国家医保局发布751个医保目录初审名单,28款注射剂开始带量采购,10个自费药物挂网采购暂停


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本周视点

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国度医保局发布751个医保目录初审名单!

9月18日,国度医保局正式发布《2020年国度医保药品目录调整经由形式审查的申报药品名单》,予以公示,公示期1周。此次发布经由形式审查的药品约在751种。(详见下方阅读原文)


政策动向

1. 28款打针剂!起头带量采购(附名单)

近日,山东省酝酿已久的40个药品集中带量采购正式拉开序幕。40个品种涉及畅销的降压药、质子泵按捺剂、造影剂、麻醉剂、抗肿瘤药、抗血栓形成药等,个中有28个品种为打针剂。(详见下方阅读原文)

2. 工信部:鞭策增加匹敌癌药等重点药物的研发和财富化投入

9月17日,工信部流露对十三届..三次会议第3066号建议的回答:鞭策增加匹敌癌药等重点药物的研发和财富化投入,积极应用大数据、人工智能等新一代信息手艺,加速新型高端治疗药物斥地,填补重点产物国产化空白。(详见下方阅读原文)

3. 10个自费药品挂网采购资格被暂停!

9月15日,上海市医药集中招标采购事务治理所发布通知,暂停马来酸桂哌齐特、依达拉奉、打针用鼠神经生长因子等 10 个自费药品挂网采购资格,为期一年。(详见下方阅读原文)

4. 卫健委:下层大夫开中药有最新要求

近日,江苏省卫健委发布《关于进一步明确非中医类别医师开具中药处方治理要求的通知》。(详见下方阅读原文)



企业动态

1. 新锐公司累计融资1.36亿美元 2款药物有望治疗神经退行性疾病

今日,总部位于美国加州的Escape Bio公司(下称Escape公司)公布完成最新一轮7300万美元的融资,Wellington Management公司领投,Avidity Partners和CAM Capital等机构也介入了本轮融资。Escape公司曾在2017年完成6300万美元的A+轮融资,使得公司迄今为止累计融资达到1.36亿美元。(详见下方阅读原文)

2. NiKang完成5000万美元B轮融资 抗病毒疗法已与翰森制药合作

9月14日,NiKang Therapeutics公布完成5000万美元B轮融资,这是一家专注于发现和斥地立异小分子药物的生物手艺公司。本轮融资由RTW Investments领投,同时还获得礼来亚洲基金(Lilly Asia Ventures)、Casdin Capital、HBM Healthcare Investments、Matrix Partners China(经纬中国)和Octagon Capital等新投资者的额外支撑。所得款子将用来支撑一些有前途的肿瘤学规划的临床前和临床斥地,并进一步改善该公司的药物斥地渠道。(详见下方阅读原文)

3. 免疫细胞疗法新锐获1.1亿美元融资

今日,生物医药公司Neogene Therapeutics (下称Neogene公司)公布完成了1.1亿美元的A轮融资,由EcoR1 Capital,Jeito Capital 和 Syncona领投,Polaris Partners和Pontifax也介入了本轮融资。(详见下方阅读原文)

4. 总价格超9亿美元!Moderna一连杀青两项合作

9月16日,Moderna公布了两项合作,其一是与国际医疗保健集体Chiesi杀青了一项跨越4亿美元的合作和谈,旨在发现和斥地治疗肺动脉高压(PAH)的新疗法,以延缓或逆转患者的病情成长。此外一项合作是与Vertex杀青的总价格跨越5亿美元的新计谋研究合作和许可和谈,旨在发现和斥地脂质纳米粒(LNPs)和mRNAs用于基因编纂疗法的递送,最终用以治疗囊性纤维化(CF)。(详见下方阅读原文)



药讯快递

1. 方才!这款可皮下打针的PD-L1拟纳入优先审评

今日,中国国度药监局药品审评中心(CDE)最新公示,由思路迪药业提交..申请的恩沃利单抗被纳入拟优先审评名单,来由是“相符附前提核准的药品“。恩沃利单抗是一款可用于皮下打针的PD-L1单克隆抗体,本次申请的适应症为:拟斥地用于治疗特定的晚期结直肠癌、晚期胃癌及其他晚期实体瘤。(详见下方阅读原文)

2.  “first-in-class”立异疗法获FDA优先审评资格 治疗NPC

今日,Orphazyme公司公布,美国FDA已经接管该公司为“first-in-class”立异疗法arimoclomol递交的新药申请(NDA)而且授予其优先审评资格,用于治疗C型尼曼匹克病(NPC)。FDA估计在来岁3月17日之前做出复原,并透露今朝不筹算召开咨询..会议商议该申请。(详见下方阅读原文)

3. 齐鲁制药「塞来昔布胶囊」获批上市

9 月 16 日,国度药监局官网显露,齐鲁 4 类仿制药「塞来昔布胶囊」获批上市,视同经由一致性评价。(详见下方阅读原文)

4. 针对多重耐药菌传染 云顶新耀结合疗法中国1期试验获积极究竟

9月15日,云顶新耀(Everest Medicines)发布了在中国开展的taniborbactam结合头孢吡肟使用治疗多重耐药菌(MDR)传染的1期临床试验究竟。该研究达到了其首要方针,究竟显露头孢吡肟与taniborbactam结合治疗方案在健康的中国自愿者中平安性与耐受性精巧,其要害药代动力学参数未发现种族差别。今朝,云顶新耀正在全球进行taniborbactam结合头孢吡肟用于治疗复杂性尿路传染的要害性3期临床试验。(详见下方阅读原文)



研发进展

1. 最新《细胞》:抗击急性新冠传染 这类免疫细胞比抗体更主要?

凭据约翰·霍普金斯大学的新冠疫情统计数据,今朝全球的累计新冠传染人数已经接近3000万人,灭亡人数跨越93万。为了掌握疫情的进一步成长,多个国度正在加紧研发疫苗,尽快让人群发生免疫力。(详见下方阅读原文)

2. NEJM:灭亡风险降低31% 前列腺癌新药darolutamide改善生存期

近日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)揭橥了darolutamide治疗非转移性去势抗击性前列腺癌(nmCRPC)3期试验的总生存期及所有其他次要终点究竟。数据显露,接管darolutamide治疗的患者生存率显著提高,灭亡风险降低了31%。(详见下方阅读原文)

3. NEJM:张锋团队发布简略CRISPR新冠检测2.0版 提高检测活络度

今日,Broad研究所的有名学者张锋传授和合作伙伴一路,发布了他们进一步改良的基于CRISPR手艺的新冠病毒简略检测流程。这一流程被称为STOPCovid.V2,此前,张锋团队和其合作伙伴已经发布了称为STOPCovid的简略新冠病毒检测流程,这一流程不需要从患者样本中纯化RNA,而且将检测新冠病毒所需的化学回响步伐在一个试管中完成。(详见下方阅读原文)

4. Science子刊:判定出SMOC1是一种葡萄糖回响性肝脏因子

传统上,作为一种影响跨越1亿美国人的疾病,糖尿病仅分为两种类型。然则,英国伦敦帝国理工学院临床科学家Victoria Salem(未介入这项研究)敷陈英国广播公司(BBC),临床大夫意识到对这种疾病而言,1型糖尿病和2型糖尿病“不是一种非常正确的分类”。(详见下方阅读原文)



起原:医药地舆、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物索求、E药司理人、健康报、..网、动脉网等。

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