焦黑爆烈,内部成分未散失。

②沙烫:拔取颗粒平均干净之粗砂,置锅内加热至100℃以上,放入药材翻炒,使药材平均受热,外观逐渐兴起,内部组织由坚硬转为松脆,直至外观焦黄,倒入铁筛中筛去沙粒。需要醋淬者,可乘热倾入醋中,掏出晾干使用。

③蛤粉烫:蛤粉受热传热较沙慢,烫药不易焦。动物胶类常用蛤粉烫,使表里受热平均,质坚忍转为松脆。把持方式同砂烫,此外,还有效滑石粉炒烫、蒲黄烫炒者,其烫制方式同上。

9、蒸制:

是将净药材或切成品直接或到场液体辅料拌匀后置于蒸罐或笼中隔水加热进行蒸制的方式。蒸制后的药物外观略兴起,内无生心,光彩黑润,有辅料特有气息。

10、煮制:

是指将净药材或切成品加水或液体辅料共煮的方式。首要分为清水煮、矾水煮、醋煮、药汁煮、豆腐煮等。煮制时用“武火煮沸,文火煮透”。

①清水煮、矾水煮:煮后药物表里应光彩一致,无白心;有毒药材必需煮至口尝无麻辣感或微有麻辣感,《药典》划定有含量测定的品种应按《药典》划定执行。

②醋煮:取净药物或饮片,加定量醋拌匀,置锅内煮至透习为度。煮后药物外观..或棕褐色,有醋香气。一样每100kg药物,用醋10~30kg。

③药汁煮、豆腐煮:药物外观较原色加深,光彩平均。

④燀制:药物在滚水中短时间处理的方式,燀至种皮由皱缩到舒展,能搓去皮时,捞出,放入冷水中,有助于除去非药用部门,及损坏酶的活性,使有效成分得以留存。

11、煨制:

将药材用湿纸、面团包裹置于炭火中,烘房中烘烤,或放于锅内烫炒的方式,药物外观较原色加深,光彩平均,有特别香气。以除去晦气于治疗的油脂、挥发性物质,达到缓和药性的目的。

①面裹煨:将面粉加水和成团块,包裹药材,放锅内以热沙土烫煨,或直接放人炭火中,煨至面黄黑为度,除皮备用。

②纸浆煨:  行使粗厕纸将药物包裹三层以上,放入水中湿透,置锅内热沙中或炭火中煨至焦黄为度。

③隔纸煨:将药材切成饮片,平铺在厕纸上、药片上又铺纸,纸上又铺药,如许层层堆起,置炉火旁烘烤,使部门挥发性成分及油脂,受热渗到厕纸中,以减低烈性和副感化。

 ⑤直接煨:将药物直接埋于无焰之灰火中,使药物受热而发泡或近裂,质地松脆。

12、煅制:

用强火烧制药物的方式,使药材松脆、机能改变、有效成分易于煎出,药材易于加工破碎。药物外观无光泽,表里光彩一致,酥脆易碎或内呈蜂窝状,不得灰化。煅可分为明煅、暗煅两类,各类煅法要按具体品种来把握把持过程和煅的时间,如矿石类要煅到红透为度,时间宜长;贝壳类只要煅至微红为度,时间宜短,煅得不透,不克使药疏松,煅得太甚,使之灰化,则失去药效。

①明煅:将药材直接置火上或锅内煅烧。直火煅烧至药材红透为止,如磁石、天然铜、礞石、牡蛎、石决明等;或将药物置坩锅内煅,使熔化、发生气泡,待完全冷却后掏出,如白矾煅后为枯矾,硼砂(月石)煅后为煅月石等;亦有将直火煅红之药材,敏捷投入醋或药汁盆中,使其酥脆易碎,可频频煅淬。

②暗煅:(焖煅或干馏):  将药材放于锅中,上盖一小锅,合缝处以黄泥封固,上压一重物,小锅上放数粒米,以文火烤烧,等米变焦黄,停火后掏出药材,本法适于煅炭。

13、抽芽类:

