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大量循证医学证据已明确他汀在心血管病二级预防中不可替代的作用,但他汀在心血管事件一级预防,特别是糖尿病患者中的应用还没有得到充分重视。近日新发布的2018年ACC/AHA新版胆固醇管理指南,专门用一个章节对此问题进行了深入探讨分析,并给出了推荐建议。指南明确指出,对于40~75岁的糖尿病患者,不需考虑10年ASCVD风险,即应该开始他汀治疗。对于合并多种ASCVD危险因素的糖尿病患者,应给予高强度他汀治疗。下面我们就指南中糖尿病一级预防他汀使用的相关内容进行概括分析。 [原创文章:www.ii77.com]
一.糖尿病一级预防推荐
基于现有最新的循证证据,新版指南对糖尿病患者的推荐建议如下图所示。
图1. 糖尿病患者推荐建议。
表1. 糖尿病危险增加因素
二.支持以上推荐的证据说明
40~75岁的糖尿病患者
大多数年龄40~75岁的糖尿病患者,发生ASCVD事件的风险属于中危或高危(PCE评估的10年风险≥7.5%)。3项大样本的一级预防双盲随机对照试验(RCTs)显示,这一年龄段的糖尿病患者使用他汀治疗,可以明显减少ASCVD事件。对这些研究的荟萃分析发现,他汀治疗可降低25%的事件风险,降低后的风险水平与无糖尿病人群相当,而且他汀治疗的获益在1型和2型糖尿病人群中无明显差异。基于40~75岁的糖尿病患者采用他汀治疗有显著获益的高水平证据,指南明确指出,40~75岁的糖尿病患者,不需考虑ASCVD风险,即应该开始他汀治疗。
40~75岁的糖尿病患者首次发生ASCVD事件后,发病及死亡风险明显增高,故他们是一级预防优先关注的人群。尽管研究表明,他汀治疗可以有显著获益,但他汀治疗人群的残余风险仍然较高,如3.8年中8.5%的患者会发生主要心血管事件。
研究显示,50岁以上的男性糖尿病人群、60岁以上的女性糖尿病患者可从高强度他汀治疗中获益。基于这些事实和考虑,为最大程度地降低风险,老年糖尿病患者或合并多种危险因素的糖尿病人群(表1),优选高强度他汀治疗,达到LDL-C水平降低≥50%的目标。
75岁以上的糖尿病患者
糖尿病患者的ASCVD风险随着年龄增高而增加。一项对2型糖尿病人群的长期随访研究发现,75岁以上人群中心肌梗死发生率平均达到25.6/1000人年。另一项1型糖尿病队列研究则显示,75岁以上人群的10年致死性心血管病风险,在男性中高达70%,女性中为40%。
对JUPITER和HOPE-3研究的荟萃分析表明,70岁以上人群服用他汀的获益与70岁以下人群相当。研究支持75岁以上的糖尿病患者采用中等或高强度他汀治疗,他们可以从继续或开始他汀治疗中获益。
高风险糖尿病患者
CTT分析清楚地显示,10年ASCVD风险越高,患者从LDL-C降低中获益越大。比较高强度他汀与低强度他汀治疗、比较他汀与非他汀治疗药物的荟萃分析同样支持这一点。ASCVD风险≥20%的糖尿病患者,可以从LDL-C水平降低≥50%的治疗中获益。对这类高风险的糖尿病患者,为达到LDL-C水平降低≥50%的目标,可以考虑在最大可耐受他汀治疗的基础上加用依折麦布。
综上所述,从美国新版胆固醇指南的推荐建议及证据说明中可以看出,尚未发生ASCVD事件的糖尿病患者,他汀在其一级预防中占据核心地位。指南指出,合并多种ASCVD危险因素的糖尿病成年患者,为达到LDL-C水平降低≥50%的目标,处方高强度他汀治疗是合理的。而临床现实是,糖尿病患者往往合并多种ASCVD危险因素,对此类患者,有必要给予高强度他汀治疗。总之,美国新版胆固醇指南澄清了糖尿病人群他汀一级预防的概念,强调了根据年龄、病程及合并因素给予他汀,明确了他汀治疗的核心地位!
参考文献
AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol. A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines.
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