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我国自主研发的抗肿瘤1类创新药——达伯舒，日前通过国家药品监督管理局优先审评审批程序获准上市，为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。权威医学期刊《柳叶刀·血液病学》2019年第一期刊登了“达伯舒”的临床研究结果。
霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤，多发于20岁至40岁的年轻人，目前缺乏有效的治疗方法。国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯牵头开展的临床研究显示，采用达伯舒免疫治疗复发难治霍奇金淋巴瘤的缓解率高达80.4%，其疗效和安全性与同类进口药物相当，而价格将明显低于同类进口药。
近日，国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院教授石远凯牵头开展的国产PD-1单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的研究，登上国际权威期刊《柳叶刀·血液病学》2019年第一期封面。
霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤，多发生于20至40岁的年轻人，其中绝大部分为经典型。尽管其早期治疗效果较好、治愈率较高，但一线治疗后仍有约20%发展为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，针对这类患者缺乏有效的治疗手段。
石远凯牵头的研究纳入了96位患者，是迄今为止我国入组人数最多的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤研究，采用我国自主研发的1类创新药信迪利单抗进行单药治疗。研究结果显示客观缓解率达80.4%，疗效与进口同类药物不相上下，且安全性良好。
据了解，正常来说，人体免疫系统中的T淋巴细胞好比“警察”，可以及时识别并清除体内突变细胞，从而防止肿瘤的发生。不过，肿瘤微环境可导致T淋巴细胞功能被抑制，从而无法杀伤肿瘤细胞，这也是肿瘤肆意发展、难以被攻克的原因之一。
专家介绍，与传统的化疗和靶向治疗不同，PD-1单抗可通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活和恢复患者自身的免疫细胞杀伤肿瘤的功能。PD-1单抗也因此成为目前癌症免疫治疗的前沿热门领域，具有广谱性、疗效相对持久及比传统化疗毒副作用更小等优势。
2018年12月，首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液以及信迪利单抗注射液先后获批。石远凯说：“国产PD-1单抗获批上市将为我国肿瘤患者带来更多的治疗选择。”
来源：新华社、朝闻天下
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