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最近又一款几乎家家都有的
明星中成药
牛黄解毒片在很多人心中
是家庭中常备的“祛火药”
很多人是牙龈肿痛来几片、
口舌生疮来几片、
脸上长痘痘再来几片……
3月8日
国家药品监督管理局发布公告
要求修订
牛黄解毒片、胶囊等的说明书
写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用
增加“不可超剂量或长期服用”警示语
国家药监局官网截图
公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。
记者注意到，此前，牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中，不良反应、注意事项均为“尚不明确”，禁忌项并不统一，有药品列明孕妇禁用，有的则是孕妇、儿童禁用。
按照国家药监局要求，牛黄解毒制剂说明书应按要求做如下修订：
一、警示语应包括
本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。
二、【不良反应】项应包括
上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：
消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。
心血管系统：心悸等。
呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。
泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。
此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。
三、【禁忌】项应包括
1. 孕妇、哺乳期妇女禁用
2. 婴幼儿禁用。
3. 对本品及所含成份过敏者禁用。
四、【注意事项】项应包括
1. 平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
2. 本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
3. 本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。
4. 严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。
5. 儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
6. 用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。
国家药监局要求药品生产企业依据《药品..管理办法》等有关规定，提出修订说明书的补充申请，于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。
是不是就不要吃了呢？
现《中国药典》收载的牛黄解毒片/丸由人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片和甘草等8味药物组成。
具有清热解毒、消肿止痛的功效，常用于火热毒邪炽盛于内、口舌生疮、咽喉、牙龈肿痛、目赤肿痛等症。
一般而言，牛黄解毒片/丸服用原则是“中病即止”，切忌过量或长期服用。按适应症及其服用剂量吃药。
成年人服用牛黄解毒片/丸的最高剂量是大片剂（0.6克/片）每天不超过6片，小片剂（0.3克/）每日不超过9片。
连续服药2~3天，产生效果了，就可以停药，一般服药时间不超过1周。
若服药后大便次数每日2～3次者应减量，服药3天后症状无改善或加重者，应停药并到医院就诊。
由于牛黄解毒片/丸含有泻药、冰片和雄黄等药物，孕妇禁用，小儿也应在医生指导下慎用；过敏体质者要注意使用。
长期过量服用 或致慢性砷中毒
牛黄解毒片/丸其实是处方药，但由于管理不严格，在很多药店仍可不凭处方购买。
由于对中药不良反应重视不够，患者如不了解该药特性，很难依规合理使用。
在临床上发现，一些长期有便秘、痤疮的患者为了泻火解毒，缓解症状，自行大量、长期地服用牛黄解毒片/丸。
结果却出现了皮疹、剧痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等症状，这时应该警惕‘砷中毒’。
这是因为，牛黄解毒片/丸配方中的雄黄，主要成分为二硫化二砷，遇热易分解氧化，变成有毒的三氧化二砷，即俗称的砒霜。
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