【最新资讯】韦立得®中国上市，FDA十年来唯一获批乙肝新药为中国患者带来曙光

2016年11月，美国食品和药物管理局（FDA）批准TAF用于慢性乙型肝炎（HBV）成人感染者的治疗；2016年12月，..卫生劳动..部（MHLW）批准TAF用于慢性乙型肝炎患者；2017年1月，欧盟授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场。

2018年11月18日，吉利德科学官方宣布，中国国家药品监督管理局批准日服一次的韦立得®（丙酚替诺福韦/TAF，25mg）可用于治疗感染慢性乙型肝炎病毒（HBV）的成人和青少年（12岁以上，体重35公斤以上）

为什么韦立得（TAF）能这么迅速的在各国上市呢？

由吉利德研发的TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），其称呼很多，如"丙酚替诺福韦""富马酸替诺福韦艾拉酚胺""韦立得/Vemlidy""吉利德TAF"等，说的都是它。

TAF是作为替诺福韦酯TDF的升级版推出。在临床试验中，TAF已被证明：

》具有靶向肝脏的特点

》在低于TDF十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效；

》具有更好的安全性，可改善肾功能和骨骼安全参数。

TDF有非常强的抗病毒效果，且有8年零耐药的数据，唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而TAF克服了部分TDF的缺点，兼顾了疗效、安全性和耐药性。也难怪各国纷纷批准上市，很多权威机构也将其推荐为治疗乙肝的一线药物。

欧洲EASL指南和美国AASLD指南明确指出，慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和TAF。

吉利德TAF来了，乙肝患者是否该换用这款新药呢？

既然TAF这么好，那是不是对所有乙肝患者都适用呢？若是本身已经在使用其他乙肝药物了，在条件允许的情况下，患者需要换新药吗？

TAF的适用人群：

》所有的初治患者均可首选TAF

》核苷类药物应答不佳或耐药的患者可以换用TAF；

》正在联合治疗的患者可以换用TAF；

》既往拉米夫定耐药，使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者，可换用TAF。

TAF的慎用人群：

》不符合或者没有达到我国2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推荐的抗病毒治疗适应证的患者；

》哺乳期的患者；

》乳糖不耐受的患者；

》乙肝合并艾滋病患者。

虽然TAF各方面的"成绩"优异，但是我们也不能盲目用药，是否需要进行药物治疗以及是否要用或者换用TAF，还需要咨询专业医生。

最后要强调一点：乙肝抗病毒治疗，需在医生指导下长期规范用药及随访，千万不要擅自停药；若是想停药，一定要先跟主治医生沟通，根据医生的建议选择是否继续用药。