你需要大量病例数才能克服各种因素对统计效能的稀释。中国的一些大型中心可以招募到非常巨大的患者数量。我强烈推荐建立强大的数据库,这样会很容易地开展一两万例受试者的研究,使你的研究更有说服力。介入心脏病学研究还有很多悬而未决的问题,例如心源性休克的辅助器械治疗等。 [转载出处:www.ii77.com]
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当然,要使一项研究更完美,将标准治疗作为背景治疗,可以得到更高质量的数据。另外还需要设立研究指导..。
陈绍良教授
中国介入同行的另一个问题是大多数医生没有开展临床研究的经验,例如不清楚如何科学地分析数据,采用意向性治疗方法分析主要终点等。有时候他们想要阳性结果,想要扩大影响,这也是个问题。我们在长城会上也开设了有关临床研究的..课程,明年我们会开设更多课程。对此您有什么看法?
Thomas Lüscher教授
其实,他们不应对中性结果感到失望。从科学的角度看,中性结果同样非常重要,应该学着接受它。
陈绍良教授
另一个问题是,我们了解到在一项新研究正式开始之后还是可以改变设计的。关于这一点,您对中国同行有什么建议?
Thomas Lüscher教授
一般来说,研究方案确定之后,就不应该再改变设计。但是,有时候你不得不做一些更改。例如,在研究过程中你发现了一个大问题,必须要排除一部分患者。这时你可以以盲法来做一些改变,不要打开代码,否则研究将不再有效。例如EUROPA研究,因为事件发生远低于预期,研究者后来改变主要终点设置。不过,他们是以盲法来做的,最终研究被学界接受。但这不是理想情况。事件发生率要怎么达到预期,你需要做好统计计算。
中国的卒中发病率高于欧洲,但心梗发病率较低,在设计研究的时候要把这些因素考虑进去。如果你有一个..数据库,那么就有了非常可靠的数据来源。年轻医生可以多开展一些..研究,探究不同的问题,发表论文。这一点非常重要。
陈绍良教授
确实,这对年轻一代的介入医生来说是非常重要的信息。换一个话题,对于今年ESC刚刚更新的心肌血运重建指南,让您印象深刻的是哪些变化?
Thomas Lüscher教授
首先,指南推荐桡动脉入路作为冠脉造影和PCI的标准入路,因为出血更少,也更容易止血。我们知道,中国术者常规采用桡动脉入路。我们刚刚接收的一篇文章显示,采用闭合装置,股动脉与桡动脉入路的区别也不是那么大,5%的桡动脉入路可能导致桡动脉闭塞。所以有时候也可以选择股动脉入路。
对于合并糖尿病的复杂多支病变患者,PCI推荐等级下降。治疗策略取决于SYNTAX评分以及评估病变复杂性的其他指标,这可能反映出有更多团队导向的方法。
另外,比伐芦定围术期抗凝的推荐等级也下降。总的来说,新版指南与过去相比没有非常大的变化,但确实有一些重要的更新。
陈绍良教授
是的,新指南中比伐芦定的地位全面下降。中国韩雅玲教授几年前开展过BRIGHT大型随机对照研究,深入探讨过比伐芦定的围术期抗凝应用。对于PCI围术期及术后抗凝,您有什么建议吗?
Thomas Lüscher教授
对这一问题,我们建议采取更加个体化的方法,针对不同的血栓成分而采取不同的抗凝方案。如果是非常硬的血栓,死亡率较高,可能会需要更强的抗凝治疗;但如果是相对松软的血栓,抗凝治疗导致出血的风险更高,这时可能不需要很强的抗凝方案。
陈绍良教授
对于PCI治疗中血栓抽吸的问题,实际上在临床工作中,我们对大部分患者进行了血栓抽吸。您如何看待指南与个体医疗之间的鸿沟?
Thomas Lüscher教授
我也经常思考血栓抽吸的问题。毕竟要移除所有的血栓碎片,是一件特别麻烦的事。尤其是患者入院较晚的时候,血栓变得比较硬,很难完全清除掉。
陈绍良教授
是的,我们需要开发更多的新器械。您怎么看待今年DK crush术式作为IIb级推荐写入ESC心肌血运重建指南?
Thomas Lüscher教授
今年ESC指南对左主干真性分叉病变行PCI治疗的DK crush术式给出IIb类推荐,可以考虑使用。这是由陈教授团队原创的技术。我们知道,亚洲有很多弥漫性长病变患者,难度很大,他们可能更适合DK crush术式。欧洲患者大多数病变的复杂程度没有亚洲人高,因此,欧洲医生在处理分叉病变时大多还是采用传统的必要时T支架术。对于左主干分叉病变,如果介入治疗后血流尚可,我们一般不会做太多。
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