放开药占比，基药是否真的迎来春天？

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作者 | 厚扬 [原创文章：www.ii77.com]

11月5日，沉寂许久的医药圈，迎来了一个令人振奋的重磅消息，辽宁卫计委发布《关于做好国家基本药物目录2018年版执行工作的通知》，新版基药目录将不纳入辽宁省药占比计算范围，基药目录内的品种是不是意味着放开了开药呢？辽宁省是否又有标杆的意义所在呢？

基药目录之路

说起基药目录的起源，要回溯到20世纪70年代。其实，当时大部分的常规基础药物已经研发出来，然而药出来了，却没有统一的药物使用方法及支付标准，让不少患者无法用上符合质量要求的药品，为救燃眉之急，WHO率先牵头，定下最基本、普遍且重要、居民卫生保证不可或缺的基本药物的名单。在1977年先试了个水，将第一版基药示范目录面向市场，这其中包括了186个活性物质。

WHO一直秉持着“最重要、最基本、不可或缺的、全部居民卫生保健所必须的药物”的宗旨在制定目录，直到2002年，WHO将条例进行调整，决定将加入“单价高，但疗效好的品种”纳入基药目录。

1977年WHO试水之时，中国就表态支持，到1996年，我们也发布了自己编制的《国家基本药物中成药和化学药目录》，但因为早期，体系还没有成为系统，没有制定配套的措施，让整个计划更像是个概念，没有有效的推进下去，那些年间，不断的试水调整，6版基药目录后，转折点在2009年出现了。

2009年8月18日，卫生部联合国家发改委等9个部门发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，不一样的是，同时配套出台了《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，扩大执行力，基药目录的雏形逐步形成。雏形的基调定在“适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障大众，公众可公平获得的药品。”但是毕竟是正式第一版，各省执行力还不够到位，，各省招标时间都有所推迟，所以一直到1年多后才开始进入真正的执行期。

到了2012年，进阶版《国家基本药物目录（2012年版）》出台，这就是近6年来一直使用的那个版本，2012年版将307种药品扩容至520种，增加抗肿瘤和血液病用药，加强常见病和多发病的数额，与医保（新农合）支付结合，确定二三级医院基本药物的使用比例，基层医疗机构要求全部配备基药目录的品种，二级医院的使用量和销售额都要达到40%~50%，县级医院综合改革试点县的二级医院要达到50%，三级医院销售额要达到25%~30%，对照2009年版有了大幅的提高。

本原则上，三年一调的基药目录，没想到下一版等了2轮的时间，今年万众期待的新版基药目录终于出来了。

作为今年医药界最要的事件之一，2018年版的基药目录终于于2018年10月25日尘埃落地。今年的新版基药目将原本的520个品种增加至685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药），不管在品规，还是病种的覆盖上，都做了更完善的扩增。

数据来源：卫健委

新的基药目录也会给药企们带来新的机遇，此次新增中西药共187个品种，从病种来看，抗肿瘤、儿科用药、慢性病等病种是新纳入的重点。新增中，西药品种占了120个，这120个品种2017年在PDB医院的销量达到355.69亿元，按一般4倍的放大比例来估算，此次新增西药的市场规模约有1400亿，这么大一块蛋糕，具体分到的有哪些家呢？

新机遇在哪里？

从新增的品种来看，结构优化就很明显了，肿瘤药、儿童用药摆上重视的台面，临床急需儿童用药就增加了22种，抗肿瘤用药增加了12种；另外常见的心脑血管疾病的用药增加了17个，接下来是内分泌及激素药（14个），这两大板块囊括了三高（高血压、高血脂、高血糖）这些大病种，作为慢性病，患者基数大，市场空间广。

1、高血压，重磅药聚集地

“三高”作为目前慢性常见病，因为患病人数多，普遍性高且需要持续用药，所以对药品的长期销售有保证，所以在三高无法根治的情况下，是非常容易出现10亿级以上的大品种的。

先从降血脂开始看，目前主流市场都是第三代他汀类，基本已经取代前两代他汀，占到PDB医院87.6%的市场份额（2017年数据），瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、最常见的两大主流三代他汀都在这次新增目录中。

瑞舒伐他汀，今年一致性评价价格战中，最精彩的品种之一。原研阿斯利康的可定，本占据着国内大部分市场，2017财年样本医院的市占率还达到68%，但从近年的走势看来，阿斯利康的市占率明显呈现逐步下降的趋势，仿制药的替代脚步加快，目前国内仿制药中，鲁南贝特的占比是最大的，占到17.03%，接下来是京新药业（002020.SZ）占到7%，中国生物制药（1177.HK）的正大天晴、先声东元。瑞舒伐他汀的一致性评价已结束，京新药业、正大天晴、海正药业都已经通过一致性评价。

