聚焦丨A型血友病患者的福音,用于治疗A型血友病的艾美赛珠单抗注射液获批上市!

聚焦丨A型血友病患者的福音,用于治疗A型血友病的艾美赛珠单抗注射液获批上市!

点击订阅杂志

[原创文章:www.ii77.com]

聚焦丨A型血友病患者的福音,用于治疗A型血友病的艾美赛珠单抗注射液获批上市!

欢迎订阅《中国食品药品监管》杂志 [好文分享:www.ii77.com]

聚焦丨A型血友病患者的福音,用于治疗A型血友病的艾美赛珠单抗注射液获批上市!
聚焦丨A型血友病患者的福音,用于治疗A型血友病的艾美赛珠单抗注射液获批上市!
聚焦丨A型血友病患者的福音,用于治疗A型血友病的艾美赛珠单抗注射液获批上市!


 又一罕见病治疗用药获批上市!


近日,国家药品监督管理局批准艾美赛珠单抗注射液(英文名:Emicizumab Injection)进口..申请,用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者


A型血友病是由于X染色体连锁的凝血因子Ⅷ缺乏、凝血功能异常引起的隐性遗传性出血性疾病。患者血液不能正常凝固,易出现不受控和频繁的持续或自发性出血。


艾美赛珠单抗注射液由罗氏公司研发,是一种重组人源化、双特异性单克隆抗体,可代替活化凝血因子Ⅷ的辅因子活性,促进FⅨa对FⅩ的活化,进而导致凝血酶的生成显著增加,使FⅧ功能障碍或完全缺乏FⅧ的A型血友病患者的出血部位达到止血。艾美赛珠单抗注射液作为临床急需品种,被纳入优先审评程序加快审评审批。鉴于本品临床疗效明确,风险可控,耐受性良好,给药便利依从性好,在不同种族患者之间未见明确疗效及安全性差异,11月30日,国家药品监督管理局批准了本品进口..,用于存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)的常规预防性治疗以防止出血或降低出血发生的频率


按照中共中央、..对深化药品审评审批制度改革的有关精神,国家药品监督管理局继续加快境外已上市新药在我国进口..的速度,对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品优化审评程序,简化上市要求,确保我国患者早日用上境外已上市新药。

来源:国家药品监督管理局网站

聚焦丨A型血友病患者的福音,用于治疗A型血友病的艾美赛珠单抗注射液获批上市!


热门文章

  1. iphone照片删除怎么恢复(iphone照片删除恢复软件)2024-05-10
  2. 郑宸(郑宸熙名字怎么样)2024-05-10
  3. 永修县刘某非法采矿、非法占用农用地刑事附带民事公益诉讼案2024-05-10
  4. 中广核新能源:前4月完成发电量6544.3吉瓦时,同比减少3.6%2024-05-10
  5. 华阳股份首台套钠离子电池工商业储能柜下线2024-05-10
  6. 时尚词苑 | “泼天富贵”今又来2024-05-10
  7. 大连特色美食介绍(大连特色美食介绍文案)2024-05-10
  8. 现金贷(现金贷是什么网贷)2024-05-10
  9. 苹果7电池更换后一直重启(苹果11电池更换需要多少钱官网)2024-05-10
  10. 细胞免疫治疗概念震荡下挫,冠昊生物跌超11%2024-05-10
  11. 半导体板块震荡走低,北方华创跌超7%2024-05-10
  12. 5月10日截至11时13分,南向资金净流入超70亿港元2024-05-10
  13. A股午评:创业板指跌1.16%,房地产、电力、人造肉概念股走高,染料、半导体板块领跌2024-05-10
  14. 世茂集团港股持续走高,涨超70%2024-05-10
  15. 午间涨跌停股分析:27只涨停股,57只跌停股,济民医疗(干细胞)4连板2024-05-10
  16. 极氪将在纽交所挂牌上市,宁德时代认购IPO2024-05-10
  17. 港股午评:恒指涨1.74%,恒生科技指数跌0.28%,内房股、内险股强势,世茂集团涨超58%2024-05-10
  18. 虽千万人吾往矣九死而不悔(虽千万人吾往矣九死而不悔作文题)2024-05-10
  19. 安其居乐其业(安其居乐其业翻译成现代汉语)2024-05-10
  20. 白酒股单边下行,老白干酒跌超2%2024-05-10
自媒体 微信号:ii77 扫描二维码关注公众号
爱八卦,爱爆料。

