重磅！最新药品不良反应监测发布，各医师须知4点提示...

抗传染药是指具有杀灭或按捺各类病原微生物感化的药品，包罗抗生素、合成抗菌药、抗真菌药、抗病毒药等，是临床应用最为普遍的药品类别之一，其不良回响/事件申报数量一向居于首位，是药品不良回响监测工作存眷的重点。

2018年全国药品不良回响监测收集共收到抗传染药不良回响/事件申报52.2万份，个中严重申报4.9万份，占9.4%。抗传染药不良回响/事件申报占2018年总体申报的34.8%。

2018年抗传染药不良回响/事件申报数量排名前3位的药品类别是头孢菌素类、喹诺酮类、大环内酯类，严重不良回响/事件申报数量排名前3位的药品类别是头孢菌素类、喹诺酮类、抗结核病药。

2018年抗传染药不良回响/事件申报中，打针剂占80.3%，口服制剂占17.5%，其他剂型占2.2%，与药品总体申报比拟，打针剂比例偏高。严重不良回响/事件申报中，打针剂占81.8%，口服制剂占17.3%，其他剂型占0.9%，与药品总体严重申报比拟，打针剂比例偏高。

2018年抗传染药不良回响/事件申报中，整体申报和严重申报的药品不良回响/事件累及器官系统情形，与抗传染药的整体申报比拟，严重申报的全身性损害、免疫功能杂乱和传染、呼吸系统损害组成比显着升高。

抗传染药整体药品不良回响/事件申报中，口服制剂累及器官系统前5位是胃肠损害、皮肤及其附件损害、神经系统损害、肝胆损害和全身性损害；打针剂累及器官系统前5位是皮肤及其附件损害、胃肠损害、全身性损害、免疫功能杂乱和传染、神经系统损害。

抗传染药严重药品不良回响/事件申报中，口服制剂累及器官系统排名前5位的是肝胆损害、皮肤及其附件损害、胃肠损害、全身性损害、代谢和营养障碍；打针剂累及器官系统排名前5位的是皮肤及其附件损害、全身性损害、免疫功能杂乱和传染、呼吸系统损害、胃肠损害。

《申报》提醒：近年来抗传染药不良回响/事件申报占总体申报比例呈现持续下降趋势，提醒临床增强抗传染药使用治理等办法取得必然实效，但其严重不良回响风险仍需持续存眷。

心血管系统用药是指用于心脏疾病治疗、血管珍爱、血压和血脂调节的药品，包罗降血压药、抗心绞痛药、血管活性药、抗动脉粥样硬化药、抗心律失常药、强心药和其贰心血管系统药。近年来，心血管系统用药不良回响/事件申报数量及严重申报占比均呈现上升趋势，提醒应对该类药品风险赐与更多的存眷。

2018年全国药品不良回响监测收集共收到心血管系统用药的不良回响/事件申报12.9万例，占总体申报的8.6%；个中严重申报8266例，占6.4%。

按性别统计，2018年心血管系统用药不良回响/事件申报中，女性患者比男性患者高1.1个百分点；严重申报中，男性患者比女性患者高4.5个百分点。

按岁数统计，2018年心血管系统用药不良回响/事件申报中，45-64岁与65岁及以上岁数组离别占43.9%和43.6%，远高于其他岁数组比例；严重申报中，65岁及以上岁数组占49.9%（图10）。

2018年心血管系统用药不良回响/事件申报，数量排名前3位的药品类别是降血压药、抗心绞痛药、血管活性药，心血管系统用药严重申报，排名前3位的药品类别是抗动脉粥样硬化药、降血压药、抗心绞痛药。

2018年心血管系统用药不良回响/事件申报中，打针剂占42.8%，口服制剂占56.8%，其他剂型占0.4%；严重申报中，打针剂占52.9%，口服制剂占46.8%，其他剂型占0.3%。

2018年心血管系统用药不良回响/事件申报中，口服制剂累及器官系统排名前5位的是神经系统损害、胃肠损害、全身性损害、呼吸系统损害和皮肤及其附件损害；打针剂累及器官系统前5位是神经系统损害、皮肤及其附件损害、全身性损害、胃肠损害、血管损害和凝血障碍。

