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医生依据循证医学指导疾病医疗,是最佳决策吗?最近《新英格兰医学杂志》专栏刊文:真实世界数据来自现实环境的信息,能补充和完善经典的临床试验获取的数据,进一步辅助医生对疾病诊疗做出最佳决策。
通常,医生依据循证医学指导作出对疾病的诊疗决策,包括来自随机对照临床试验数据信息。
建立在循证基础上的决策方法,强调从精心设计和分析研究中使用循证医学的证据信息。
虽然以循证医学为基础的实践被认为是保障安全有效医疗实践的“黄金标准”,但临床试验仍然无法反映更大群体的差异性,包括受试者年龄、种族或性别比例等。临床试验还可能有意排除有合并症或服用其他处方药的患者受试者。
近日《新英格兰医学杂志》专栏刊文指出:真实世界的证据来自对现实世界数据的分析,能有效地补充从经典的临床试验获得的数据信息。
今天,除了医院环境之外,医生从院外获取患者的大量诊治和康复数据信息,例如,利用远程监控、可穿戴设备、疾病随访登记、电子健康档案,以及医疗保险索赔和账单记录等等。
当然,来自临床循证的数据依然是临床决策的基础。但是,医生现在可以将来自真实世界的数据信息与之整合,使得治疗决策更加有理有据。
临床医生也意识到患者群体不可能总与临床试验需求相匹配。在允许范围内,他们也会调整方案。例如,一种被证实对白人男性患者有效的药物可能对亚裔女性患者不起作用。
借助新的分析技术,医生们可以通过对个体结果数据进行聚合分析,进而评估在循证指南中没有提及到的治疗获益或潜在风险。
可见,尽管医生会根据观察结果调整方案,但最好是为医生提供一种可靠的分析技术,并且系统化分析真实世界数据和数据结构变化。
在这种情形下,EMR数据、保险索赔数据、个人健康数据、处方数据以及相似患者和群体的相关信息,通过与临床试验的循证数据相结合,增加分析引擎,对所有可用信息进行分析,并生成针对特定患者的治疗选项。
举例讲,治疗一位心衰病人,循证指南会推荐了一种特定药物,如噻嗪类利尿剂。然而,药房记录则提示患者曾拒绝接受这种药物治疗。一般情况下,病人不接受某种药物的治疗,很可能的原因是出现了未披露的副作用或不良反应。
应用这种分析技术可以预先检测某些具有相似特征(年龄、性别和生活环境)的患者正在经历的副作用,进而警示其他医疗服务机构,通过替换其他处方药来提高患者的依从性。
来自真实世界的治疗和预后数据的聚合分析,有助于医疗机构采取更有效的医疗实践。
例如,对EHR数据和保险理赔数据的分析,可能会发现心脏手术后患者在特定的康复机构进行康复理疗,预后更好;而骨科术后患者则在一个完全不同的康复机构才会恢复得更好。
总之,应用循证医学证据,结合现实世界数据整合的分析技术,不仅能提高医生的决策能力,对患者的个性化需求,也能给予更好的个体化治疗,或针对区域化患者群体的需求,提供患者亚群体的治疗方案,为患者带来最佳预后,在促进大众健康的同时,节约公共医疗服务资源。
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