政策放闸4年后，上千家的独立医学实验室如今发展如何?

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文丨胡敏

2016年，许可医学磨练实验室设置为零丁医疗机构的根基尺度和治理规范发布后，诸多第三方医学磨练实验室如雨后春笋般显现，并敏捷成长起来。第三方医学磨练室当前成长情形若何？接下来又将有如何的成长动向？这些问题都十分值得存眷。

战疫中的“轻马队”

第三方自力医学实验室近期被普遍存眷是在本次新冠肺炎疫情，国度卫健委发文透露，各省能够经由购置办事的体式，将可开展新型冠状病毒核酸检测的第三方机构纳入病毒磨练中，加快对新冠肺炎患者切实诊。

1月27日，安然、迪安、凯普、华大等公司旗下13家自力医学磨练实验室成功入选湖北省首批新冠病毒核酸检测机构。个中，武汉安然好医医学磨练实验室（简称“武汉磨练中心”）就是个中一家，成为疫情下核酸检测的助力机构之一。

武汉磨练中心附属于安然医保科技旗下的安然健康（检测）中心，这两者都是安然集体大医疗健康计谋的主要成员，个中，安然健康（检测）中心聚焦集影像诊断、医学磨练、周详搜检为“三位一体”的买卖模式，武汉磨练中心就是其“医学磨练”买卖的线下载体之一。

早在1月23日，武汉磨练中心在武汉因疫情“封城”后就敏捷启动该项检测的预备工作，并与各级部门积极沟通申报事项。到1月27日，短短4天内，武汉磨练中心收到通知，正式列为湖北省首批13家新冠病毒核酸检测第三方定点机构之一，并在2月2日正式起头进行核酸样本检测。首批样本是从武汉市江岸区、硚口区疾控中心领受到的。

据认识，其时介入申报的自力医学实验室有20余家，但最后仅13家经由审核。这个中原因首要是新冠病毒核酸检测对天资、时效性、正确性上的要求非常高，天资上需要在生物平安第二品级（BSL-2）的实验室中开展。武汉磨练中心是今朝相符该检测要求的内陆首批13家第三方医疗机构之一，经由咽拭子采集患者的呼吸道样本，采用RT-PCR法对新冠病毒核酸进行检测。

与此同时，新冠病毒检测究竟的特异性和正确性也十分主要。像武汉磨练中心采用的试剂盒是基于最新发布的新冠病毒基因序列信息，针对该病毒特异性基因序列进行双靶标基因设计，同时具有监控样本提取及RT-PCR过程的内标基因，以此检测过程中削减差池，提高检测正确率。

因为新冠病毒样本量大，同时为尽快确诊，削减交叉传染等风险，新冠病毒核酸检测对时效要求也很高。为提高检测效率，武汉磨练中心采用了ABI7500实时荧光定量PCR仪，使用的最新型半导体热轮回系统支撑96孔板及8联管，回响系统25-100μL，回响时间小于2小时。据悉，今朝武汉磨练中心的日均检测量可达到1000份，已累计为数万人完成新冠病毒核酸检测。

恰是有武汉磨练中心在内的多家自力医学实验室的实时到场，武汉市的核酸检测获得“大提速”。核酸检测能力的提拔，也为分级诊疗、尽早收治、精准施策打下精巧根蒂。

打造临床磨练办事金尺度

疫情中专业且勇猛的示意，也窥探出当前第三方医学实验室的一些成长状况。

事实上，相较于国外，国内的第三方自力医学实验室起步较晚。2016年以前，国度相关部门虽发布诸多文件，鼓励成长第三方健康办事财富，首倡加速索求设置自力的区域医学磨练机构、病理诊断机构等，不外真正落实到实践层面是到了2016岁尾，国度卫健委印发了关于许可医学磨练实验室设置为零丁医疗机构的根基尺度和治理规范。

此后，第三方医学磨练实验室才迎来一波爆发岑岭，包罗体外诊断产物公司、基因测序公司、体外诊断畅通商甚至药企都纷纷涌入这条赛道。据国度卫健委卫生成长研究中心发布的申报，全国医学磨练数量2017年有759个，同比增进59%；2018年数量再次增至1200多个。

政策落地为欲入局的选手供应了入场券。不外，光拿到入场券还不敷，接下来的首要问题是若何为客户供应高精准度的临床磨练办事。

在这一点上，安然健康（检测）中心旗下的安然好医医学磨练实验室搭上了一辆邻国快车——选择与..Miraca医疗集体旗下的医学磨练公司SRL合作。

对于..SRL公司，业内子士应该不生疏，今朝是全球排名第四、亚洲排名第一的第三方医学磨练办事供应商，办事的病院和诊所跨越了10000家，治理的病院实验室有86个，年营业额1100亿日元。

