国内一支70万的“救命药”，国外只卖205元？医保局回应

2020-08-08 00:33:32

一支特效的救命药，国外只卖41澳元（约合205元人民币），国内要卖70万？

比来，一个自媒体发布的“求药”信息受到了普遍的存眷。

文章称，湖南一刚满1岁男婴因患上罕有病“脊髓型肌萎缩（SMA）”躺在病院9个多月，急需特效药救命，而特效药诺西那生钠打针液一支就需70万元人民币。这让家景通俗的男孩家庭濒临绝望。

[原创文章：www.ii77.com]

诺西那生钠打针液。图据美通社 [转载出处：www.ii77.com]

这事实是什么药？为何国表里差距这么大？

看到网上的“求药”信息，为了弄清楚诺西那生钠在国内的订价情形，广东一位母亲欧阳密斯向国度药品监视治理局提交了公开诺西那生钠订价等相关信息的申请。

提交的公开信息申请表

除了这位市民，还有一名律师也曾以此体式向国度药监局申请公开相关订价信息，国药监对此复原这名律师称，该药品的订价不属于国药监的受理局限，建议向国度发改委申请信息公开，同时也透露药品订价乃是市场行为。

“脊髓性肌萎缩症”是什么病？

诺西那生钠打针液是什么药？

为何药价如斯昂贵？

该药在国表里市场真的售价悬殊吗？

国内患者用药价钱是否有望下降？

图文无关，图源：视觉中国

核心一：脊髓性肌萎缩症是什么病？

据国度儿童医学中心、北京儿童病院神经内科主任医师吕俊兰介绍，脊髓性肌萎缩症（SMA）对儿童是一种致命疾病，平日有80%的Ⅰ型患者不克活过2岁；Ⅱ型患者行走难题且常伴有严重的肺炎并发症；Ⅲ型固然不会影响寿命，但患者会全身无力，给其和家庭造成伟大的疾病肩负和精神疼痛。

湖南省儿童病院神经内科副主任医师吴丽文称，这种疾病以脊髓和下脑干中活动神经元变性、丢失为特征，是一种遗传性神经肌肉疾病类的罕有病。

专家透露，我国SMA在新生儿中发病率约为1/6000到1/10000，今朝约有SMA患者3万多名，但新生儿中的致病基因携带率约为1/50，危险性很高，是以进行大规模产前筛查非常主要。

核心二：诺西那生钠打针液是什么药？

诺西那生钠打针液（Nusinersen）是全球首个获批的SMA治疗药物，截止2020年6月30日，诺西那生钠打针液已在全球50个国度和区域获批，并在40多个国度和区域获得了报销。

专家介绍，诺西那生钠打针液是婴儿、儿童和成人5q型脊髓性肌萎缩症的反义核苷酸治疗药物，也是国内首个获批治疗脊髓性肌萎缩症的进口药物。大夫经由鞘内打针（经由腰穿将药物打针到体内）的体式，给患者用药。

吴丽文敷陈记者，患儿在确诊后需尽早用药：第一年需要打针6次药物，头2个月需打针4针；之后每4个月需打针1针。

吴丽文说，部门患儿在打针用药后，活动能力有必然水平恢复。湖南一名2岁11个月大的患儿诺诺本年5月起头打针该药，今朝已打针4次。治疗后，诺诺的活动能力获得较好恢复。

“从治疗上来讲，诺西那生钠打针液切实有效，但并不克完全逆转病情。”吕俊兰提醒称。

核心三：为何药价如斯昂贵？

记者认识到，诺西那生钠打针液于2019年被核准进口上市，今朝未纳入医保，由患者自费承担。在国内，该药每单元单子价钱为69.97万元。

凭据2019年新修订的药品治理法，药价不再由当局订价，而以市场调节为主，经由医保集中招标采购来施展感化。南开大学法学院副院长、药品法专家宋华琳说，罕有病患者人数少，具有临床不确定性，是以药物研发成本高，药品价钱昂贵。个体药企往往因为手艺领先获得订价优势地位，这并纷歧定违反我国反垄断法或药品监管相关司法律例。