《申报》提醒：心血管系统用药不良回响/事件申报更多来自口服给药途径。在该类药品口服制剂中，他汀类产物严重不良回响/事件申报数量最多，这或者与他汀类药品使用较多有关，他汀类药品除用于血脂代谢杂乱及相关心血管疾病的治疗，还用于此类疾病的预防，不清扫个中存在的错误理、不规范使用情形，提醒医务人员和患者应存眷此类药品的风险。

2018年全国药品不良回响监测收集共收到肿瘤用药不良回响/事件申报8.0万例，占2018年总体药品不良回响/事件申报的5.3%。个中严重申报2.7万例，占肿瘤用药不良回响/事件申报的34.0%，占2018年总体严重不良回响/事件申报的18.2%。

按性别统计，2018年肿瘤用药不良回响/事件申报中，女性患者多于男性，男女患者比为0.79:1，严重申报男女患者比为0.77:1。

按岁数统计，2018年肿瘤用药不良回响/事件申报中，45-64岁岁数组申报例数最多，占53.0%，其次为65岁及以上组，占30.0%，严重申报情形雷同。

按剂型统计，2018年肿瘤用药不良回响/事件申报中，打针剂占87.2%，口服制剂占12.4%，其他剂型占0.4%；严重申报中，打针剂占89.5%，口服制剂占10.1%，其他剂型占0.4%。与2018年总体药品不良回响/事件申报比拟，打针剂占比偏高。

2018年肿瘤用药不良回响/事件总体申报累及器官系统的前5位为血液系统损害、胃肠损害、全身性损害、皮肤及其附件损害、血管损害和出凝血障碍，严重申报累及器官系统的前5位为血液系统损害、胃肠损害、全身性损害、血管损害和出凝血障碍、皮肤及其附件损害。

总体而言，骨髓按捺、白细胞削减、粒细胞削减、血小板削减等血液系统损害，恶心、吐逆、腹泻等胃肠损害，以及发烧、乏力等全身性损害是肿瘤用药最常见的不良回响/事件，严重申报中血液系统损害所占比例尤高。

《申报》提醒：近年来肿瘤用药的不良回响/事件申报数量以15%摆布的年均增进速度逐年上升，严重申报的年均增进速度更高，肿瘤用药严重申报占总体严重申报的比例逐年递增。此外，肿瘤患者平日根蒂前提较差，发生严重不良回响/事件的风险较高，大夫和患者均应正视或者的不良回响/事件，合理用药、适当预防、实时干涉，尽量避免因严重不良回响/事件影响治疗。

2018年全国药品不良回响监测收集中65岁以上老年患者相关的申报占27.7%。2018年共收到老年患者严重申报占老年患者申报总数的11.5%，略高于2018年总体申报中严重申报比例。

2018年迈年患者药品不良回响/事件申报中，男女患者比为0.96:1。老年患者岁数分布情形， 65-69岁老年患者申报占33.6%，70-74岁老年患者申报占25.1%。　　　

按照药品类别统计，化学药品占86.9%，中药占12.4%，生物成品占0.7%。化学药品排名靠前的是抗传染药、电解质、酸碱均衡及营养药、心血管系统用药、神经系统用药、肿瘤用药。中药排名靠前的是理血剂、补益剂、开窍剂、祛湿剂、清热剂。

按照药品剂型统计，打针剂占68.3%，口服制剂占27.5%，其他制剂占4.2%。

2018年迈年患者药品不良回响/事件申报中，累及器官系统排名前5位的是胃肠损害、皮肤及其附件损害、全身性损害、神经系统损害、心血管系统损害。化学药品、中药累及器官系统排名前5位的与总体根基一致。

《申报》提醒：从2018年的统计数据看，在药品分布上，老年患者用药的化学药品中，电解质、酸碱均衡及营养药、心血管系统用药、神经系统用药的组成比高于化学药总体申报中该分类的组成比，提醒老年患者使用以上药品较多，不良回响发生情形较多。是以应持续存眷老年人群用药平安。

申报还对合理用药作出了提醒，各医师和患者需切记：