药明康德/报道
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今天又有“血液检测法测早期癌症”的新闻上了热搜。
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为什么要说“又”呢?因为如许的新闻见得太多了。“滴血验癌”这个词隔上一段时间就会在媒体上成为热点,甚至还上了大话排行榜。但这些往往存在强调和曲解。个中有些只是早期的研究,有些是误把治疗后随访监测的方式当成了诊断检测方式。
关于“滴血验癌”,最有名的故事来自一位名叫伊丽莎白·霍尔姆斯的美男总裁。她成立了一家公司,号称能够用一滴血就能检测肿瘤,一时间引来很多知名人士的力捧,公司也敏捷扩张。后来人们发现这家公司的数据是造假得来的,美男总裁的“滴血验癌”是个谣言,于是这家公司就倒闭了。如今有一本书叫《坏血》,讲的就是这个故事,据说还有或者要拍成片子。
但此次的新闻有点纷歧样,是在全球最主要的肿瘤学大会之一——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上申报的,而且拿出了令人印象深刻的数据。
试验究竟怎么样?
在ASCO年会申报的数据显露,GRAIL公司斥地的多癌种血液检测,可以在早期阶段从血液中发现12种致命的癌症,特异性达到至少99%(相当于把不是癌症说成癌症的或者性低于1%)。这一检测手段日前获得FDA授予的冲破性医疗工具认定。
这12种癌症包罗肛门直肠癌(anorectal cancer)、结直肠癌、食管癌、胃癌、头颈癌、激素受体阴性乳腺癌、肝癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌,以及多发性骨髓瘤和淋巴肿瘤。这些都是对人类生命威胁较大的癌症类型。
在ASCO报告的试验究竟包含对2301名受试者的检测,个中1422名受试者患有处于分歧阶段的癌症,而879名受试者在检测时尚未确诊患有癌症。
试验究竟表明,这一血检检测12种癌症的平均活络度为76%(n=671/882, 95 CI: 73-79%),对肿瘤发源组织检测的正确性在84-92%之间。
究竟还显露,对于这12种癌症,检测出1期癌症的活络度为34%,2期为77%,3期为84%,4期为92%。
好的筛查试验应该是如何的?
美国国立癌症研究所(NCI)指出,筛查是指能在没有症状的人群中检测出疾病的方式。筛查不需要立时可以确诊,而是像过筛子一般筛出哪些人需要进一步搜检,好比经由内镜或穿刺活检来清扫或确诊癌症。
所以,只有能在癌症症状显现之前检测出癌症的方式才适合作为筛查,而且还要有证据可以表明,按照你这个筛查究竟去进一步搜检治疗可以给患者带来优点,这个筛查才是值得做的。
幻想的筛查方式当然最好是100%正确,但实际中弗成能达到,而往往会显现“错抓”(把不是癌症诊断成癌症)或“漏抓”(是癌症却没发现出来)。
错抓太多,就会导致太多没有患癌症的人认为本身得了癌症,造成不需要的心理肩负,还会导致好多不需要的搜检,好比穿刺、带有放射性的搜检,这些也会给人带来必然风险。
漏抓太多,就会导致太多真正的癌症患者得不到实时的诊断治疗,甚至因为做过了“筛查”而放松小心,对真正的癌症症状也或者轻忽了。
所以,要确定什么样的搜检适合用来做筛查,需要大夫和科学家凭据研究的究竟来剖析利弊得失今后才能确定。
此次新闻介绍的检测方式相符这些尺度了吗?
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本次ASCO年会上申报的究竟只是一个1.5万人研究中的子研究。此外,这家公司还规划进行两个规模离别达到5万人和10万人的大型研究,估计将带来更多更靠得住的数据。
就今朝发布的数据而言,99%以上的特异度是一个对照喜人的数据。这意味着“错抓”的或者性对照小。此外,可以直接判断癌症组织起原或者也是一个优势。
总之,今朝关于这种检测方式还有更多研究有待进行,我们等候未来有更多数据发布。此外,还有其他公司也在致力于癌症血液检测方式的研发。
我们等候科学家研发出更多平安、靠得住的癌症早期检测方式,让更多患者可以获得早期诊断、早期治疗,最终更好地战胜疾病!
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