他认为，罕有病进医保屡屡激发存眷的深层原因，是因为今朝医保类型能涵盖的罕有病种类有限，且我国现阶段贸易医保仍有待完美，罕有病患者的医疗需求难以完全知足。

核心四：该药在国表里市场是否售价悬殊？

实情：41澳元是医保报销后的价钱

收集传言该药“在澳洲售价仅41美元，约合人民币280元”“在..近乎免费”，并称“我们的病院暴利居然到了如斯危言耸听的水平”等。

记者核实发现，所谓的41美元实则是41澳元。而这款药卖41澳元是有“前提”的。

据澳大利亚药品..规划（The Pharmaceutical Benefit Scheme - PBS）官网的公开信息显露，诺西那生钠打针液已被纳入药品..规划，药品的当局采购单支价钱为11万澳元（约合55万元人民币），患者自付费用为41澳元。

也就是说，41澳元（约合205元人民币）不是诺西那生钠打针液在澳大利亚的药品价钱，而是当局报销后的自费价钱。

△澳大利亚药品..规划官网显露，诺西那生钠打针液已被纳入药品..规划，患者自付单支费用为41澳元。

另据记者认识，..不久前将相关药物纳入医疗保障局限，患者只需按该国整体医保政策承担相对低廉的费用。但该药物自己仍为高价药。

记者还发现，全球将该药纳入公费医保的国度有限。在美国，该药每支售价12.5万美元。在加拿大，一位本地居民敷陈记者，就职公司为其购置了贸易保险之后，使用该药也需自费支出5700多美元每单元单子，并未便宜。据悉，大部门欧洲国度未将其纳入公费医保局限。

而在中国，刚引进不久的诺西那生钠打针液今朝仍属于自费药物。

8月6日，诺西那生钠打针液的研发和制造商渤健（BioGen）在微信公家号“渤健生物”上揭橥声明：

“凭据国度相关划定，列入2019年国度医保商洽的药品必需是2018年12月31日前获得核准的药品。诺西那生钠打针液于2019年2月获批，不相符列入2019年国度医保商洽的前提，是以并未列入2019年国度医保商洽。”

“渤健生物”微信公家号声明

诺西那生钠打针液的价钱是由药企自行订价，在每个国度的价钱存在必然收支，该药今朝在国内处于市场垄断的情形，价钱一向居高不下，也曾在列国受到过“价钱过高”的指摘。

核心五：国内患者用药价钱是否有望下降？

医保局：已被纳入医保商洽日程

专家透露，因罕有病发病率低，药品用量少少，价钱昂贵，一一纳入带量采购实现降价难度不小。若何减轻这类患者的医疗费用压力，今朝仍是个难题。

记者认识到，2019年中国初级卫生保健基金会启动了“脊活新生-脊髓性肌萎缩症SMA患者施舍项目”，为相符项目申请前提的患者供应施舍药物。患儿眷属能够申请列入施舍项目，第一年也许能以140万元价钱打针6支原价每支70万元的药物。

专家透露，进展有关部门可以研究法子，经由医保等综合手段切实减轻该病患者的医疗肩负。改善罕有病患者治疗与生存状况需要国度、社会组织、医疗机构和患者通力合作。

多名专家认为，高价罕有病药发生有其特别性，今朝无论是用集中采购商洽照样纳入医保体式，鞭策其降价均有实际难题。

湖南省卫生部门相关负责人透露，此前一些罕有病用药问题得以成功解决，是因为我国生齿基数大，部门病种的罕有病患者并不“罕有”，医保部门能够行使以量换价等价钱商洽手段，促成企业降价，与现行保障轨制形成配合好处。但从久远来看，还有好多罕有病新药临床总量少，很难议价。是以真正解决罕有病用药难、用药贵的问题，需要积极成长贸易保险，综合行使慈善、救助等社会资源为患者减负，有关部门还应加速仿制药研发和一致性评价，从基本上提高相关药品的可及性。

据红星新闻报道，国度医保局信访办工作人员透露，诺西那生钠打针液自2019年在国内上市以来，已被纳入医保商洽日程，国度进展和相关药企业商洽，将药物价钱降下来，进而知足SMA患者的需要。

然则药物价钱下不来，就没法子进入到医保目录。

为何药企价钱不下降，就无法纳入医保呢？国度医保局信访办工作人员进一步向记者注释称，由国度医保局制订的医保目录适用于全国各地，是以需确保进入医保目录的药各处所都能用得起。“此类罕有病药物一旦纳入医保目录后，对于欠蓬勃区域来说，基金用于支出高价罕有病后，其他根蒂疾病或者保障不了，后续还或者会造成处所经济压力，所以最基本的解决体式就是国度和药企商洽，将价钱谈下来。”

起原|新华社、红星新闻、上观新闻、广州日报

编纂|柳璐

监制|高杉

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