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阿奇霉素是大环内酯类中唯一的一个 15 元环抗生素。由于其特殊的化学结构,使得其不但具有良好的抗菌活性(大环内酯类中对肺炎支原体作用最强),而且还具有半衰期长、在体内分布广泛、一日仅需一次给药的药代动力学特性。
再加之应用前不需要像青霉素类进行皮试,并且较氟喹诺酮类、四环素类、氨基糖苷类安全,使得其在临床应用较为广泛,尤其是在儿童感染患者更为常用。
最近,有一患者咨询阿奇霉素干混悬剂是餐前服吗,由于担心空腹服用引起胃肠道不适,能否餐后服用?
1. 这个说明书是「可与食物同服」?
曾经记得阿奇霉素空腹服用吸收较好,生物利用度高。为了确保患者用药安全有效。我还是打开药品包装,看一下药品说明书的建议。
结果出乎我的意料:「溶于水中,服用前搅拌均匀,可与食物同服」。
难道我记错了?
2. 有说明书是「饭前 1 小时或饭后 2 小时服用」?
我于是又找另一国产阿奇霉素干混悬剂说明书。
结果是:「将本品倒入杯中,加入适量凉开水,溶解摇匀后口服,在饭前 1 小时或饭后 2 小时服用」。
同样的药品,同样的剂型,服用方法却不同,这里面恐怕有些蹊跷。
为了把这个问题搞明白,我于是便开始查阅一些药学工具书。
3. 药学工具书怎么说?
《中国国家处方集》【用法用量】:口服,餐前 1 小时或餐后 2 小时服用;
《中国国家处方集》儿童版【用法用量】:根据 BNFC(2010-2011)推荐口服,适用于 6 个月以上儿童,餐前 1 小时或餐后 2 小时服用;
《英国国家儿童处方集》(BNFC2014-2015):只提到 6 个月以上儿童的用药剂量,并未明确何时服用;
《新编药物学》第 17 版:未明确阿奇霉素何时服用;
《中国医师药师临床用药指南》第 2 版【给药说明】:本药口服制剂应在餐前 1 小时或餐后 2 小时服用;
《马丁代尔药物大典》第 37 版【药动学】:阿奇霉素给药后迅速吸收,生物利用度大约 40%。食物能够减少胶囊制剂的吸收,片剂和混悬剂吸收则不受影响。
4. 国外阿奇霉素药品说明书怎么说?
再来看一下美国阿奇霉素药品说明书,美国阿奇霉素的口服剂型只有片剂和干混悬剂。
(1)在【药动学】有关吸收的论述中:
阿奇霉素片和食物同服会使药物的峰浓度增加 23%,但对药时曲线下面积没有影响(即对药物的生物利用度无影响);
阿奇霉素干混悬剂和食物同服会使药物的峰浓度增加 56%,但药时曲线下面积没有改变(即对药物的生物利用度无影响)。
(2)我们再来阿奇霉素药品说明书【患者用药信息】部分:阿奇霉素片可以和食物同服,也可以不和食物一起用。
5. 总结:不同剂型的阿奇霉素,到底该怎么服用?
目前,中国药品市场阿奇霉素口服常用的剂型品种繁多,有普通片剂、分散片、肠溶片、胶囊、软胶囊、干混悬剂、颗粒剂等。
通过对以上文献分析,我们可以得出:
(1)按照说明书:国产阿奇霉素药品大多要求餐前 1 小时或餐后 2 小时服用,进口的阿奇霉素片和干混悬剂可以和食物同服;
(2)阿奇霉素的生物利用度是否受食物影响,和药物剂型相关
胶囊制剂:食物会减少胶囊制剂的吸收,应在餐前 1 小时或餐后 2 小时服用;
片剂和干混悬剂:可以和食物同服。
用药安全无小事。现在,如果有患者或家属问您阿奇霉素如何服用,您知道如何回答了吗?
(本文作者:首都医科大学附属北京潞河医院 刘宪军)
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