EASD最新证据来袭！一起看看SGLT2i心血管获益有多强

这项事后剖析纳入CANVAS研究和CREDENCE研究中患者水平的数据进行汇总剖析^[1]，在分歧基线肾小球滤过率（eGFR，<45、45~60和>60 ml/min/1.73 m²）亚组患者中评估卡格列净比拟抚慰剂对心血管灭亡或心衰住院（HHF）、HHF、心血管灭亡的影响。使用Cox回来模型评估风险比（HR）和95%可托区间（CI），经由亚组-治疗交互感化磨练异质性。较量模型中包含治疗组和基线eGFR的交互P值。

究竟显露：

在心血管终局方面，跟着eGFR下降，心血管灭亡或HHF、HHF、心血管灭亡的发生率增加。与抚慰剂组比拟，卡格列净可以显著降低心血管灭亡或HHF以及HHF的发生风险，且在分歧eGFR亚组中的究竟一致（图1~4）。

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图1~4. 卡格列净对总体人群和分歧基线eGFR亚组人群心血管灭亡和/或HHF的影响

在平安性方面，分歧eGFR亚组之间的所有不良事件（AEs）、严重AEs和相关的特定AEs的发生率均相似，没有视察到异质性（交互P值均≥0.08）。

是以，卡格列净可以显著降低T2DM归并心血管高危或慢性肾脏疾病（CKD）患者的心血管灭亡和/或HHF的发生风险，无论基线eGFR水平若何，均视察到一致获益，且卡格列净在eGFR较低人群中应用的绝对获益更大。

2020年ADA糖尿病治理指南介绍，T2DM归并确诊动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或高危身分、CKD或HF患者，可加用已证实有心血管获益的SGLT2i或胰高血糖素样肽1受体感动剂（GLP-1RA）治疗，无需考虑基线HbA_1c水平或个别化HbA_1c方针。

浩瀚研究表明，SGLT2i和GLP-1RA对T2DM患者具有心血管珍爱感化，但尚无头仇人研究对二者进行对照。本研究旨在使用真实数据填补这一空白^[2]。

研究者在意大利东北部约500万例居民中进行了一项回首性真实世界研究，从中拔取2014~2018年新处方SGLT2i或GLP-1RA治疗的T2DM患者，以1:1比例对其进行倾向评分成家。中央终局包罗空肚血糖、HbA_1c、血压和血脂情形。心血管终局包罗首要不良心血管事件（MACE）及其组分、HHF、血运重建、CVD原因住院。同时视察不良事件。研究首要采用接管治疗剖析（AT）。

究竟显露：

在中央终局方面，GLP-1RA降低HbA_1c幅度高于SGLT2i，但SGLT2i改善收缩压和HDL感化优于GLP-1RA。

在心血管终局方面，SGLT2i组的3P-MACE（HR=0.68，95%CI：0.61~0.99）、心肌梗死（HR=0.72，95%CI：0.53~0.98）、HHF（HR=0.59，95%CI：0.35~0.99）、CVD原因住院（HR=0.82，95%CI：0.69~0.99）的发生率均低于GLP-1RA组（图5）。进一步剖析发现，在基线有CVD的患者中，使用SGLT2i降低3P-MACE感化显着优于GLP-1RA；而在无CVD病史的患者中，使用SGLT2i降低HHF感化显着优于GLP-1RA（图6）。

两组之间的不良事件发生率无显著差别（表1）。

表1. 两组之间不良事件无显著差别

结论认为，与既往文献一致，该研究发现SGLT2i比GLP-RA能进一步降低HHF，尤其在基线无CVD患者中更显着。让人不测的是，SGLT2i的3P-MACE终局优于GLP-1RA，其抗动脉粥样硬化感化亦获得了临床前研究的支撑。

该研究有其优势和局限性，优势施展在同样的人群、多终局对比、相对较长的随访时间、优化成家；局限性在于：它是真实世界研究，而非随机对照研究，未纳入剖析实验室数据，缺乏一些教育配景、生活体式、依从性等数据。

对于大型随机对照试验——CANVAS研究和CREDENCE研究的汇总剖析显露，SGLT2i可以显著降低T2DM归并心血管高危或CKD患者的心血管灭亡和/或HHF风险，且在分歧基线eGFR水平患者中的获益一致。而真实世界研究中发现，与GLP-1RA比拟，SGLT2i或许可以更好地改善T2DM的心血管终局。