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8月27日中午,在欧洲心脏病学会(ESC)2018年会上,备受关注的GLOBAL LEADERS研究公布了主要结果。"心在线"第一时间邀请到..总医院韩雅玲院士对该研究进行深入解读。
韩雅玲院士在ESC2018年会现场。
一. 研究背景
抗血小板治疗是冠心病患者动脉粥样硬化血栓防治的基石,其治疗决策的核心在于平衡缺血和出血风险,使患者最大获益。由于抗血小板治疗的疗效和安全性受个体因素影响较大,因此,尽管近年来国内外均基于最新证据对指南和专家共识进行了大量的更新,但在相关领域仍有许多临床问题悬而未决。GLOBAL LEADERS正是瞄准了其中一个非常重要的问题,即在新型冠脉支架及新型抗血小板药物广泛应用的背景下,如何调整PCI术后长期抗血小板治疗策略,以使患者获益最大化,风险最小化?
二. 研究设计
GLOBAL LEADERS研究是一项多中心、跨国、开放标签、优效性的随机对照临床试验,旨在探讨与标准抗血小板治疗方案相比,PCI术后替格瑞洛与阿司匹林合用一个月,其后替格瑞洛单药长期治疗的方案是否能改善冠心病支架置入术后患者的长期预后。
研究人群定义为接受PCI治疗的"all comers",最终入组15991例接受Biolimus A9药物洗脱支架置入的患者。ACS及稳定型冠心病(SCAD)患者随机分组接受治疗,或者接受替格瑞洛90 mg bid合用阿司匹林100 mg qd 1个月,其后替格瑞洛单药治疗至术后24个月;或者接受标准抗血小板药物对照治疗,即ACS患者接受阿司匹林100 mg qd与替格瑞洛90 mg bid治疗12个月,SCAD患者接受阿司匹林100 mg qd加氯吡格雷75 mg qd治疗12个月,之后均以阿司匹林单药治疗至术后24个月。具体分组及治疗方案详见图1。
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