将灿稻、大夏、黑大豆等用水浸湿润,在必然温度下使其抽芽。抽芽之目的,首要在于增加药物的健脾和胃,助消化,解表邪的感化。注重抽芽的温度和芽的长度。一样抽芽时的温度掌握在18~25℃摆布,适当的避光并选择有足够氧气,通风精巧的场地和容器进行抽芽。抽芽的种了应取新颖、成熟、丰满的果实或种了,要求抽芽布满在85%以上。

14、发酵类:

将药物加水加温,在必然温湿度前提下,使其发酵生上菌丝。如六神曲、半夏曲做成小块后,用草或麻袋盖紧,待其发酵药物外观有黄白色霉衣,无霉气,不腐臭,有药材固有气息,掏出晒干。不得检出黄曲霉、活螨等致病菌。

15、制霜:

将含油脂的药物去壳研碎.用数层厕纸纱布包裹、压榨去其油脂,频频数次至无油为度,所得粉末称“霜”。

水飞:  系借药物的微粒巨细分歧,在水中有分歧的沉降速度,以制取微细粉末的一种方式。一样常用于矿物类药材,把持时把已经破碎的药物加水共研,研至乳钵底部无响声时,再加较多的清水搅拌,如许药材天然细浮粗沉,倾倒出上部的混悬液,然后再将剩下的粗末持续加水研磨,如斯频频把持,至悉数药材都酿成混悬液为止。将混悬液归并静置沉淀,倾出清水,将沉淀物晒干研细备用。

质量要求:

炮炙后的饮片应连结原片型,光彩平均,炮灸适度,药屑杂质应严厉掌握在划定的局限内

质量指标:

1、炒制:分为清炒和加辅料炒。

(1)清炒:是指不加辅料的炒法。分为炒黄、炒焦、炒炭。

①炒黄:药物外观微黄或兴起或爆裂,光彩平均,有药材固有气息,生片、糊片不得跨越2%,药屑杂质不得跨越1%。

②炒焦:药物外观焦褐色,光彩平均,有焦香气,生片、炭化片不得跨越3%,药屑杂质不得跨越2%。

③炒炭:药物外观黑色,闺阁焦褐色或焦..,存性,并根基留存原片型。生片和完全炭化片不得跨越5%,药屑杂质不得跨越3%不许可灰化。

(2)加辅料炒:是指药物与固体辅料配合拌炒的方式。常用的方式有麸炒、土炒、米炒。

①麸炒:药物外观呈焦..或..,光彩平均,有药材固有气息,生片、湖片不得跨越2%,药屑杂质不得跨越2%。

②土炒:药物外观呈焦..,光彩平均。生片、湖片不得跨越2%,药屑杂质不得跨越3%。

③米炒:炒至米呈焦..,饮片较原色稍深,光彩平均。生片、湖片不得跨越2%,药屑杂质不得跨越1%。

2、炙法:是指药物到场液体辅料拌炒的方式。凭据辅料的分歧。炙法可分为蜜炙、酒炙、盐炙、油炙、姜汁炙、米泔水炙等。

(1)蜜炙:光彩平均,有光泽,不粘手,有辅料香气。生片、湖片不得跨越2%,药屑杂质不得跨越0.5%,水分不得跨越15%。

(2)酒炙:药物外观呈..或微带焦斑,光彩平均,有辅料香气。生片、湖片不得跨越2%,药屑杂质不得跨越1%,水分不得跨越13%。

(3)醋炙:药物外观呈..或微带焦斑,光彩平均,有辅料香气。生片、糊片不得跨越2%,药屑杂质不得跨越1%,水分不得跨越13%。

(4)盐炙:药物外观呈..或微带焦斑,光彩平均,有辅料香气。生片、湖片不得跨越2%,药屑杂质不得跨越1%,水分不得跨越13%。

(5)油炙:药物外观呈..或焦..,油润酥松,光彩平均。生片、湖片不得跨越2%,药屑杂质不得跨越0.5%。

(6)姜汁炙:药物外观呈..,光彩平均,有辅料香气。生片、湖片不得跨越2%,药屑杂质不得跨越1%,水分不得跨越13%。

(7)米泔水炙:药物外观呈微..,光彩平均。生片、湖片不得跨越2%,药屑杂质不得跨越1%,水分不得跨越13%。

3、烫制:

