【AHA2018】FREEDOM后续研究：支持糖尿病合并多支血管病变者行CABG的长期生存获益，年轻者获益更多

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CABG长期生存获益持续存在，年轻患者获益更显著

研究者指出，对于一种慢性疾病而言，3.8年的随访时间似乎太短。因此，为更好地探究CABG的长期获益，研究者开展了FREEDOM后续研究。最终纳入25个中心的943例患者（图1），主要研究终点为全因死亡。

图1. FREEDOM及后续研究设计流程。

后续研究队列随访期间，接受CABG治疗的患者死亡率低于PCI治疗者（18.7% vs. 23.7%，图2），但无统计学差异（HR 1.32，95%CI 0.97~1.78，P=0.07）。但就FREEDOM整体队列而言，CABG治疗组死亡率显著低于PCI组（18.3% vs. 24.3%，HR 1.36，95%CI 1.07~1.74，P=0.01，图3）。

图2. FREEDOM后续研究主要结果。

图3. FREEDOM整体队列研究结果。

此外，在后续研究队列中，亚组分析显示，CABG的生存获益在各个亚组中保持一致，年轻患者受益尤为显著（图4）。

图4. FREEDOM后续研究亚组分析结果。

制定最佳策略时应综合考虑多种因素

该研究证实，对于糖尿病合并多支血管病变的患者而言，在长达近8年的随访中，CABG在降低死亡率方面仍优于PCI，与FREEDOM研究结果保持一致。同时，亚组分析显示，年轻患者获益更加明显。该研究结果与目前相关指南的推荐保持一致，即支持将CABG作为糖尿病合并多支血管病变患者的首选治疗策略。

主要研究者Valentin Fuster教授指出，该研究存在一定的局限性。首先，后续研究样本量仅达原始研究的一半（49.6%）；其次，新一代药物洗脱支架不断发展，是否影响研究结果还未可知；第三，糖尿病治疗药物近年来获得了长足进展，新型药物对改善心血管预后有一定影响；第四，该后续研究的主要终点过于单一，心梗、卒中等其他终点并未纳入分析范围。

正因如此，波士顿大学医学院Alice K. Jacobs教授在评论中指出，在确定糖尿病合并多支血管病变患者的最佳治疗方案时，应同时考虑其他手术的获益、长期随访中的不良后果、不完全血运重建策略，也要考虑新型糖尿病治疗药物对心血管预后的改善作用。