重磅好消息！IgA肾病靶向性治疗新药，开始面向中国患者招募

2020-10-27 15:14:48

2017年，肾上线跟伙伴们讲了一个让人非常感动的新闻，IgA肾病特异性治疗新药---靶向释放布地奈德制剂，2b期临床试验，治IgA肾病获得了显著结果，且平安性好（其时我们的文章☞全球顶级医学杂志《柳叶刀》发布IgA肾病最新治疗进展）

而在2020年的今天，肾上线给IgA肾友带来了另一个重磅好新闻，这个药的3期临床研究在中国区起头招募患者了！

[原文来自：www.ii77.com]

若是你是IgA肾病，必然要细心阅读下面的内容，珍爱此次机会。

这是个什么药？

[转载出处：www.ii77.com]

IgA肾病是我国最常见的慢性肾炎类型，好发于年青年头人。若是病情没能获得较好的掌握，很多IgA肾友在发病10-20年后逐渐进展为尿毒症，给社会和家庭带来繁重肩负。

然而，面临IgA肾病，我们手中的兵器却不多，首要包罗RAS阻断剂、糖皮质激素等。而高剂量全身性的糖皮质激素，因为平安性问题（尤其是重度传染）引起人们普遍担忧，临床上亟需针对IgA肾病既平安、又有效的新型治疗方式。

在如许的大配景下，IgA肾病范畴特异性靶向治疗新药---Nefecon被寄予厚望，Nefecon是一种口服、局部感化、靶向释放的布地奈德制剂。

研究表明，IgA肾病与粘膜免疫亲切相关。IgA肾病患者肠道（尤其是回肠末尾）粘膜中的派尔淋趋承，可发生半乳糖缺乏的IgA1，并形成大量免疫复合物，冲击肾脏。

而Nefecon就是专门阻断这一致病过程。

Nefecon活性成分布地奈德，被靶向性输送至患者派尔淋趋承富集的回肠末尾，经由对局部肠道粘膜免疫功能的调节，干涉免疫复合物的形成而施展感化。

Nefecon中的活性成分布地奈德，也属于糖皮质激素。不外因为采用了特别的工艺手艺，它在回肠精准靶向释放，只有10%进入血液轮回，可削减全身性的副感化。是以，此前2b期临床研究视察的副感化远比传统全身应用的糖皮质激素少。

中国区临床研究正在进行中

Nefecon的3期临床研究（临床研究全称是：「一项随机、双盲、抚慰剂对照研究评估Nefecon在具有进展为终末期肾病风险的原发性IgA肾病患者中的疗效和平安性（NefIgArd）」），正在全球20个国度开展。

在我们国度，这项研究是由北京大学第一病院牵头，已经获得国度药品监视治理局以及相关伦理机构核准。

若是你相符下面的要求：

≥18岁的女性或男性患者；

在曩昔10年内经肾活检确诊为IgA肾病；

卵白尿≥1g/天（1000mg/天）；

估算肾小球滤过率35~90mL/min/1.73㎡之间。

那么你极有或者相符该项研究的纳入尺度。

一旦被纳入这项临床研究，试验方案顶用于监测肾病的各项化验是免费的；医疗团队的随访、监测是免费的；获得研究药物或抚慰剂也是免费的。而且，也有必然的交通津贴。

怎么才能介入到这个临床研究？

若是你相符上面的研究纳入尺度，如今有以下多家病院正在招募入组患者：

有意向介入研究入组的话，直接拨打招募热线德律咨询即可：

400-820-0498

肾上线也专门邀请了项目组工作人员组建微信群，为人人介绍、答疑，相符相关前提，有意向认识或介入该研究入组的，能够经由下方..扫码入群：

如达到扫码入群上限，无法直接扫码入群，人人能够添加下方“肾上线-小达”的微信，关联小达邀请入群：

新药的研发，给咱们肾友带来了新的曙光。进展看到这篇文章的你，多多转发，多一份转发，多一分力量，让需要获得这项研究匡助的IgA肾病患者能看到这条信息。为推进新药尽快匡助更多的IgA肾病患者，进献我们的一份力量！