Tecentriq之外,罗氏还在多个疾病领域取得了喜人进展。其重磅抗流感新药Xofluza(baloxavir marboxil)在..获批;其自闭症新药balovaptan、预防食物过敏的新药Xolair、以及血友病疗法Hemlibra纷纷获得突破性疗法认定;而其亨廷顿病新药也在早期临床试验中证明了自己的潜力。 [本文来自:www.ii77.com]
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除了临床研发上的进展,罗氏在今年给我们带来了许多重磅收购与研发协议。今年早些时候,罗氏以19亿美元收购Flatiron Health,并以24亿美元完成了对Foundation Medicine的收购。最近,它则与MacroGenics(3.8亿美元)和PureTech(10亿美元)达成协议,开发DART疗法,以及递送核酸疗法的外泌体技术。
诺华(Novartis)
诺华的CAR-T疗法Kymriah在今年斩获了第二个适应症,治疗大B细胞淋巴瘤。此外,其Tafinlar与Mekinist联合疗法也获得了FDA的批准,治疗BRAF V600突变黑色素瘤。
临床研发方面,其PI3K抑制剂alpelisib抵达3期临床终点,有望于近期递交上市申请。诺华的另一款引人关注的药物canakinumab则在临床分析中表明可以减少一半痛风发作。
此外,今年诺华以87亿美元收购基因疗法公司AveXis,体现了其在这一新兴领域的进一步布局。
默沙东(MSD)
默沙东的诸多进展与其重磅疗法Keytruda有关。今年,它获批治疗原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)与难治或转移性宫颈癌。它还获批与Alimta和化疗联用,一线治疗非小细胞肺癌,这是通过FDA今年早些时候颁布的“实时肿瘤学评估”(Real-Time Oncology Review,RTOR)试点项目而授予的。
此外,Keytruda还在单药一线治疗非小细胞肺癌、梅克尔细胞瘤、以及肝细胞癌上获得了优先审评资格。其与Lenvima组成的联合疗法也获得了FDA的突破性疗法认定,治疗肝细胞癌,以及肾细胞癌。
Keytruda之外,默沙东也取得了不少优异进展。其新药Pifeltro在8月获批,治疗HIV-1感染。药明康德协助默沙东研发的Zepatier(择必达)也在今年获国家药品监督管理局批准。其9价HPV疫苗Gardasil获FDA优先审评,预防HPV相关癌症。
默沙东也通过研发合作与收购,来深耕癌症新药研发。今年,这家公司与Moderna(1.25亿美元)和卫材(60亿美元)达成合作,分别研发癌症疫苗与其他抗癌组合。而它对Viralytics的3.94亿美元收购,则体现了其在溶瘤疗法上的关注。
艾伯维(AbbVie)
今年7月,艾伯维新药Orilissa获美国FDA批准上市,治疗子宫内膜异位。其重磅疗法Imbruvica与Rituxan组成的联合疗法也获得批准,治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobulinemia,WM)。这也是Imbruvica在过去五年里获得的第九项批准。
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