常用的辅料有净砂子、蛤粉、滑石粉。烫后的药物外观呈焦..或黄褐色,光彩平均,兴起泡酥或爆裂起花。须醋淬的应有醋香气,干燥,不得有辅料。僵片、生片、糊片不得跨越2%,药屑杂质不得跨越3%,醋淬品水分不得跨越1%。

4、蒸制:

是将净药材或切成品直接或到场液体辅料拌匀后蒸制的方式。蒸制后的药物外观略兴起,内无生心,光彩黑润,有辅料特有气息。未蒸透的不得跨越3%。

5、煮制:

是指将净药材或切成品加水或液体辅料共煮的方式。首要分为清水煮、矾水煮、醋煮、药汁煮、豆腐煮等。

(1)清水煮、矾水煮:煮后药物表里应光彩一致,无白心;有毒药材必需煮至口尝无麻辣感或微有麻辣感,《药典》划定有含量测定的品种应按《药典》划定执行。未煮透的不得跨越2%。

(2)醋煮:煮后药物外观..或棕褐色,有醋香气。未煮透的不得跨越2%。

(3)药汁煮、豆腐煮:药物外观较原色加深,光彩平均。不得有辅料残渣,未煮透的不得跨越2%,杂质不得跨越2%。

6、煨制:

药物外观较原色加深,光彩平均,有特别香气。未煨透的和糊片不得跨越5%。杂质不得跨越3%。

7、煅制:

药物外观无光泽,表里光彩一致,酥脆易碎或内呈蜂窝状,不得灰化。未煅透及灰化者不得跨越3%,杂质不得跨越2%。

8、抽芽类:

谷类芽长<5mm,豆类芽长5~10mm。抽芽率不得低于85%,芽超长者不得多于20%。

9、发酵类:

发酵药物外观有黄白色霉衣,无霉气,不腐臭,有药材固有气息。不得检出黄曲霉、活螨等致病菌。

搜检方式:

1、 取定量样品,拣出生片、糊片、僵片,称重较量。

2、取定量样品,拣出杂质,草类、藐小种子类过三号筛,其他类过二号筛。药屑、杂质归并称重较量。

3、 量样品按《药典》法测定水分。

4、 抽芽类:

(1)取定量样品,拣出未抽芽者称重较量抽芽率。

(2)取定量样品,拣出芽过长者称重较量。

5、 发酵类:取定量样品,做卫生学搜检,不得检出黄曲霉、活螨等致病菌。

中药饮片包装生产工艺流程图


质量掌握要点:

1、中药饮片包装应相符药用要求。中药饮片的包装(纸箱)上或标签上要标示生产企业的名称、地址、德律、采用的炮制规范、生产许可证号、净重、生产日期、生产批号,并在外包装箱上标有防潮、防热、防压等警示标记。

2、 包装的中药饮片质量必需相符划定尺度,水份要求掌握在划定局限。

3、在分装包装室内进包装,每次只能一个品种一个批号的进行功课,不克有两个或两个以上的分歧品种分歧批号的中药饮片进行分装功课。

4、计量要求正确,正确到±0.5%。封品细密,标签、质量及格证上项目规范、完整,相符国度关于中药饮片包装治理的划定要求。

5、制品入库实时,按中药饮片贮藏前提进行保留。  


I 版权声明

本文起原"药师帮"编纂/白芷,版权归权力人所有。

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  10. 10 罕见病遗传密码再获破译!全新肺动脉高压疾病基因被发现

    北京协和病院心内科荆志成传授团队发现罕有病特发性肺动脉高压(IPAH)的全新疾病基因前列腺素合成酶(PTGIS),该基因的罕有变异可注释6.1%的IPAH患者病因。研究同时发现,携带P

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