昨日,百时美施贵宝公司(BMS)宣布拟斥资740亿美元并购新基(Celgene)公司。根据发布的新闻稿,BMS将获得新基丰富的研发管线,其中包括了多个可能在近期上市的候选疗法。今天的这篇文章里,我们也将和读者朋友们介绍BMS斩获了哪些新基的在研产品。这些创新疗法,有望给全世界的患者带来新的治疗方案。
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新基公司的药物研发管线主要分为3大部分:血液疾病、实体瘤、和炎症及免疫学。其中不乏已经上市的重磅药和创新药,例如可治疗多种血癌的Revlimid,与Agios Pharmaceuticals合作开发,首款针对IDH2基因突变,治疗复发/难治性急性骨髓性白血病(AML)的Idhifa,治疗实体瘤的Abraxane,和治疗银屑病和银屑病关节炎的Otezla。本文将主要介绍还未获批的在研药物。
血液疾病
在血液疾病领域,新基公司最引人关注的在研疗法包括多项CAR-T疗法。其中包括治疗大B细胞淋巴瘤的JCAR017和治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)的bb2121。这两款CAR-T疗法都已经进入2期临床试验。JCAR017是新基旗下Juno Therapeutics公司开发的靶向CD19抗原的CAR-T疗法,它有望成为第三款获批治疗B细胞淋巴瘤的CAR-T疗法。而bb2121是新基与bluebird bio联合开发的靶向BCMA抗原的CAR-T疗法。它可能成为治疗MM患者的“first-in-class”BCMA靶向疗法。
除此以外,新基还有新一代靶向BCMA的CAR-T疗法bb21217和JCARH125,前者在去年的ASH年会上发布了1期临床试验数据,在治疗复发/难治性MM患者时达到了高达83%的客观缓解率。
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另一款值得关注的在研药物是治疗贫血的luspatercept。这是新基与Acceleron Pharmaceuticals公司联合开发的“first-in-class”血红细胞成熟剂。它通过靶向特定TGF-β蛋白,提高血红细胞的生成和成熟,从而治疗不同疾病导致的贫血。Luspatercept在治疗β-地中海贫血和骨髓增生异常综合征(MSD)导致的贫血患者的3期临床试验中都表现出了良好的疗效。新基公司计划在今年为它递交新药申请。
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除此以外,新基公司在今年也将为从Impact Biomedicines公司获得的JAK2蛋白激酶抑制剂fedratinib递交新药申请。这款在研药物用于治疗骨髓纤维化。
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在研发管线中的早期在研药物包括新基公司开发的CC-486,它是一种DNA甲基转移酶抑制剂,能够在表观遗传学水平改变基因表达,起到抑制癌细胞增殖的作用。它在多项临床试验中接受检验,治疗AML,MSD,和弥漫性大B细胞淋巴瘤。治疗非霍奇金淋巴瘤的抗CD47抗体CD-90002和BET抑制剂CC-90010都处于1期临床试验阶段。
炎症和免疫学
在炎症和免疫学领域,新基公司开发的ozanimod预计在今年会向美国FDA递交新药申请。Ozanimod是一种S1P受体激动剂,可用于治疗多发性硬化症(MS)、溃疡性结肠炎和克罗恩病。
其它的在研药物包括治疗嗜酸性粒细胞性食管炎的RPC4046,它是一款阻断IL-13信号通路的单克隆抗体。Iberdomide(CC-220)是一款新一代调节E3泛素连接酶复合物的化合物,它具有免疫调节和抗细胞增殖的作用。目前在2期临床试验中用于治疗红斑狼疮,并且在1期临床试验中用于治疗复发/难治性MM。
CC-90001是一款第二代JNK抑制剂,目前在2期临床试验中用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
实体瘤
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