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最近,美国食品与药品管理局(FDA)批准了一种早已在欧洲得到应用的新型高敏肌钙蛋白检测方法(Elecsys Troponin T Gen 5 STAT,罗氏诊断)。美国德克萨斯大学西南医学中心的Rebecca Vigen博士及其同事最近将这一新型检测方案的准确性与常规第四代高敏肌钙蛋白检测进行了比较。
这项研究纳入2017年8月~10月间在急诊室就诊的536例存在MI症状,但心电图显示无ST段抬高的患者(平均年龄55岁,44%为女性)。在这些患者因MI症状就诊的0、1和3小时后分别测定肌钙蛋白T与高敏肌钙蛋白T水平,随后根据患者的高敏肌钙蛋白T水平及其变化进行归类。如果患者在所有检测中的肌钙蛋白T水平<0.01ng/ml,则可以排除MI,而结果>0.01ng/ml被视为异常。
结果显示,共有2.1%的患者诊断为MI,而非缺血性心肌损伤和不稳定型心绞痛的诊断率分别为17%和0.4%。就诊3小时后,新型高敏肌钙蛋白T检测方法和常规检测方法排除MI的比例分别为83.8%和80.4%。在使用新方案时,基线、1小时和3小时分别可以排除30%、24.8%和28.9%的患者。常规检测方法和新方法确定的异常患者比例分别为19.6%和16.2%(P=0.03)。新检测方法的敏感度和阴性预测值均为100%,阳性预测值和特异性分别为13%和86%。在30天的随访期中,排除的患者中均未出现复发性MI事件。
Vigen博士总结指出:“在本项研究纳入的人群中,我们使用新型高敏肌钙蛋白检测方法没有错过任何MI患者,并且与常规检测相比可以更快的排除相当比例的无MI患者。因此,我们预期,使用这一新的检测方法将可以使得许多胸痛患者更快的明确是否存在心脏病发作。此外,对于异常肌钙蛋白检测值的解读而言,临床判断仍至关重要,因为与许多其他国家相比,当前美国采用的高敏肌钙蛋白T检测方法的区分作用更差。”
在这项研究相关的述评中,美国亚利桑那大学萨维尔心脏中心的Joseph S. Alpert博士指出:“新型高敏肌钙蛋白检测方法具有积极作用,使得我们能够让许多患者比以前更快的离开急诊室。然而,尽管这一方法具有更高的敏感度和特异性,但显然也会选择出那些存在非缺血性心肌损伤的患者(这也是特异性如此之高的原因所在),因为肌钙蛋白水平升高也可以是由其他原因所致,例如心肌炎、心脏病毒感染、创伤和脑损伤等情况。”
参考文献:
1.Rebecca Vigen,Patricia Kutscher,Fernabelle Fernandez.et al. Evaluation of a Novel Rule-Out Myocardial Infarction Protocol Incorporating High-Sensitivity Troponin T in a US Hospital.
https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.118.033861
2.https://www.healio.com/cardiology/vascular-medicine/news/online/%7B1fb6239f-e8bc-477f-b436-f780e3d56ca5%7D/novel-protocol-with-high-sensitivity-troponin-t-accurately-rules-out-mi.
3. https://medicalxpress.com/news/2018-08-sensitive-blood-heart-faster.html.
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