力克丙肝 愈所能及 | 凯因方案开启丙肝泛基因治疗新纪元

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值此金秋时节，收获之季，凯因方案先后上岸2场国度顶级学术盛会——中华医学会肝病学分会学术年会、中华医学会第十六次全国传染病学术会议，大咖云集，和列位临床同志共见中国立异的累累硕果！（文末可看视频回放）


凯因方案：

首个国产泛基因型全口服方案


凯因方案由中国1类新药盐酸可洛派韦胶囊（凯力唯®）及国内首家索磷布韦片（赛波唯®）结合而成，刀剑合璧，形成了首个丙肝泛基因型全口服“中国方案”——凯因方案。

盐酸可洛派韦胶囊（凯力唯®）是一种NS5A复制复合子按捺剂，索磷布韦片（赛波唯®）是NS5B聚合酶按捺剂，均获得了“十三五”重大新药创制国度科技重大专项和中关村高精尖项目的立项支撑。两药联用，笼盖丙肝6大类患者人群（基因1、2、3、6型，肝纤维化/肝硬化，干扰素经治患者），持久病毒学应答率高达97%，与国际一线方案相当【1】。

中国立异 领先全球


盐酸可洛派韦胶囊（凯力唯®）是北京凯因自立斥地的1类立异药物，在国内自力完成从药物研究、体外药效学及I期~III期5项临床试验的全流程斥地，于2018年6月22日获得国度药监局上市申请受理，并于2020年2月11日正式获批，核准文号为国药准字H20200001，为同年首个获批的1类立异药。

盐酸可洛派韦胶囊的抗病毒活性较首个上市的NS5A按捺剂达拉他韦更优（对于GT-3a EC50低1log）【2】。

临床研究揭橥于国际高影响力杂志

并被写入权势指南

 
凯因方案的临床III期研究由吉林大学第一病院牛俊奇传授（Leading PI）牵头，相关研究功效揭橥于Liver Internationl杂志（IF=5.2）【3】。同时，凯因方案（盐酸可洛派韦结合索磷布韦）作为泛基因型方案，被写入《丙型肝炎防治指南（2019版）》【4】及《健康中国2030消弭丙肝威胁动作白皮书》【5】。

大咖如是说


魏来传授

清华大学从属北京清华长庚病院

CLDW&CSID凯因卫星会 大会讲者

凯因方案的两款药物对病毒的消灭率、平安性均与国际一线方案相当，而且治疗前无需检测基因型，治疗时代不消频仍监测肝功能，可降低患者经济肩负，简化诊治流程，下层可及。


凯因也致力于打造 “立异互联网病院模式”，结合各个层级的大夫介入到对丙型肝炎传染者的治疗中来，索求直达下层的医疗办事系统，起劲提高药物可及性，惠及更多下层患者。


徐小元传授

北京大学第一病院

9.12-CLDW凯因卫星会 大会主席

凯因方案治疗慢性丙型肝炎的研究究竟鼓舞人心。现有多数药物对基因2/3型HCV患者不是很幻想，凯因方案作为中国自立研发的丙肝泛基因型方案，能够有效消灭病毒，尤其在基因3型的应答率显露了凸起的优势，研究数据显露盐酸可洛派韦胶囊结合索磷布韦片对难治的基因3型SVR12也在90%以上。


牛俊奇传授

吉林大学第一病院

9.12-CLDW凯因卫星会 大会主席

在II、III期临床研究中，凯因方案对基因1、2、3、6型HCV患者均取得了高水平的持久应答，对肝纤维化及干扰素经治患者，无需耽误治疗周期，取得了非常幻想的结果，将成为恢弘丙肝患者的治疗新选择。凯因与病毒性疾病范畴优势的研究机构竖立了历久、普遍的合作，专注抗病毒范畴，打造出了“凯因方案”这一适合患者各类需求的系统治疗解决方案。


王贵强传授

北京大学第一病院

9.21-CSID凯因卫星会 大会主席

2020年起已有3种进口药物进入国度医保，凯因方案作为中国立异的丙肝代表药物，在数据上取得97%以上的应答率，尤其对基因3型患者，填补了现有药物的不足，等候中国的泛基因型药物进入到国度医保后，能够削减国度的医保肩负，提高丙肝药物的可及性，让更多的下层患者有药可治。


凯因方案的获批上市，打破了现有丙肝泛基因型DAA药物进口垄断局势，为患者供应了更优质的全新治疗选择。每治愈一个传染者，对四周的社区和群体都是获益，进展借助国度1类立异药物，助力实现WHO 2030消灭丙肝的奋斗方针！




参考文献：

1. 盐酸可洛派韦胶囊解说书

2. Rao H, et al. Journal of Viral Hepatitis. 2020;27(1): 45-51.

3. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/liv.14633

4.《丙型肝炎防治指南（2019版）》

5.《健康中国2030消弭丙肝威胁动作白皮书》


标签：丙肝 基因治疗 力克 新纪元 所能
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