小编推荐

  1. 1 喂!有没有靠谱的丁丁尺寸升级法啊?有!

    人之初 广东省卫生健康委主管 专注婚育性知识 halo,兄弟们好,我是初哥。热胀冷缩,天气一冷,二弟也跟着缩水不少。 比起颜值,男人更关注自己的尺寸,几乎每个男人都想得到她

  2. 2 99%的人吃海鲜都错过了它最「宝贵」的部分!

    鲍鱼、毛蚶、青蛤、牡蛎…… 这些美味的海鲜,是不是都是你的“桌”上宾! 它们肉质鲜美,让人垂涎~ 但是,你知道吗? 你只尝到了它们的美味,却错过了它们最「宝贵」的部分—

  3. 3 脂肪长在这些地方最危险!可惜好多人都不知道

    脂肪一定要有,因为它能为我们提供能量、保护器官、参与代谢。 但,如果脂肪太多,那可就是“油腻腻”的负担了! 那么脂肪长在哪最可怕呢? 长在【肚子】最危险! 胳膊上有些

  4. 4 孩子咳嗽?别忘了“绿色疗法”!本周六,免费听讲座、学推拿!

    大河报《天天健康》官方微信 推荐指数 ★★★★★ 宝妈 我家孩子咳嗽一个月了 爸爸 我家孩子前半夜咳 …… 近日,大河报天天健康官方“大河报好妈妈”微信群中的家长,因为孩子

  5. 5 关于痛风,你必须知道的六件事

    作者:子衿 单位:安徽六安市中医院 来源:药评中心 痛风是一种单钠尿酸盐沉积所致关节病,与嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。在我国,高尿酸血

  6. 6 记忆力越来越差?几个小妙招帮你忙!

    有没有这样的经历:刚放下的东西,就忘记放在哪里了;想说的话,一张口却不知道说什么……记忆力减退有多方面原因,其中一部分原因是室内氧气含量低且活动量不够,导致血液

  7. 7 手术做一半,医生停下来加价!病人被拉起来去缴费……

    躺在手术台上的病人, 身体被麻醉,手术正在进行中, 医生突然叫他起来,告诉他, 你交的手术费不够了…… 今年10月23日,来自云南省的姚先生在甘肃旅游途中,从客车上看到了兰

  8. 8 外媒狂批:中国年轻医生手术机会太少了!

    中国43岁以下医生只做了不到5%的外科手术。 作者丨朱雪琦 来源丨医学界 11月30日,一篇发表在“ChinaFile”上的名为《排除在手术室外:中国的年轻医生只做了一小部分手术》 [1] 的文

  9. 9 11月必看的重磅级研究Top10

    本文系生物谷原创编译,欢迎分享,转载须授权! 谷 君 说 婴儿配方奶粉不仅能在营养方面模拟母乳,而且还能在婴儿消化道中滋养类似肠道菌群的生长。 重磅级研究 文/T.shen 图片来

  10. 10 优先审评!罗氏凝血因子VIII类似物Hemlibra获批上市!

    根据中国新药研发监测数据库(CPM)和国家药监局(NMPA)官网显示,NMPA已批准A型血友病药物艾美赛珠单抗的进口上市。 全文1459字,用时3分钟 作者:洪杰 艾美赛珠单抗,Emicizumab(

本文内容来自网友供稿,如有信息侵犯了您的权益,请联系反馈核实

Copyright 2024.爱妻自媒体,让大家了解更多图文资讯!