阿司匹林被拉下神坛，这 8 项年度研究不可错过

研究一

ARRIVE 研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共计纳入 12546 例没有心血管疾病或糖尿病病史同时心血管事件中危患者（男性 ≥ 55 岁并伴有 2 个以上危险因素；女性 ≥ 60 岁并伴有 3 个以上危险因素）。

入组患者随机分为两组，分别给予肠溶阿司匹林 100 mg/d 或安慰剂治疗，中位数随访时间为 60 个月。

结果：与安慰剂相比，阿司匹林并不能降低心血管死亡、心梗、卒中等主要终点事件，反而会增加胃肠道出血的发生；

研究二

几乎同时公布的 ASCEND 研究结果显示对糖尿病患者应用阿司匹林进行一级预防显著降低了 ASCVD 风险，但增加了主要出血风险，净获益二者几乎抵消。

同时亚组分析结果也显示，无论心血管疾病风险低危、中危还是高危组，ASCVD 事件的减少与出血事件的增加均大致相抵。

研究一

PLATO 研究有迹象提示，阿司匹林维持剂量大于 150 mg 每天一次会减弱替格瑞洛的治疗效果。鉴于强有力的 P2Y12 受体抑制也可能抑制 COX-1 途径，与阿司匹林和替格瑞洛联合应用相比，替格瑞洛单药治疗有可能保持疗效，同时提高安全性，即减少自发性/胃肠道出血。

研究二

GLOBAL LEADERS 研究是一项多中心、跨国、开放标签的优效性随机临床试验，共纳入约 16,000 例有 PCI 临床适应证的成年患者，患者按 1:1 随机分配进入 DAPT 治疗对照组和替格瑞洛单药治疗试验组。

DAPT 组 ASA（≤ 100 mg）与替格瑞洛（ACS 患者）或氯吡格雷（SCAD 患者）联合治疗 12 个月，而后 ASA 单药治疗 12 个月。替格瑞洛单药组第 1 个月 ASA（≤ 100 mg）与替格瑞洛联合治疗，而后替格瑞洛（90 mg  bid）单药治疗 23 个月。

结果：在接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的急性冠脉综合征 (ACS) 或稳定性冠心病（SCAD）患者中，随访 12 个月时，与传统双联抗血小板治疗 12 个月相比，替格瑞洛与 ASA 联合治疗 1 个月后替格瑞洛继续单药治疗至 12 个月，可使主要终点（全因死亡或非致死性新发 Q 波心肌梗死）风险显著降低。

COAPT 研究显示 MitraClip+最大耐受剂量药物治疗（GDMT）治疗策略不仅降低了患者的全因死亡率和心衰再入院的次数，同时改善了患者的活动耐力和生活质量；

而亚组分析同样表明：无论病因（缺血性/非缺血性）、性别、年龄、是否 CRT 治疗等，心功能 II—IV 级合并二尖瓣中-重度（3+）和重度（4+）反流的心衰患者，MitraClip+GDMT 治疗策略均能够获益。

FOURIER 研究共入选 27564 例存在心肌梗死（MI）、缺血性卒中或症状性外周动脉疾病（PAD）且优化他汀治疗基础上 LDL-C ≥ 70 mg/dl 或非 HDL-C ≥ 100 mg/dl 的患者，将其随机分组接受依洛尤单抗（每两周 140 mg 或每月 420 mg）或安慰剂皮下注射。

中位随访 26 个月发现，依洛尤单抗可使 LDL-C 从中位数 92 mg/dl 降至 30 mg/dl，降幅达 59%，且在研究过程中保持稳定。与安慰剂相比，依洛尤单抗使主要终点（心血管死亡、心肌梗死、因不稳定型心绞痛住院、卒中或冠状动脉血运重建）风险降低 15%。

从 OSLER 系列研究到 FOURIER 研究，PCSK9 抑制剂均显示在他汀类药物等治疗基础上进一步降低 LDL-C 幅度约 60%。