▎药明康德/报道
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日前,全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2018年上半年的市值,公布了全球25大药企名单,强生、辉瑞、以及罗氏位列前三,江苏恒瑞医药也成为唯一一家跻身该榜单的中国医药企业。
正如GlobalData所指出的那样,这些大型医药企业在2018年,都有着不少动态,也取得了喜人的成绩。昨天,我们盘点了前十家药企在今年取得的进展。今日,我们将继续为各位读者朋友们整理剩下15家药企的动态。
葛兰素史克(GSK)
葛兰素史克在传染性疾病上取得了诸多进展。今年2月,其乙型脑膜炎疫苗Bexsero获得了美国FDA授予的突破性疗法认定,在2-10岁的儿童中预防乙型脑膜炎。这也是世界上唯一一个两度获得FDA突破性疗法认定的疫苗。此外,GSK旗下的ViiV Healthcare公司研制的多替拉韦钠(dolutegravir,DTG)/拉米夫定(lamivudine, 3TC)双药治疗方案达到3期临床主要终点,有望治疗HIV感染患者。
在药物研发策略方面,GSK积极拥抱新兴技术,做出了新的尝试。早些时候,GSK与23andMe公司签订了四年的合作协议,将利用23andMe的大规模基因组学数据,帮助发现更安全有效的精准药物,为靶向疗法发现最合适的患者群,协助临床试验募集患者。而与Kymera Therapeutics的合作协议则反映了GSK对靶向蛋白降解通路这一创新治疗方式的兴趣。
赛诺菲(Sanofi)
赛诺菲今年的动态主要集中于两块,第一块与癌症相关:其在研PD-1抑制剂cemiplimab获得了FDA授予的优先审评资格,有望在今年10月底获批。如果获批,它也将成为第三款获批的PD-1抑制剂。赛诺菲同时也通过研发合作扩充自身的管线,从Revolution Medicines获得的SHP2抑制剂RMC-4630就是这样的例子,它有望治疗非小细胞肺癌。
赛诺菲的另一大动态专注于罕见血液疾病。年初,这家公司分别以116亿美元和39亿欧元,收购了专注于血友病的Bioverativ公司与专注于纳米抗体研发的Ablynx公司。值得一提的是,后者的新药Cablivi已在本月于欧洲获批。
礼来(Eli Lilly)
礼来公司在今年取得了不少积极的3期临床数据,其抗癌药物Cyramza在治疗肝细胞癌(HCC)的临床3期试验中达到主要终点,其针对CGRP的抗体galcanezumab也在3期临床试验中表现出色,有望治疗集束性头痛。
在并购与合作方面,礼来今年有着不小的动作。它先是斥资16亿美元收购Armo Biosciences公司,又与AurKa Pharma签订了近6亿美元的收购协议。这两家公司的在研疗法能从多个角度拓展礼来的肿瘤学研发管线。
礼来与Sigilon Therapeutics的合作协议则反映了其对新兴糖尿病疗法的重视。这家公司正在尝试用多能干细胞分化形成胰岛β细胞,用于治疗糖尿病。
吉利德科学(Gilead Sciences)
吉利德科学今年在治疗HIV-1感染领域取得了诸多可喜的进展。其新药Biktarvy在今年2月得到了美国FDA的批准上市,捷扶康(Genvoya)也在今年5月于中国获批。而在HIV-1感染的治疗外,其与Galapagos公司合作研发的JAK1抑制剂filgotinib也在治疗类风湿关节炎的临床3期试验中取得了积极结果。
而从吉利德科学与其他公司的合作来看,我们可以看到它为未来持续发展所做的布局。首先,它将继续深耕传染病领域。最近,它与Precision BioSciences公司达成的合作将用基因疗法清除乙肝病毒感染;而之前与Hookipa Biotech公司达成的合作,则将用免疫疗法治疗乙肝和HIV感染。
另外值得注意的是,吉利德科学今年还与Verily展开合作,利用后者的Immunoscape..去理解类风湿关节炎、炎症性肠病、以及狼疮相关疾病这几种常见炎症性疾病背后的免疫学机理。
百时美施贵宝(BMS)
百时美施贵宝公司今年的主要动态来自癌症治疗领域,其重磅免疫疗法Opdivo(商品名欧狄沃)已来到中国大陆地区的非小细胞肺癌患者身边,开启了一个免疫疗法时代。在海外,Opdivo与Yervoy组成的联合疗法有望一线治疗非小细胞肺癌,这款组合疗法的上市申请已经获得了美国FDA的接受,有望明年第一季度获批。
与Yervoy的组合之外,百时美施贵宝也在积极探索Opdivo的其他组合可能。今年初,这家公司就与Nektar Therapeutic展开合作,将其在研新药NKTR-214纳入组合疗法的考量范畴。
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