全球VEGF药物市场情况分析

作者：洪杰

一、总体情况

血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）是一种高度特异性的促血管内皮细胞生长因子，具有促进血管通透性增加、细胞外基质变性、血管内皮细胞迁移、增殖和血管形成等作用。

根据不同结构来看，VEGF靶点共有5大类药物，其代表药物分别为：

• 激动剂：胎盘生长因子（PGF）、VEGF (A, B, C, D)

• 别构调节剂： Cyclotraxin B

• 激酶抑制剂：阿西替尼、西地尼布、莫特沙尼

• 单克隆抗体：贝伐珠单抗、雷珠单抗、雷莫芦单抗

• 诱导受体：阿柏西普

根据不同作用机制来看，VEGF靶点共有7大类药物，分别为：

结合中国新药研发监测数据库（CPM）数据显示，上述7个作用机制均开展了临床试验。并且大部分都集中在血管生成（抗肿瘤）及血管源性眼病（视网膜病变）领域，合计占比超过90%。

根据中国新药研发监测数据库（CPM）全球研发情报中的在研品种查询模块下，查询VEGF靶点后，在目前所有的研发数据中（包括已批准及临床前），共有561例临床数据，涉及177种产品。其中，TOP20产品的临床实验数占总VEGF靶点临床数的44.6%，而贝伐珠单抗单一品种的临床实验数就达到了110例，占比将近20%。从下图可以看出，中国各期临床试验情况与全球表现基本一致。 

值得注意的是，在这TOP20品种中，除了常见的单克隆抗体类和替尼类外，有一植物提取物——姜黄素。该物质一直被当作治疗多种疾病（包括癌症和阿尔茨海默氏症）的天然疗法，但许多科学家也对其生物活性提出质疑。目前，国内仅有先声药业在对其进行临床前研究。

另外，在这561例临床数据中，共涉及212家企业。其中，TOP20企业临床实验数占总VEGF靶点临床数的43.1%。在TOP20企业中，本土企业有2家，分别是正大天晴和恒瑞。

在适应症方面，这561例临床数据中，涉及141种适应症。其中，TOP20适应症临床实验数占总VEGF靶点临床数的28.5%。其中，主要是肿瘤和眼部病变。

二、已上市产品

根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，目前在全球市场中，上市或通过审批的VEGF药物共有23种，并覆盖了45个适应症，其中贝伐珠单抗获批的适应症数量最多。

另一方面，目前全球共有32家企业的VEGF药物上市或通过审批，其中贝伐珠单抗就有11家。而本土企业共3家，分别为恒瑞、康宁杰瑞、康弘制药和正大天晴。对应产品为阿帕替尼、贝伐珠单抗、康柏西普和安罗替尼。

三、临床期产品

（1）临床III期产品

在目前进行临床III期的产品中，涉及14个产品，26家企业，47项临床实验及29种适应症。其中，本土企业有8家，对应企业及产品为：百奥泰、信达生物、绿叶制药、齐鲁制药和复宏汉霖的贝伐珠单抗、康弘制药的康柏西普、正大天晴的安罗替尼以及恒瑞的法米替尼。

另外，除去已上市产品的其他适应症研究外，还有5个新产品在进行临床实验，其适应症主要是眼部病变及转移性肿瘤。

（2）临床II期产品

在目前进行临床II期的产品中，涉及51个产品，46家企业，145项临床实验及65种适应症。其中，本土企业有3家，对应企业及产品为：康弘制药的康柏西普、正大天晴的安罗替尼以及恒瑞的法米替尼。

（3）临床I期产品

在目前进行临床I期的产品中，涉及49个产品，60家企业，75项临床实验及31种适应症。其中，本土企业共有10家（包括1家..企业），涉及6个药物。

四、临床前产品

在目前临床前的产品中，涉及126个产品，144家企业，218项临床实验及57种适应症。其中，本土企业有17家（包括3家..企业），涉及14个产品。