国家药监局官宣：药品监管40年——成果篇

药品，可以说是人类战胜疾病最有力的武器

改革开放以来，我国医药产业整体规模不断发展壮大

2017年，我国药品工业销售收入为2.53万亿元人民币，比1978年增长346倍

医疗器械工业销售收入为5527亿元人民币，是2011年2.4倍

下面我们一起看看在这40年里取得的成果吧

关于新药研发，可以说集中了一系列高科技

这其中最具代表性之一的，就是由屠呦呦奶奶的科研团队发现并提取的青蒿素

1986年，它作为国家1类新药获批上市，为全球的疟疾防治做出了巨大贡献

在这之后的20年间，先后研发了多达78种具有自主知识产权的创新型药物，此后创新药的数量就像雨后春笋般快速增加

比如在“十二五”期间，就有210个创新药获批

15个1类创新药获批生产

110多个新化学仿制药上市

一批大型医疗设备、高端植入介入产品也获批上市

在医药产业创新方面，也在人民临床急需的药物下足了功夫，例如，加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械的研发创新

加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等，多发病和罕见病重大药物产业化

特别要说的是，2017年，由我国独立研发的“重组埃博拉病毒病疫苗”获批上市，更是让人类在战胜埃博拉的道路上向前迈进了一大步

药监系统在发挥监管导向作用的同时，不断激发药品生产企业活力

2007年新修订的《药品..管理办法》出台，提高了仿制药申报门槛，全力保障新药研发

另外，通过各种形式的联合、兼并、重组，在一定程度上改变了医药企业“多小散乱差”的局面，提高了生产集中度，解决了国内民众常用药和医疗器械的供应问题

我们再来看看药品的进出口，改革开放以来，药品进出口贸易逐年快速增长，原料出口份额不断加大，药品出口结构不断改善

2015年，我国的药品出口额已达564亿美元

同时，药品的研发也在加快与国际接轨，目前已经累计有上百个仿制药获得欧美国家..批件，50多个新药开展国际临床研究，境外投资从设立研发中心向建立生产基地发展

超亿美元的境外并购项目达10个以上

以上只是药品监管工作取得的一部分成果，接下来还将会继续努力，确保药品的安全性、有效性、可及性。

整理：洪杰