ASCO指南更新：乳腺癌内分泌治疗，AI到底用多久？

◆MA.17R研究：MA.17研究使来曲唑成为全球首个在他莫昔芬5年基础上通过延长AI治疗时间为患者提供远期生存获益的芳香化酶抑制剂。那么对于绝经后乳腺癌患者，完成5年AI内分泌治疗后，再延长5年AI 治疗时长是否可以进一步降低复发风险？

MA.17R研究针对这一问题，入组1900多例继往接受过4.5～6年AI治疗的乳腺癌患者，随机给予5年来曲唑治疗或安慰剂治疗。来曲唑组较安慰剂组显着降低DFS事件和对侧乳腺癌事件，5年复发风险下降34%，CBC风险降低58%。亚组分析显示，淋巴结阳性、既往使用他莫昔芬治疗、既往AI辅助治疗时长4.5～5年组患者可能获益更大。

◆NSABP B-42研究：MA.17和MA.17R两项研究，为强化内分泌治疗选择来曲唑积累了重要的循证医学证据。随后的NSABP B-42研究继续在这一领域进行了探索。

NSABP B-42 Ⅲ期试验的研究对象是3966例早期乳腺癌患者在内分泌治疗5年后（他莫昔芬5年或他莫昔芬→AI共5年），继续使用来曲唑治疗5年，但是并未使患者的总生存和无病生存得到明显改善，但无乳腺癌时间间隔和远处复发风险有所下降。

◆DATA研究：该研究共纳入1912例绝经后HR+乳腺癌患者在2~3年的他莫昔芬治疗后，分别接受3年或6年的阿那曲唑治疗。结果显示，延长AI治疗时间并没有使患者无病生存改善。

◆IDEAL研究：该研究纳入了1824例绝经后HR+早期乳腺癌患者，在5年内分泌治疗后（他莫昔芬占10%，AI占30%，他莫昔芬→AI占60%），继续给予5年或2.5年的来曲唑治疗。结果显示，延长AI也没有使患者无病生存得到明显改善，总生存率也相近。

◆ABCSG-16研究：该研究共入组3484例绝经后Ⅰ～Ⅲ期HR+乳腺癌，旨在完成初始4～6年辅助内分泌治疗的HR+乳腺癌患者群体中，比较后续延长2年或5年阿那曲唑治疗的疗效和安全性。结果显示，主要研究终点DFS 延长5年组 VS 2年组 并没有统计学差异，绝对值为71.1% VS 70.3%, 次要研究终点总生存，对侧乳腺癌，第二原发肿瘤时间均无明显差异。

◆SOLE研究：该研究共纳入4884名淋巴结阳性、HR+、完成4-6年辅助内分泌治疗的绝经后乳腺癌，继续接受持续来曲唑（2.5mg/d，5年）和间歇来曲唑治疗（后续1-4年内前9个月2.5mg/d，每3个月中断；第5年持续每天口服来曲唑2.5mg/d）。结果显示两组的DFS以及不良反应事件发生率均无统计学差异。对于HR+的绝经后乳腺癌来说，相比于连续服用来曲唑进行延长治疗的患者，间歇给药并不能改善DFS。

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