一文解惑关于间充质干细胞治疗的安全性

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干细胞到底有没有致瘤性？安全的标准是什么？这类问题可能也是很多人的疑问，作为在细胞治疗行业浸淫多年的小编，决定就这个问题做一些探讨，让大家对此有所了解。

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作为细胞治疗的效应成分，细胞本身的安全性首当其冲。干细胞可能有很多安全风险因素，其中最耸人听闻的，莫过于致瘤性。顾名思义，致瘤性即导致肿瘤发生。干细胞以其多向分化潜能而受到重视，也以其分化不确定性受到质疑。胚胎干细胞以及iPSCs在临床研究中均存在致瘤性风险。作为干细胞家族的一员，人们对间充质干细胞的临床应用中致瘤性风险也存在顾虑，但多年的临床应用显示，尚未有此类事件发生。当然一向注重用事实说话的小编，还是准备用文献资料来给大家详细探讨一下。

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耸人听闻的“致瘤性”

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科学界取得的突破性进展正在使干细胞治疗疾病成为可能，美、英、法、韩、印、中等国均开展了多项间充质干细胞制品的临床研究。但由于研究机构间缺乏统一规范，各机构对于干细胞制品无统一的衡量标准，造成研究结果无法相互认可和形成公认的结论，阻碍了研究进程；任何一项科学研究都是循序渐进的，干细胞作为新型治疗手段，在其分离、扩增、制备、贮存、传送、回输等过程中，制品的一致性、稳定性如缺乏有效的控制方法，将导致干细胞治疗的安全性、有效性评价很难实现。

间充质干细胞作为细胞制剂的效应成分，其本身的安全性问题不容忽视；细胞制剂在生产制备过程中的质量控制体系，也同时影响着其回输安全性。所以，质量控制和生产工艺尤为重要，一起来了解一下吧

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质量控制与代次选择

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