美国FDA再发声明：降压药不能停，以下含缬沙坦药物可继续使用

2018-07-26 20:50:59

2018年7月13日，美国FDA发布声明，因所含杂质有致癌风险而召回几种含缬沙坦的药物，并于7月18日就召回事件发布更新，列出了需召回的药物清单。7月24日美国FDA再次就缬沙坦召回发布更新，明确了无需召回的含缬沙坦药物清单。（Figure 1）

[好文分享：www.ii77.com]

[本文来自：www.ii77.com]

Figure 1

FDA缬沙坦召回系列声明

美国FDA再发声明：降压药不能停，以下含缬沙坦药物可继续使用

本次声明指出，缬沙坦是用于治疗高血压和心力衰竭的药物，此次召回事件是因为其杂质中含有NDMA所致。针对正在进行的缬沙坦召回，FDA持续向卫生保健专业人员和消费者就事件进展发布更新。FDA已经列出了不受此次召回影响的含缬沙坦药物清单。FDA仍在继续评估含缬沙坦的药物，并将依据获得的新信息持续更新“召回范围内的药物清单”和“不在召回范围内的药物清单”。

在FDA提供的这份“不在召回范围内的含缬沙坦药物清单”（下载链接：https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM614606.pdf ）中，可以看到我国高血压和心力衰竭患者临床常用的含缬沙坦药物，如诺华制药生产的代文（Diovan 40 mg，80 mg，160 mg，320 mg）及其与其他降压联合的复方制剂（FDA文件P7-8，Figure 2）。

Figure 2

不在召回范围内的含缬沙坦药物清单（部分）

美国FDA再发声明：降压药不能停，以下含缬沙坦药物可继续使用

声明指出，这些药物的生产商通常会生产多种剂量，但并不是所有剂量均需召回。FDA推荐卫生保健专业人员和患者仔细查看上述清单。卫生保健专业人员和患者应密切关注声明，查看所有更新内容。

FDA提醒消费者继续服用当前药物，直到您的医生或药师给您提供替代药物或其他治疗选择。未得到治疗的高血压将导致心脏病发作风险和卒中风险升高。未得到治疗的心力衰竭将升高住院和死亡风险。

编译来源：https://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm613916.htm

美国FDA再发声明：降压药不能停，以下含缬沙坦药物可继续使用

本文内容为《门诊》杂志原创内容转载须经授权并请注明出处。

门诊新视野 ｜微信号：ClinicMZ

《门诊》杂志官方微信

长按，识别..，加关注

美国FDA再发声明：降压药不能停，以下含缬沙坦药物可继续使用

热门文章

小编推荐

推荐文章