特朗普夸大羟氯喹疗效，致美国民众死亡

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导语：对于同情用药，切忌将患者康复原因强调地归于药效，将灭亡原因归罪于疾病自己。

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01

当前疫情全球时讯

改过冠肺炎爆发不到三个月以来，疫情敏捷舒展，已波及全球170个国度，据约翰霍普金斯大学系统科学与工程中心发布的全球新冠肺炎疫情数据显露，全球确诊病例已达531708例，病死24053例，治愈122203例。

全球疫情地图，截止3月26日，WHO,Coronavirus disease 2019 (COVID-19) Situation report-66

美国在一日内确诊人数激增，成为全球确诊人数最多的国度，全美近一半病例来自纽约。

美国新冠肺炎总确诊人数达85505例，灭亡1288例，治愈713例。一日新增约18000例。（起原：The New York Times，推特：@nytimes）

鉴于新冠肺炎疫情在全球局限快速舒展，我国已决意自2020年3月28日0时起，临时住手外国人持今朝有效来华签证和居留许可入境，以降低境外输入病例过多引起国内再次爆发的风险。

图片起原：..交际部官网

但凭据美国CNN报道，在此严重形势下，美国总统特朗普却声称进展在新生节周日（4月12日）前放宽限制。

我们都知道放松对病毒的小心会带来什么严重后果，当前意大利正是以支付惨痛价值。意大利当前灭亡率高达10%，跨越4000名医护人员已被传染，至少37位大夫死于冠状肺炎。

鉴于病毒测试积压，美国真实灭亡人数曲线或者更糟糕。美国前路未卜，为什么特朗普仍会如斯决心十足？或许同情用药羟氯喹的大量引进是一个主要原因。他在小我推特透露，对羟氯喹的治疗结果布满进展。

图片起原：特朗普推特@realDonaldTrump

02

羟氯喹“何德何能”？

氯喹（左）和羟氯喹（右）化学构造（图片起原：COVID-19: a recommendation to examine the effect of hydroxychloroquine in preventing infection and progression.J Antimicrob Chemother.doi:10.1093/jac/dkaa114.）

氯喹是用于治疗疟疾的常用药物，也可用于治疗自身免疫疾病。1820年，两位法国有名药学家成功从金鸡纳树中提取了氯喹，1934年Hans Andersag在德国拜耳公司首次合成了优化后的氯喹，此后其便被普遍用于抗疟。

因为临床应用近百年，人们对氯喹的感化机制、平安性熟悉对照周全。将来只需证实其对新冠肺炎患者平安有效，就能够大量采用，为疫情掌握带来进展。

2020年2月4日，中科院武汉病毒所肖庚富、胡志红等中国专家在Cell Research揭橥文章指出，氯喹治疗新冠肺炎患者与对照组比拟，具有临床治疗和病毒学上的优势。2月19日，中国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》将氯喹纳入新冠肺炎临床试用治疗方案。

药物对新型冠状病毒（2019-nCoV）体外抗病毒活性测试

参考文献：Manli Wang, Ruiyuan Cao, Leike Zhang, et al.Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro.Cell Research volume 30, pages269–271(2020).

法国的一项小型研究申报称，与非随机对照组比拟，羟氯喹（与氯喹化学构造非常相似）零丁与阿奇霉素结合使用可降低上呼吸道标本中SARS-CoV-2 RNA的检测值，但临床疗效尚未评估。

参考文献：Philippe Colson;  Jean-Marc Rolain;  Jean-Christophe Lagier;et al.Chloroquine and hydroxychloroquine as available weapons to fight COVID-19. International Journal of Antimicrobial Agents in March, 2020.

基于此，氯喹或羟氯喹今朝被介绍用于治疗多个国度的住院新冠肺炎患者。羟氯喹因为对SARS-CoV-2的感化效力与氯喹相当，平安性更好（适合妊妇使用），且与氯喹比拟在美国更易获得，是以美国对住院的新冠肺炎患者进行了不加掌握的羟氯喹给药，即同情用药。美国自此起头大量求购羟氯喹，而印度、匈牙利等国当局亦起头禁止出口羟氯喹和由羟氯喹制成的制剂。

一项来自中国的研究从感化机制角度较为周全地剖析了羟氯喹的应用前景，相关文章发布在3月20日的J Antimicrob Chemother杂志上。

参考文献：COVID-19: a recommendation to examine the effect of hydroxychloroquine in preventing infection and progression.J Antimicrob Chemother.doi:10.1093/jac/dkaa114

