点击订阅杂志 [原文来自:www.ii77.com]
欢迎订阅《中国食品药品监管》杂志
近年来,随着国家有关部门关于加快医疗器械审评审批相关政策的密集发布,特别是与医疗器械直接相关的技术文件的制定,作为医疗器械企业新产品研发、..的关键环节——临床试验,正经历着有史以来最严的一场变革。医疗器械临床试验从以前的不被行业重视,到今天的惊弓之鸟,原因何在? 如何才能让更多的医疗器械企业、临床试验从业者突破这种迷局?笔者尝试从几个学科融合的角度,结合个人的行业经验,提出不成熟的见解,供同行讨论。
作者简介
李强,副高级研究员,现任博济医药首席科学家(医疗器械方向),九泰药械(博济医药子公司)总经理。主要从事医疗器械临床试验、..、法规咨询研究
来源:李强.弥合裂痕:让医疗器械临床试验更科学合规[J].中国食品药品监管.2018.11(178):8-12.
呼吸泵衰竭(respiratory pump failure)是导致危重神经系统疾病患者预后不良甚至死亡的急危重症。无论中枢神经系统损伤,还是周围神经系统病变,均可发生呼吸泵衰竭,而对呼吸泵衰竭的
男人结婚之后打算要孩子,最怕的就是精子质量差了,不过精子质量差有什么表现呢?男人备孕吃什么提高精子质量呢? 接下来凯贝尔的营养师就带存在着这种疑问的备孕男人们一块来
欢迎 关注我们全新打造的权威养生微信公众号 保养局 时光悄然无声,瑞雪欣然飘落,转眼间就进入了寒冬时节。当我们感受到冬意渐浓的气息时,也迎来了2018年最后一个节气——冬
我们经常听到这样的话,“听说缺一颗牙少活10年,这是真的吗?”缺一颗牙和减寿十年直接画上等号,是不科学的。但是缺了一颗牙,一直不补真是没事吗? ★ 危害 ★ 01 缺1颗牙,
我国医改取得重大阶段性的成效,各地医改典型经验不断涌现,很多好做法、好经验以及医改的惠民成效都需要借助媒体的力量来不断传播。 站在新时代的起跑线上,12月22日,由《中
近日,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家中医药局等6部门联合印发《关于开展建立健全现代医院管理制度试点的通知》,决定开展
12月21日至23日,由国家卫生健康委员会能力建设和继续教育中心主办,中国生物医学工程学会心律分会、北京心脏学会协办,天津医科大学总医院承办的心房颤动综合管理专项能力培
点击上方" 月倾城 "欢迎关注我们 有人曾发问,如何让一个花美男快速变得沧桑? 几乎所有的回答都绕不过一个关键词—— 饭局 。 在中国,没有什么问题是一顿饭解决不了的,这
您觉得本文对您有帮助,请加关注、转发朋友圈, 别的糖友们一定会非常感激您! 视频:颈椎压迫神经,引起胳膊麻、手麻,该怎么办?(来源腾讯视频) 文章来源林博讲糖,版权
记忆力衰退,疾病频发你以为只是在年老时才开始吗? 很多90后把“老了,老了”挂在嘴边,自以为自嘲,其实这真的是这么回事,二十几岁身体确实走向衰老了。 这可不是小编乱编
本文内容来自网友供稿,如有信息侵犯了您的权益,请联系反馈核实
Copyright 2024.爱妻自媒体,让大家了解更多图文资讯!