有意思的是，排在老三的京新药业和排在老四的正大天晴，市占率的差距并不算大，两位相似的小兄弟，在定价上却选择了不一样的策略。本在今年1月23日上海发布的《关于公布2017年上海市医保定点医疗机构中标药品动态调整结果的通知（沪药事（2018）12号）》中，10mg中价格最低的是先声东元（3.11元），海正药业（600267.SH）排在第二（3.41元），京新药业（002020.SZ）位列第三（3.91元）。当时京新药业是唯一通过一致性评价的品种，但是它的价格并不是最低的，按理来说，若无变化，最后中标的应该会是最低价的先声东元。

峰回路转，2018年6月7日，上海公布了第三批集中带量招标采购拟中标结果，京新的10mg以3.06元中标，降幅21.7%，5mg的中标价格为1.78元，打破京新药业的瑞舒伐他汀钙片的历史新低。

阿托伐他汀的原研是辉瑞的立普妥，都是熟悉的名字，都是熟悉的配方。原研立普妥在PDB医院的占比达到73.68%（2017年数据），北京嘉林随其后，拿下17.41%，北京嘉林和新东港都已经过了一致性评价，接下来，毫无疑问，同样的价格战还将打响。

2、肝病用药，新战场

乙肝丙肝都是老生常谈的问题了，都是大国，自然用药的市场也很广阔。乙肝类，最出名的就是恩替卡韦和替诺福韦。

恩替卡韦的原研是BMS的博路定，替诺福韦的原研是吉利德的韦瑞德，两个都是过10亿美元的重磅品种。替诺福韦是2016年第一批谈判目录仅过了的3个品种中的其中一个，对妊娠期妇女都具有安全性，在进入谈判目录之前月均药品费用约为1500元，谈判后大幅降价67%，月均药品费用降至490元，降价进医保后保持了一定放量。

恩替卡韦，中国生物制药（1177.HK）的润众是首仿，作为中生的当家花旦之一，2017年占到PDB医院的44.22%，市占率是第一，原研都在其后（39.82%）。中生有3个剂型，普通片剂、胶囊剂、分散片，分散片已近过一致性评价，江西青峰的胶囊和分散片也已经过一致性评价，但市占率较小（5.06%）。

丙肝是此次纳入的重磅之一，吉利德的索林布韦维帕他韦（丙通沙）是吉利德的丙肝线最新的产品，2016年在美国获批，今年进入中国市场。丙通沙并不是医保目录名单中的品种，而非医保目录品种进入基药目录是很少的，港股丙肝第一股歌礼制药-B（1672.HK）也在今年上市，国内对丙肝的重视度在不断深化，丙肝市场有望打开新局面。

3、抗肿瘤药物，新药的重中之重

2018年版和2012年版最大的差别在于，6年前那版是没有抗肿瘤药物的分类，这些年对肿瘤药物的抗争和深耕，2018年的新版目录将其新增出单个板块，所熟知的培美曲塞、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、伊马替尼埃克替尼都在其中。

曲妥珠单抗的原研罗氏的赫赛汀在2017年进入谈判目录，降幅是达到榜单的前三名，降幅达到60%以上，目前曲妥珠单抗的生物类似物也是紧随其后，三生制药（1530.HK）的赛普汀在近几日内刚被纳入优先审评，复宏汉霖也在一梯队中。

利妥昔单抗（美罗华╱Rituxan）是目前治疗非霍奇金淋巴瘤最有效的药物，国内市场规模有望达到30亿元人民币，同样生物类似物，复宏汉霖也跑在前列，进入第26批优先审评目录，信达生物-B（1801.HK）、海正药业（600267.SH）、神州细胞也都在临床III期状态。

4、儿童用药，新领域

随着二胎的放开，妇幼用药的增量也在不断增大，这次临床急需儿童药品新增了22种。港股方面，康臣药业（1681.HK）的右旋糖酐铁口服液（源力康）也在其中，右旋糖酐铁口服液是三价铁里唯一口服液剂型，是康臣药业独有的剂型。右旋糖酐铁为有机高价铁络合物，用于治疗和预防缺铁性贫血，可以有效的被人体吸收，没有胃肠道反应、孕产期妈妈和宝宝均可适用。

从此次基药目录看来，未来从三甲医院到基层医院，妇产科及儿科对孕妇和新生儿补充营养剂的概念都会逐步深化。随着对孕妇及新生儿体检的加深，妇儿用药的需求还会不断扩大。