文章指出，羟氯喹和氯喹应被认为是免疫调节剂而不是免疫按捺剂。这两种化学物质都能干扰ACE2的糖基化，并降低宿主细胞上ACE2与冠状病毒外观spike卵白之间的连系效率。它们还能够增加内质体和溶酶体的pH值，从而阻止病毒与宿主细胞的融合过程及随后的复制。当羟氯喹进入APC时，会阻止抗原加工和MHCⅡ类介导的自身抗原呈递给T细胞。随后T细胞的活化和CD154等细胞因子的表达受到按捺。此外，羟氯喹可干扰DNA/RNA与TLRs和核酸传感器cGAS的互相感化，按捺促炎基因的转录。是以，氯喹或羟氯喹不光能够阻断冠状病毒的侵袭和复制，还能够减轻发生细胞因子风暴的或者性。当然，这还需要更进一步的体外和体内试验。

氯喹和羟氯喹抗病毒机制图解（图片起原：COVID-19: a recommendation to examine the effect of hydroxychloroquine in preventing infection and progression.J Antimicrob Chemother.doi:10.1093/jac/dkaa114.）

很多严从新冠肺炎患者发生向ARDS的改变，细胞因子风暴或者是导致这种敏捷而严重恶化的一种注释，它是免疫细胞和细胞因子的过度排泄，可导致多器官系统敏捷衰竭。研究一种有效的方式来调节免疫回响或按捺过度回响性细胞因子的发生，对于削减疾病的恶化和灭亡率具有主要意义。鉴于有更好的平安性和易获得性，羟氯喹或许就是进展地点。

但这并不料味着羟氯喹能够随意使用。在特朗通俗过推特转发的新闻中，研究人员认为快速和计谋性地使用羟氯喹有助于阻止疾病的流传，并正在以两种体式使用羟氯喹：治疗患者和作为预防办法珍爱医护人员免受传染。且宣传称其首要副感化是胃刺激，尽管也会引起心脏副感化和视力改变。

此后便有报道称，有美国居民因为测验经由服用特朗普吹嘘的“奇药”预防新冠肺炎而灭亡。这对岁数都在60岁以上的美国匹俦因为害怕传染新冠肺炎预防性服用了磷酸氯喹，厥后男子经紧要治疗无效后灭亡，病情危机的老婆在接管CNN采访时透露，在此之前，他们在电视上看到了特朗普总统在记者招待会上鼎力宣扬这种治愈新冠肺炎的奇药。

图片起原：CNN推特@CNN

固然经查询证实死者服用的是化学品磷酸氯喹（鱼缸洁净剂），但显然过度吹嘘未经临床证实疗效与平安性的药品会对公众发生晦气影响。即使服用的是真正的羟氯喹，也不代表毫无危险。

实际上，羟氯喹和阿奇霉素与QT耽误有关，在应用于慢性疾病（如肾功能衰竭、肝病）患者或正在接管或者导致心律失常药物治疗的患者时，应分外郑重。加利福尼亚大学圣地亚哥分校的流行症大夫戴维·史女士（David Smith）说，因为患有心脏病的人罹患严从新冠肺炎的风险更高，是以其心脏平安性值得存眷。其是否能够大量投入用于临床，还需更多临床证据证实。

03

什么是同情用药？

美国FDA划定的同情用药 (Compassionate Use) , 也被称为扩大使用 (Expanded Access) 、病人使用（Named-patient Use）, 于1987年正式确立其使用机制。是指当患严重危及生命疾病的患者, 在不克经由现有药品或入选临床试验来获得有效治疗时, 能够申请在临床试验之外使用未经上市审批的试验用药物。美国FDA曾严肃警告，在研药物或者对治疗有效, 也或者导致无法预期的严重副感化。是以, 同情用药的使用案例多是针对小规模个案患者, 并未用于大规模患者群体。

美国同情使用医疗产物的提交数量（参考文献：1.刘昌孝.新型冠状病毒传染的药物治疗:同情用药及其思虑.现代药物与临床，2020,3,13.DOI:10.7501/j.issn.1674-5515.2020.03.001.）

我国的同情用药轨制竖立较晚，先于2017年12月20日出台了收罗定见稿，后于2019年8月对同情用药轨制进行了更新，划定“对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物, 经医学视察或者获益, 而且相符伦理原则的, 经审查、知情赞成后能够在开展临床试验的机构内用于其他病情沟通的患者”。固然缺乏细化配套办法和规范，但这仍标记着我国同情用药轨制有了适应性成长。

今朝因为新冠肺炎尚无特异性疗法，中国、美国、意大利、西班牙都是基于氯喹、羟氯喹、瑞德西韦等药物的原有抗病毒或抗炎活性，赐与患者相关同情用药治疗。鉴于这些药物尚未完成临床对照试验，有效性与平安性仍待评估，临床大夫在用其治疗新冠肺炎患者时应分外存眷不良回响，郑重用药，切忌将患者康复原因强调地归于药效，将灭亡原因归罪于疾病自己。

参考文献

1. 刘昌孝.新型冠状病毒传染的药物治疗:同情用药及其思虑.现代药物与临床，2020,3,13.DOI:10.7501/j.issn.1674-5515.2020.03.001.

2. Information for Clinicians on Therapeutic Options for COVID-19 Patients.CDC，March 21, 2020.

起原：梅斯医学

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