..SRL公司的质控水平、雄厚的磨练项目、主动化流程和运营成本优势，不光给安然好医医学磨练实验室的磨练项目托付办事、疾病全流程磨练办事、院内实验室扶植和运营打下了精巧根蒂，同时，还鞭策了其将来对外输出质量咨询、教育..、人才培育等办事，以此提拔整个行业的磨练办事能力。

除手艺合作外，安然好医医学磨练实验室的硬件和发卖渠道也可圈可点，已经拥有贝克曼库尔特PowerExpress全主动流水线、贝克曼库尔特AU全主动生化剖析仪、希森美康血球剖析流水线、BD全主动细菌培育系统、富士全主动免疫剖析仪等高精尖设备，个中贝克曼库尔特PowerExpress全主动流水线尤值得一提，其轨道和单机的运行速度非常快，工作效率高，能有效提高磨练科快速出申报。

而在个性化项目的挖掘上，安然好医医学磨练实验室正在从..SRL公司引进AICS癌症风险预估筛查、Al染色体磨练等SRL公司独有的项目。在癌症发病率越来越高的今天，国人对于癌症筛查项目的需求也越来越高。AICS癌症风险预估筛查优势首要施展在，它一次可同时搜检出好几种癌症，包罗胃癌、肺癌、大肠癌等，同时，把持也对照轻易，每次只需要采血5毫升。而Al染色体磨练的优势在于，可经由人工智能手艺削减工资差池，削减误差，提高磨练申报的效率和正确性。

现今，除了武汉磨练中心，安然好医医学磨练实验室已在深圳、广州、合肥、杭州等地竖立省级医学磨练实验室，接下来还将在北京、上海、成都、南昌、沈阳、西安、天津、济南等地进行全国结构。

“三位一体”的协同优势

跟着医疗行业的深度成长，需要的是一向跑得快、跑得好的第三方医学实验室。

安然健康（检测）中心在全国首创“三位一体”办事模式，将医学影像诊断中心、医学磨练实验室和周详搜检中心相连系打造办事闭环，为临床医学供应周全系统的诊断依据，更深入和周全赋能病院端及C端消费者。安然好医医学磨练实验室作为“三位一体”的焦点组成，充裕行使协同效应，构建起内行业内的奇特优势，也成为其获得持续发力的撑持点，被好多医疗机构甚至当局单元单子所注重。

对病院端，安然健康（检测）中心为其供应影像与磨练双项办事，买卖模式多元，包罗科室共建、长途医疗、质量咨询、智能AI、教育..等。安然健康（检测）中心经由与各区域域医疗机构合作共建磨练、影像双科室，缔造了今朝行业内首例双科室共建。在磨练方面，由安然好医医学磨练实验室为合作方供应特色项目、更新方式学、降本增效，同时为其引入..SRL进步的实验室治理系统，从整体上提拔医学磨练办事水平。

“对医疗办事系统来说，第三方医检机构与病院不是竞争关系，而是有力的协同和增补。”安然健康（检测）中心CEO邢立萍说。第三方医检机构的最大特点是以临床和疾病为导向，为各级医疗机构供应高效、集约、高质量的医检办事。值得注重的是，此次疫情中，第三方医疗机构匡助下层补齐了检测能力的短板，以安然健康（检测）中心的抗疫情动作为例，武汉磨练中心合营疾控中心开展核酸检测，同时调剂64层移动CT影像车驰援湖北省人民病院和江汉区方舱病院，施展出了第三方医疗机构的斗争力。

对C端消费者，安然健康（检测）中心充裕整合线上线下的客户资源，打通医保、商保支出，竖立健康治理办事系统，为客户供应从预防筛查到疾病诊断，再到辅助治疗、健康促进的健康治理办事方案，这些现有前提能够为安然好医医学磨练实验室所用。以针对轻度认知功能障碍（MCI）的C端检测为例，在安然健康（检测）中心，患者能够经由神经内科问诊，在医学影像中心的头颅MRI和磨练实验室的APOE基因风险检测的结合辅助下进行诊断，早发现、早干涉，有效掌握病情。

今朝，国内大型第三方医学实验室已经在纷纷拓展特检范畴，包罗遗传性疾病和肿瘤易感基因检测、药物疗效和毒副感化基因检测、罕有病基因检测、无创产前筛查等，安然好医医学磨练实验室也积极连系本土实际情形引进..SRL公司的优质特检项目，以“..手艺、中国收费”持续对C端发力。

业内子士认为，安然健康（检测）中心的降生，或成为中国医疗健康范畴的“破局者”，尤其依托中国安然宏大的资源实力和立异手艺撑持，其有望在不远的未来重塑中国第三方医疗新款式。但在当下，自力医学实验室的检测究竟可否获得病院的承认，以及若何提高机构的运营效率等都照样“玩家们”需要思虑的问题。

总而言之，连系国外的成长情形，国内将来的第三方医学实验室仍十分值得等候，而在这个过程中，资金实力、手艺实力等方面对照壮大的机构更有望从中脱颖而出。

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